- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06647264
Wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne komputerowego wspomagania percepcji ryzyka i przewidywania rokowań w całym procesie laparoskopowej chirurgii wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki
16 października 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Technologia sztucznej inteligencji jest wykorzystywana do realizacji wysokiej jakości rekonstrukcji scen 3D, segmentacji całego procesu, zrozumienia aktywności sceny na potrzeby typowych wskazówek chirurgicznych w chirurgii wątrobowo-żółciowej, a także inteligentnej identyfikacji, percepcji i wczesnego ostrzegania o kluczowych zdarzeniach w całym procesie chirurgii endoskopowej ( takie jak krwawienie, zablokowanie, lokalizacja guza, zespolenie itp.) oraz pomoc w podejmowaniu decyzji
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Chirurgia endoskopowa jest najważniejszą i powszechnie stosowaną technologią chirurgii małoinwazyjnej w obszarze współczesnej chirurgii, zwłaszcza w chirurgii wątrobowo-żółciowej, która stała się jedną z konwencjonalnych metod diagnostyki i leczenia chirurgii.
W porównaniu z tradycyjną chirurgią otwartą charakteryzuje się mniejszym urazem, szybszym czasem rekonwalescencji i mniejszą częstością powikłań.
Jednakże ograniczone pole widzenia obserwacji chirurgicznej spowodowane wąską przestrzenią operacyjną oraz trudność w natychmiastowej identyfikacji kluczowych zdarzeń na scenie operacyjnej znacznie zwiększają trudność i złożoność chirurgii endoskopowej.
Jego bezpieczeństwo i skuteczność w dużej mierze zależą od precyzyjnego postrzegania złożonego pola operacyjnego i umiejętności radzenia sobie z kluczowymi zdarzeniami podczas operacji.
Dlatego, łącząc nowoczesną technologię przetwarzania obrazu i algorytm uczenia maszynowego, szczególnie pilne jest opracowanie systemu, który będzie w stanie zapewnić dynamiczną percepcję w czasie rzeczywistym i ostrzegać o bezpieczeństwie operacji endoskopowych.
Chociaż uczeni krajowi i zagraniczni przeprowadzili wiele badań nad endoskopową percepcją dynamiczną obrazu wideo i ostrzeganiem o bezpieczeństwie, obecne badania skupiają się jedynie na lokalnych problemach w procesie chirurgicznym.
Tradycyjna technologia przetwarzania obrazu jest często trudna do zaspokojenia potrzeb bardzo wrażliwych na dynamiczne informacje chirurgiczne w czasie rzeczywistym, trudno jest uzyskać wydajną trójwymiarową rekonstrukcję sceny chirurgicznej, nie jest w stanie dostarczyć kluczowych informacji o strukturze anatomicznej narządów ludzkich i nie jest w stanie dokładnie wykryć kluczowych zdarzeń w procesie operacyjnym.
W przypadku chirurgii endoskopowej pilnie potrzebne są dalsze badania, aby wdrożyć dynamiczną percepcję wideo i system wczesnego ostrzegania o bezpieczeństwie chirurgii endoskopowej, a także pomóc lekarzom w osiągnięciu bezpiecznej, dokładnej i skutecznej chirurgii endoskopowej.
W ostatnich latach, wraz z ciągłym postępem grafiki komputerowej i technologii obrazu oraz metod uczenia maszynowego, system wczesnego ostrzegania o dynamicznej percepcji i bezpieczeństwie filmów z chirurgii endoskopowej będzie się rozwijać w kierunku większej automatyzacji i inteligencji.
Przyszłe badania mogą skupiać się na poprawie działania algorytmu w czasie rzeczywistym i dokładności, a także na tym, jak lepiej zintegrować technologię sztucznej inteligencji z procesem operacji klinicznych, uświadomić sobie postrzeganie w czasie rzeczywistym i ostrzegać o bezpieczeństwie chirurgii endoskopowej, a także poprawić wydajność i skuteczność bezpieczeństwo operacji poprzez wszechstronną analizę i zrozumienie procesu chirurgii endoskopowej.
Ze względu na złożoność i zmienność środowiska chirurgii endoskopowej, identyfikacja kluczowych struktur anatomicznych narządów podczas operacji jest trudna i w dużym stopniu zależy od subiektywnej oceny empirycznej chirurga.
Brakuje obiektywnych instrukcji.
Szczególnie ważne jest opracowanie metody uczenia maszynowego, która będzie w stanie wykryć, dostrzec i rozpoznać kluczowe struktury anatomiczne w czasie rzeczywistym podczas operacji.
Jednocześnie przebieg operacji endoskopowej jest precyzyjny i złożony, dlatego bardzo konieczna jest wszechstronna analiza i wykrywanie kluczowych wydarzeń i scen czynności w nagraniu wideo operacji endoskopowej za pośrednictwem systemu pomocniczego AI.
Ponadto realizacja śródoperacyjnej nawigacji chirurgicznej w ukrytym obszarze docelowym w rzeczywistości rozszerzonej musi odbywać się na podstawie dokładnej dynamicznej rekonstrukcji powierzchni narządów i niesztywnej rejestracji wyników.
Jednak złożone i wąskie pole widzenia endoskopowego wideo dodatkowo zmniejsza dokładność niesztywnej rejestracji, co sprawia, że chirurgia endoskopowa wspomagana rzeczywistością rozszerzoną jest niezwykle trudna.
Podsumowując, rozwiązanie problemu dynamicznej percepcji w czasie rzeczywistym i ostrzegania o bezpieczeństwie endoskopowego wideo jest kluczem do osiągnięcia bezpiecznej, dokładnej i wydajnej chirurgii endoskopowej w klinice.
Dzięki badaniom i zastosowaniu endoskopowej percepcji dynamicznej wideo w czasie rzeczywistym oraz technologii wczesnego ostrzegania o bezpieczeństwie, może on realizować dynamiczną percepcję w czasie rzeczywistym, wczesne ostrzeganie o kluczowych zdarzeniach, przewidywanie lokalizacji niewidocznych zmian chorobowych i inne informacje potrzebne do podejmowania decyzji w różnych wysokich ryzyka i trudnych procesów chirurgii endoskopowej oraz pomaga lekarzom „widzieć”, „widzieć wyraźnie”, „widzieć dokładnie” w procesie operacyjnym, aby jeszcze bardziej poprawić skuteczność i bezpieczeństwo chirurgii endoskopowej.
Jednocześnie, opierając się na powyższych treściach, powodzenie leczenia niektórych kluczowych dziedzin chirurgii będzie miało ogromny wpływ na rokowanie pacjentów i jakość ich życia.
Innym celem tego badania jest pełniejsze i obiektywniejsze zrozumienie częstości występowania, czynników ryzyka, zapobiegania i leczenia powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych po ocenie połączonej z chirurgiczną analizą wideo, aby zapewnić klinicystom bardziej naukowy plan leczenia i wskazówki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmiotem badania byli pacjenci przyjęci na oddział chirurgii wątrobowo-żółciowej każdego ośrodka w celu leczenia chirurgicznego z pełnym filmem chirurgicznym
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolnie podpisz świadomą zgodę Pacjenci, którzy przeszli hepatektomię i cholecystektomię i byli obserwowani w szpitalach centrum badawczego od lipca 2024 r. do grudnia 2028 r. Kompletny przypadek, dane obrazowe i wideo z operacji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których przed operacją występowały inne choroby, które mogą mieć wpływ na wyniki badania. Pacjenci, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne, ale nie mogli potwierdzić ich znaczenia dla operacji. W ocenie badacza nie nadaje się do udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa eksperymentalna
Grupuj według cech różnych przypadków (na przykład), zbieraj podstawowe informacje o wszystkich uwzględnionych pacjentach i danych przypadków klinicznych oraz przeprowadzaj opisową analizę statystyczną: podstawowe informacje o pacjentach, metodach operacji, czasie operacji itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne wskaźniki efektywności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek 1-letniego przeżycia wolnego od progresji pacjentów z nowotworami złośliwymi oceniano na podstawie RECIST v1.1.
Następnie komputer przewiduje powikłania, filmy chirurgiczne oraz badania przed, śród i pooperacyjne i porównuje je z rzeczywistą sytuacją.
|
1 rok
|
|
Główne wskaźniki efektywności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniano roczny współczynnik przeżycia całkowitego u chorych na nowotwory złośliwe.
Następnie komputer przewiduje powikłania, filmy chirurgiczne oraz badania przed, śród i pooperacyjne i porównuje je z rzeczywistą sytuacją.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
W zależności od różnych metod chirurgicznych i operacji policzono pooperacyjne zdarzenia niepożądane, w tym dane laboratoryjne, parametry życiowe, dane obrazowe itp.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: 1 rok
|
W tym rozpoznawanie dokładności sztucznej inteligencji dla kluczowych operacji chirurgii endoskopowej; Dokładność identyfikacji procesów wysokiego ryzyka;
|
1 rok
|
|
Istotne wskaźniki komputerowej rekonstrukcji sceny śródoperacyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uwzględnia podobieństwo percepcji obrazu podczas rekonstrukcji sceny śródoperacyjnej; Przedoperacyjny i śródoperacyjny błąd rejestracji narządu 2D-3D
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2024-403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .