- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647264
Een prospectief observationeel onderzoek in meerdere centra naar computerondersteunde risicoperceptie en prognosevoorspelling in het hele proces van laparoscopische hepatobiliaire en pancreaschirurgie
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Kunstmatige intelligentietechnologie wordt gebruikt voor het realiseren van hoogwaardige 3D-scènereconstructie, gehele processegmentatie, begrip van scèneactiviteit voor algemene chirurgische begeleiding bij hepatobiliaire chirurgie, evenals intelligente identificatie, perceptie en vroegtijdige waarschuwing van belangrijke gebeurtenissen in het hele proces van endoscopische chirurgie. zoals bloeding, blokkering, tumorlocatie, anastomose, enz.) en hulp bij het nemen van beslissingen
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Endoscopische chirurgie is de belangrijkste en meest gebruikte minimaal invasieve chirurgietechnologie op het gebied van de moderne chirurgie, vooral bij hepatobiliaire chirurgie, die een van de conventionele diagnose- en behandelmethoden van de chirurgie is geworden.
Vergeleken met traditionele open chirurgie heeft het een kleiner trauma, een snellere hersteltijd en een lager aantal complicaties.
Het beperkte gezichtsveld van chirurgische observatie, veroorzaakt door de smalle chirurgische ruimte en de moeilijkheid van onmiddellijke identificatie van belangrijke gebeurtenissen op het chirurgische toneel, vergroten echter de moeilijkheid en complexiteit van endoscopische chirurgie aanzienlijk.
De veiligheid en werkzaamheid ervan hangen grotendeels af van de precieze perceptie van het complexe chirurgische veld en het vermogen om belangrijke gebeurtenissen tijdens de operatie af te handelen.
Daarom is het, door moderne beeldverwerkingstechnologie en machine learning-algoritmen te combineren, bijzonder urgent om een systeem te ontwikkelen dat realtime dynamische perceptie en veiligheidswaarschuwingen van endoscopische chirurgie kan bieden.
Hoewel binnen- en buitenlandse wetenschappers veel onderzoek hebben gedaan naar endoscopische videodynamische perceptie en veiligheidswaarschuwing, richt het huidige onderzoek zich alleen op lokale problemen in het chirurgische proces.
Traditionele beeldverwerkingstechnologie is vaak moeilijk om te voldoen aan de behoeften van zeer gevoelige realtime dynamische informatie over chirurgie. Het is moeilijk om een efficiënte driedimensionale reconstructie van de chirurgische scène te bereiken. Het kan niet de belangrijkste anatomische structuurinformatie van menselijke organen bieden. , en het kan de belangrijkste gebeurtenissen in het bedieningsproces niet nauwkeurig detecteren.
Voor endoscopische chirurgie is verder onderzoek dringend nodig om het videodynamische perceptie- en veiligheidswaarschuwingssysteem van endoscopische chirurgie te realiseren, en artsen te helpen veilige, nauwkeurige en efficiënte endoscopische chirurgie uit te voeren.
Met de voortdurende vooruitgang van computergraphics en beeldtechnologie en machine learning-methoden zal het dynamische perceptie- en veiligheidssysteem voor vroegtijdige waarschuwing van endoscopische chirurgievideo de afgelopen jaren zich ontwikkelen in de richting van hogere automatisering en intelligentie.
Toekomstig onderzoek kan zich richten op het verbeteren van de real-time en nauwkeurigheid van het algoritme, maar ook op de manier waarop kunstmatige intelligentietechnologie beter kan worden geïntegreerd in het klinische operatieproces, het realiseren van de real-time perceptie en veiligheidswaarschuwing van endoscopische chirurgie, en het verbeteren van de efficiëntie en veiligheid van chirurgie door de uitgebreide analyse en begrip van het endoscopische chirurgieproces.
Vanwege de complexiteit en variabiliteit van de omgeving van endoscopische chirurgie is het moeilijk om de belangrijkste anatomische structuren van organen tijdens de operatie te identificeren, en dit is zeer afhankelijk van het subjectieve empirische oordeel van de chirurg.
Er is een gebrek aan objectieve instructies.
Het is vooral belangrijk om een machine learning-methode te ontwikkelen die de belangrijkste anatomische structuren in realtime tijdens de operatie kan detecteren, waarnemen en herkennen.
Tegelijkertijd is de workflow van endoscopische chirurgie fijn en complex, dus het is zeer noodzakelijk om de belangrijkste gebeurtenissen en activiteitsscènes in de video van endoscopische chirurgie uitgebreid te analyseren en te detecteren via het AI-hulpsysteem.
Bovendien moet de realisatie van intraoperatieve augmented reality-operatienavigatie in verborgen doelgebieden worden uitgevoerd op basis van de nauwkeurige dynamische reconstructie van het orgaanoppervlak en niet-rigide registratieresultaten.
Het complexe en smalle gezichtsveld van endoscopische video vermindert echter de nauwkeurigheid van niet-rigide registratie verder, waardoor augmented reality-ondersteunde endoscopische chirurgie uiterst uitdagend wordt.
Concluderend: hoe het probleem van realtime dynamische perceptie en veiligheidswaarschuwing van endoscopische video kan worden opgelost, is de sleutel tot veilige, nauwkeurige en efficiënte endoscopische chirurgie in de kliniek.
Door het onderzoek en de toepassing van endoscopische video-realtime dynamische perceptie en veiligheidswaarschuwingstechnologie kan het real-time dynamische perceptie, vroegtijdige waarschuwing van belangrijke gebeurtenissen, voorspelling van de locatie van onzichtbare laesies en andere besluitvormingsinformatie op verschillende niveaus realiseren. risicovolle en moeilijke endoscopische chirurgische processen, en artsen helpen om tijdens het operatieproces te "zien", "duidelijk te zien", "nauwkeurig te zien", om de efficiëntie en veiligheid van endoscopische chirurgie verder te verbeteren.
Tegelijkertijd zal, op basis van de bovenstaande inhoud, het succes van de behandeling van enkele sleutelgebieden in de chirurgie een grote invloed hebben op de prognose van patiënten en de kwaliteit van leven van patiënten.
Een ander doel van deze studie is om de incidentie, risicofactoren, preventie en behandeling van intra- en postoperatieve complicaties uitgebreider en objectiever te begrijpen na evaluatie in combinatie met chirurgische videoanalyse, om artsen een meer wetenschappelijk behandelplan en begeleiding te bieden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen van dit onderzoek waren patiënten die waren opgenomen op de afdeling hepatobiliaire chirurgie van elk centrum voor een chirurgische behandeling met volledige chirurgische video
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen Patiënten die een hepatectomie en cholecystectomie hebben ondergaan en die van juli 2024 tot december 2028 zijn gevolgd in de onderzoekscentrumziekenhuizen Volledige videogegevens van casus, beeldvorming en operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór de operatie andere ziekten hadden, die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden Patiënten die postoperatieve complicaties ontwikkelden, maar de relevantie ervan voor de operatie niet konden bevestigen Volgens het oordeel van de onderzoeker is het niet geschikt om aan dit onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
experimentele groep
Groepeer op basis van de kenmerken van verschillende gevallen (bijvoorbeeld), verzamel de basisinformatie van alle opgenomen patiënten en klinische casusgegevens, en maak beschrijvende statistische analyses: de basisinformatie van patiënten, operatiemethoden, operatietijd, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijkste effectiviteitsindicatoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het progressievrije overlevingspercentage na één jaar van patiënten met kwaadaardige tumoren werd geëvalueerd op basis van RECIST v1.1.
De computer voorspelt vervolgens op basis van de complicaties, operatievideo's en pre-, intra- en postoperatieve onderzoeken en vergelijkt deze met de werkelijke situatie
|
1 jaar
|
|
Belangrijkste effectiviteitsindicatoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het totale overlevingspercentage na één jaar van patiënten met kwaadaardige tumoren werd geëvalueerd.
De computer voorspelt vervolgens op basis van de complicaties, operatievideo's en pre-, intra- en postoperatieve onderzoeken en vergelijkt deze met de werkelijke situatie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidsindicatoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Volgens verschillende chirurgische methoden en operaties werden de postoperatieve bijwerkingen geteld, inclusief laboratoriumgegevens, vitale functies, beeldgegevens, enz.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van beeldherkenning
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Inclusief de herkenningsnauwkeurigheid van kunstmatige intelligentie voor belangrijke operaties van endoscopische chirurgie; Nauwkeurigheid van procesidentificatie met hoog risico;
|
1 jaar
|
|
Relevante indicatoren voor intraoperatieve scènereconstructie door computer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Inclusief intra-operatieve scène-reconstructie beeldperceptie-overeenkomst; Preoperatieve en intraoperatieve orgaan-2D-3D-registratiefout
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2024-403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .