Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое проспективное наблюдательное исследование компьютерного восприятия риска и прогнозирования прогноза в целом процессе лапароскопической гепатобилиарной и панкреатической хирургии

16 октября 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Технология искусственного интеллекта используется для реализации высококачественной трехмерной реконструкции сцены, сегментации всего процесса, понимания активности сцены для общего хирургического руководства в гепатобилиарной хирургии, а также интеллектуальной идентификации, восприятия и раннего предупреждения ключевых событий во всем процессе эндоскопической хирургии ( такие как кровотечение, блокировка, расположение опухоли, анастомоз и т. д.), а также помощь в принятии решений

Обзор исследования

Подробное описание

Эндоскопическая хирургия является наиболее важной и широко используемой малоинвазивной хирургической технологией в области современной хирургии, особенно в гепатобилиарной хирургии, которая стала одним из традиционных хирургических методов диагностики и лечения. По сравнению с традиционной открытой хирургией она имеет меньшую травматичность, более быстрое время восстановления и меньший уровень осложнений. Однако ограниченное поле зрения хирургического наблюдения, вызванное узким хирургическим пространством, и сложность немедленной идентификации ключевых событий на хирургической сцене значительно увеличивают трудность и сложность эндоскопической хирургии. Его безопасность и эффективность во многом зависят от точного восприятия сложного хирургического поля и способности справляться с ключевыми событиями во время операции. Поэтому, объединив современную технологию обработки изображений и алгоритм машинного обучения, особенно актуально разработать систему, которая сможет обеспечить динамическое восприятие в реальном времени и предупреждение о безопасности эндоскопической хирургии. Хотя отечественными и зарубежными учеными проведено множество исследований по вопросам динамического восприятия эндоскопического видео и предупреждения о безопасности, текущие исследования сосредоточены только на локальных проблемах хирургического процесса. Традиционная технология обработки изображений часто трудно удовлетворить потребности высокочувствительной к динамической информации хирургии в реальном времени, трудно добиться эффективной трехмерной реконструкции хирургической сцены, она не может предоставить ключевую информацию об анатомической структуре органов человека. , и он не может точно обнаружить ключевые события в рабочем процессе. Что касается эндоскопической хирургии, срочно необходимы дальнейшие исследования для реализации системы видеодинамического восприятия и раннего предупреждения о безопасности эндоскопической хирургии, а также для оказания помощи врачам в проведении безопасных, точных и эффективных эндоскопических операций. В последние годы, благодаря постоянному развитию компьютерной графики, технологий обработки изображений и методов машинного обучения, система динамического восприятия и раннего предупреждения безопасности видео эндоскопической хирургии будет развиваться в сторону более высокой автоматизации и интеллекта. Будущие исследования могут быть сосредоточены на улучшении работы алгоритма в режиме реального времени и его точности, а также на том, как лучше интегрировать технологию искусственного интеллекта в процесс клинической операции, реализовать восприятие в реальном времени и предупреждение о безопасности эндоскопической хирургии, а также повысить эффективность и безопасность операции посредством всестороннего анализа и понимания процесса эндоскопической хирургии. Из-за сложности и изменчивости условий эндоскопической хирургии во время операции трудно выявить ключевые анатомические структуры органов, и это во многом зависит от субъективного эмпирического суждения хирурга. Нет объективных указаний. Особенно важно разработать метод машинного обучения, который сможет обнаруживать, воспринимать и распознавать ключевые анатомические структуры в режиме реального времени во время операции. В то же время рабочий процесс эндоскопической хирургии является тонким и сложным, поэтому очень важно всесторонне анализировать и обнаруживать ключевые события и сцены активности на видео эндоскопической хирургии с помощью вспомогательной системы искусственного интеллекта. Кроме того, реализация интраоперационной навигации в скрытых целевых областях хирургии дополненной реальности должна осуществляться на основе точной динамической реконструкции поверхности органа и результатов нежесткой регистрации. Однако сложное и узкое поле зрения эндоскопического видео еще больше снижает точность нежесткой регистрации, что делает эндоскопическую хирургию с использованием дополненной реальности чрезвычайно сложной задачей. В заключение, как решить проблему динамического восприятия эндоскопического видео в режиме реального времени и предупреждения о безопасности, это ключ к достижению безопасной, точной и эффективной эндоскопической хирургии в клинике. Благодаря исследованиям и применению эндоскопического видео в режиме реального времени динамического восприятия и технологии раннего предупреждения безопасности, он может реализовать динамическое восприятие в реальном времени, раннее предупреждение о ключевых событиях, прогнозирование местоположения невидимых повреждений и другую информацию для принятия решений на различных уровнях. риск и сложные процессы эндоскопической хирургии, а также помогать врачам «видеть», «видеть ясно», «видеть точно» в процессе операции, чтобы еще больше повысить эффективность и безопасность эндоскопической хирургии. В то же время, исходя из вышеизложенного, успех лечения некоторых ключевых областей хирургии будет во многом влиять на прогноз пациентов и качество жизни пациентов. Другая цель этого исследования — более всесторонне и объективно понять частоту возникновения, факторы риска, профилактику и лечение интраоперационных и послеоперационных осложнений после оценки в сочетании с хирургическим видеоанализом, чтобы предоставить клиницистам более научный план лечения и рекомендации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Объектами исследования были пациенты, поступившие в отделение гепатобилиарной хирургии каждого центра для хирургического лечения с полной хирургической видеозаписью.

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно подписать информированное согласие. Пациенты, перенесшие гепатэктомию и холецистэктомию и находившиеся под наблюдением в больницах исследовательского центра с июля 2024 г. по декабрь 2028 г. Полные видеоданные случая, изображений и операций.

Критерии исключения:

  • Пациенты, у которых до операции были другие заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования. Пациенты, у которых развились послеоперационные осложнения, но которые не смогли подтвердить их актуальность к операции. По мнению исследователя, участие в данном исследовании нецелесообразно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
экспериментальная группа
Группируйте по характеристикам разных случаев (например), собирайте основную информацию обо всех включенных пациентах и ​​данных клинического случая и проводите описательный статистический анализ: основную информацию о пациентах, методах операции, времени операции и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные показатели эффективности
Временное ограничение: 1 год
Годовую выживаемость без прогрессирования пациентов со злокачественными опухолями оценивали на основе RECIST v1.1. Затем компьютер прогнозирует осложнения на основе хирургических видео, пред-, интра- и послеоперационных обследований и сравнивает их с реальной ситуацией.
1 год
Основные показатели эффективности
Временное ограничение: 1 год
Оценивали годовую общую выживаемость пациентов со злокачественными опухолями. Затем компьютер прогнозирует осложнения на основе хирургических видео, пред-, интра- и послеоперационных обследований и сравнивает их с реальной ситуацией.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели безопасности
Временное ограничение: 1 год
В соответствии с различными хирургическими методами и операциями подсчитывались послеоперационные нежелательные явления, включая лабораторные данные, показатели жизненно важных функций, данные изображений и т. д.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность распознавания изображений
Временное ограничение: 1 год
В том числе точность распознавания искусственного интеллекта ключевых операций эндоскопической хирургии; Высокая точность идентификации процессов риска;
1 год
Соответствующие показатели компьютерной реконструкции интраоперационной сцены
Временное ограничение: 1 год
В том числе сходство восприятия изображения реконструкции интраоперационной сцены; Ошибка предоперационной и интраоперационной регистрации органов в 2D-3D
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться