Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter prospektiv observasjonsstudie av datamaskinstøttet risikopersepsjon og prognoseprediksjon i hele prosessen med laparoskopisk hepatobiliær og pankreaskirurgi

16. oktober 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Kunstig intelligens-teknologi brukes til å realisere høykvalitets 3D-scenerekonstruksjon, hele prosesssegmentering, sceneaktivitetsforståelse for vanlig kirurgisk veiledning i hepatobiliær kirurgi, samt intelligent identifikasjon, persepsjon, tidlig varsling av nøkkelhendelser i hele prosessen med endoskopisk kirurgi ( som blødning, blokkering, tumorlokalisering, anastomose, etc.), og beslutningshjelp

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk kirurgi er den viktigste og mest brukte minimalt invasive kirurgiske teknologien innen moderne kirurgi, spesielt innen hepatobiliær kirurgi, som har blitt en av de konvensjonelle diagnose- og behandlingsmetodene for kirurgi. Sammenlignet med tradisjonell åpen kirurgi har den mindre traumer, raskere restitusjonstid og lavere komplikasjonsfrekvens. Imidlertid øker det begrensede synsfeltet for kirurgisk observasjon forårsaket av det trange kirurgiske rommet og vanskeligheten med umiddelbar identifisering av nøkkelhendelser i den kirurgiske scenen vanskeligheten og kompleksiteten til endoskopisk kirurgi. Dens sikkerhet og effektivitet avhenger i stor grad av den nøyaktige oppfatningen av det komplekse kirurgiske feltet og evnen til å håndtere viktige hendelser under operasjonen. Derfor, ved å kombinere moderne bildebehandlingsteknologi og maskinlæringsalgoritme, er det spesielt presserende å utvikle et system som kan gi sanntids dynamisk persepsjon og sikkerhetsadvarsel ved endoskopisk kirurgi. Selv om innenlandske og utenlandske forskere har utført mye forskning på endoskopisk videodynamisk persepsjon og sikkerhetsadvarsel, fokuserer den nåværende forskningen kun på lokale problemer i den kirurgiske prosessen. Tradisjonell bildebehandlingsteknologi er ofte vanskelig å møte behovene til svært sensitive til sanntids dynamisk informasjon om kirurgi, det er vanskelig å oppnå effektiv tredimensjonal rekonstruksjon av den kirurgiske scenen, den kan ikke gi nøkkelinformasjon om anatomisk struktur til menneskelige organer , og den kan ikke nøyaktig oppdage nøkkelhendelsene i operasjonsprosessen. For endoskopisk kirurgi er det påtrengende behov for ytterligere forskning for å realisere det videodynamiske persepsjons- og sikkerhetsvarslingssystemet for endoskopisk kirurgi, og hjelpe leger med å oppnå sikker, nøyaktig og effektiv endoskopisk kirurgi. De siste årene, med den kontinuerlige fremgangen innen datagrafikk og bildeteknologi og maskinlæringsmetoder, vil det dynamiske persepsjons- og sikkerhetsvarslingssystemet for endoskopisk kirurgivideo utvikle seg mot høyere automatisering og intelligens. Fremtidig forskning kan fokusere på å forbedre sanntid og nøyaktighet av algoritmen, samt hvordan man bedre kan integrere kunstig intelligens-teknologi i den kliniske operasjonsprosessen, realisere sanntidsoppfatningen og sikkerhetsadvarselen ved endoskopisk kirurgi, og forbedre effektiviteten og sikkerhet ved kirurgi gjennom omfattende analyse og forståelse av endoskopisk kirurgi. På grunn av kompleksiteten og variasjonen i det endoskopiske kirurgiske miljøet er det vanskelig å identifisere de viktigste anatomiske strukturene til organer under operasjonen, og det er svært avhengig av kirurgens subjektive empiriske vurdering. Det mangler objektive instruksjoner. Det er spesielt viktig å utvikle en maskinlæringsmetode som kan oppdage, oppfatte og gjenkjenne de viktigste anatomiske strukturene i sanntid under operasjonen. Samtidig er arbeidsflyten for endoskopisk kirurgi fin og kompleks, så det er svært nødvendig å analysere og oppdage nøkkelhendelsene og aktivitetsscenene i videoen av endoskopisk kirurgi gjennom AI-hjelpesystemet. I tillegg må realiseringen av intraoperativ skjult målområde-navigasjon med utvidet virkelighet utføres på nøyaktig dynamisk organoverflate-rekonstruksjon og ikke-stive registreringsresultater. Den komplekse og smale endoskopiske videoen reduserer imidlertid nøyaktigheten av ikke-stiv registrering ytterligere, noe som gjør augmented reality-assistert endoskopisk kirurgi ekstremt utfordrende. Avslutningsvis, hvordan løse problemet med sanntids dynamisk persepsjon og sikkerhetsadvarsel for endoskopisk video er nøkkelen for å oppnå sikker, nøyaktig og effektiv endoskopisk kirurgi i klinikken. Gjennom forskning og anvendelse av endoskopisk video i sanntid dynamisk persepsjon og tidlig varslingsteknologi for sikkerhet, kan den realisere sanntids dynamisk persepsjon, tidlig varsling av nøkkelhendelser, prediksjon av plasseringen av usynlige lesjoner og annen beslutningsinformasjon i ulike høy- risiko og vanskelige endoskopiske kirurgiske prosesser, og hjelpe leger med å "se", "se klart", "se nøyaktig" i operasjonsprosessen, for å ytterligere forbedre effektiviteten og sikkerheten til endoskopisk kirurgi. Samtidig, basert på innholdet ovenfor, vil suksessen til behandlingen av noen sentrale felt innen kirurgi i stor grad påvirke prognosen til pasientene og livskvaliteten til pasientene. Et annet formål med denne studien er å mer omfattende og objektivt forstå forekomst, risikofaktorer, forebygging og behandling av intraoperative og postoperative komplikasjoner etter evaluering kombinert med kirurgisk videoanalyse, for å gi klinikere en mer vitenskapelig behandlingsplan og veiledning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene i denne studien var pasienter innlagt på hepatobiliær kirurgi ved hvert senter for kirurgisk behandling med fullstendig kirurgisk video

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillig signere informert samtykke Pasienter som gjennomgikk hepatektomi og kolecystektomi og ble fulgt opp i forskningssenterets sykehus fra juli 2024 til desember 2028 Fullfør saks-, bilde- og operasjonsvideodata

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde andre sykdommer før operasjonen, som kan påvirke resultatene av studien Pasienter som utviklet postoperative komplikasjoner, men som ikke kunne bekrefte deres relevans for operasjonen I følge forskerens vurdering er det ikke egnet å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
forsøksgruppe
Grupper i henhold til egenskapene til forskjellige tilfeller (for eksempel), samle inn grunnleggende informasjon om alle inkluderte pasienter og kliniske kasusdata, og lag beskrivende statistisk analyse: grunnleggende informasjon om pasienter, operasjonsmetoder, operasjonstid osv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedeffektivitetsindikatorer
Tidsramme: 1 år
1-års progresjonsfri overlevelse for pasienter med ondartede svulster ble evaluert basert på RECIST v1.1. Datamaskinen forutsier deretter i henhold til komplikasjoner, kirurgiske videoer og pre-, intra- og postoperative undersøkelser, og sammenligner dem med den virkelige situasjonen
1 år
Hovedeffektivitetsindikatorer
Tidsramme: 1 år
Den 1-årige totale overlevelsesraten for pasienter med ondartede svulster ble evaluert. Datamaskinen forutsier deretter i henhold til komplikasjoner, kirurgiske videoer og pre-, intra- og postoperative undersøkelser, og sammenligner dem med den virkelige situasjonen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetsindikatorer
Tidsramme: 1 år
I henhold til ulike kirurgiske metoder og operasjoner ble de postoperative bivirkningene talt, inkludert laboratoriedata, vitale tegn, bildedata, etc.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av bildegjenkjenning
Tidsramme: 1 år
Inkludert gjenkjennelsesnøyaktigheten av kunstig intelligens for nøkkeloperasjoner av endoskopisk kirurgi; Høyrisiko prosessidentifikasjonsnøyaktighet;
1 år
Relevante indikatorer for intraoperativ scenerekonstruksjon ved hjelp av datamaskin
Tidsramme: 1 år
Inkludert intraoperativ scenerekonstruksjon bildepersepsjonslikhet; Preoperativt og intraoperativt organ 2D-3D registreringsfeil
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere