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腹腔镜肝胆胰手术全过程计算机辅助风险感知与预后预测的多中心前瞻性观察研究

2024年10月16日 更新者:Nanfang Hospital, Southern Medical University
利用人工智能技术,实现肝胆外科常见手术指导的高质量3D场景重建、全程分割、场景活动理解,以及内镜手术全过程关键事件的智能识别、感知、预警。如出血、阻断、肿瘤定位、吻合等)以及决策辅助

研究概览

详细说明

内镜手术是现代外科领域最重要、最常用的微创手术技术,尤其是肝胆外科,已成为外科常规诊疗方法之一。 与传统开放手术相比,其创伤更小,恢复时间更快,并发症发生率更低。 然而,狭窄的手术空间导致手术观察视野有限,难以即时识别手术场景中的关键事件,大大增加了内镜手术的难度和复杂性。 其安全性和有效性很大程度上取决于对复杂手术视野的精确感知以及手术过程中关键事件的处理能力。 因此,结合现代图像处理技术和机器学习算法,开发一种能够提供内窥镜手术实时动态感知和安全预警的系统显得尤为迫切。 尽管国内外学者针对内窥镜视频动态感知和安全预警开展了大量研究,但目前的研究仅集中于手术过程中的局部问题。 传统的图像处理技术往往难以满足手术对实时动态信息高度敏感的需求,难以实现手术场景的高效三维重建,无法提供人体器官的关键解剖结构信息,并且无法准确检测操作过程中的关键事件。 对于内窥镜手术来说,迫切需要进一步研究,实现内窥镜手术的视频动态感知和安全预警系统,协助医生实现安全、准确、高效的内窥镜手术。 近年来,随着计算机图形图像技术和机器学习方法的不断进步,内窥镜手术视频的动态感知与安全预警系统将朝着更高的自动化、智能化方向发展。 未来的研究可能集中在提高算法的实时性和准确性,以及如何更好地将人工智能技术融入到临床操作流程中,实现内窥镜手术的实时感知和安全预警,提高手术效率和安全性。通过对内窥镜手术过程的全面分析和了解,保证手术的安全性。 由于内镜手术环境的复杂性和多变性,手术过程中很难识别器官的关键解剖结构,并且非常依赖于外科医生的主观经验判断。 缺乏客观的指导。 开发一种能够在手术过程中实时检测、感知和识别关键解剖结构的机器学习方法显得尤为重要。 同时,内窥镜手术的工作流程精细且复杂,因此非常有必要通过AI辅助系统对内窥镜手术视频中的关键事件和活动场景进行综合分析和检测。 此外,术中隐藏目标区域增强现实手术导航的实现需要在精确的动态器官表面重建和非刚性配准结果上进行。 然而,复杂而狭窄视场的内窥镜视频进一步降低了非刚性配准的准确性,使得增强现实辅助内窥镜手术极具挑战性。 综上所述,如何解决内镜视频的实时动态感知和安全预警问题是临床实现内镜手术安全、准确、高效的关键。 通过内窥镜视频实时动态感知和安全预警技术的研究和应用,可以实现各种高危场景的实时动态感知、关键事件预警、隐形病灶位置预测等决策信息。风险高、难度大的内镜手术流程,协助医生在手术过程中“看清”、“看清”、“看准”,进一步提高腔镜手术的效率和安全性。 同时,基于上述内容,手术中一些关键领域的治疗是否成功,将极大地影响患者的预后和患者的生活质量。 本研究的另一个目的是结合手术视频分析进行评估后,更全面、客观地了解术中术后并发症的发生率、危险因素、防治情况,为临床医生提供更科学的治疗方案和指导。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究对象为各中心肝胆外科收治手术治疗且有完整手术视频的患者

描述

纳入标准:

  • 自愿签署知情同意书 2024年7月至2028年12月在研究中心医院接受肝切除、胆囊切除并随访的患者 完整的病例、影像学和手术视频资料

排除标准:

  • 术前患有其他疾病,可能影响研究结果的患者 出现术后并发症但无法确认其与手术相关性的患者 根据研究者的判断,不适合参加本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
实验组
根据不同病例的特点进行分组(举例),收集所有纳入患者的基本信息和临床病例数据,并进行描述性统计分析:患者的基本信息、手术方式、手术时间等

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要成效指标
大体时间:1年
根据RECIST v1.1评估恶性肿瘤患者的1年无进展生存率。 然后计算机根据并发症、手术视频以及术前、术中、术后检查进行预测,并与真实情况进行比较
1年
主要成效指标
大体时间:1年
评估恶性肿瘤患者的1年总生存率。 然后计算机根据并发症、手术视频以及术前、术中、术后检查进行预测,并与真实情况进行比较
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安全指标
大体时间:1年
根据不同的手术方式和手术方式,统计术后不良事件,包括实验室数据、生命体征、影像数据等。
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
图像识别的有效性
大体时间:1年
包括人工智能对内窥镜手术关键操作的识别准确率;风险流程识别准确性高;
1年
计算机术中场景重建相关指标
大体时间:1年
包括术中场景重建图像感知相似度;术前和术中器官2D-3D配准误差
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月16日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月16日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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