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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06647264
Une étude observationnelle prospective multicentrique sur la perception du risque et la prédiction du pronostic assistées par ordinateur dans l'ensemble du processus de chirurgie hépatobiliaire et pancréatique laparoscopique
16 octobre 2024 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La technologie de l'intelligence artificielle est utilisée pour réaliser une reconstruction de scène 3D de haute qualité, une segmentation complète du processus, une compréhension de l'activité de la scène pour un guidage chirurgical courant en chirurgie hépatobiliaire, ainsi qu'une identification intelligente, une perception et une alerte précoce des événements clés dans l'ensemble du processus de chirurgie endoscopique ( (hémorragie, blocage, localisation de la tumeur, anastomose, etc.), et aide à la décision
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Description détaillée
La chirurgie endoscopique est la technologie chirurgicale mini-invasive la plus importante et la plus couramment utilisée dans le domaine de la chirurgie moderne, en particulier dans la chirurgie hépatobiliaire, qui est devenue l'une des méthodes conventionnelles de diagnostic et de traitement de la chirurgie.
Par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle, elle entraîne un traumatisme moindre, un temps de récupération plus rapide et un taux de complications plus faible.
Cependant, le champ visuel limité de l'observation chirurgicale provoqué par l'espace chirurgical étroit et la difficulté d'identification immédiate des événements clés de la scène chirurgicale augmentent considérablement la difficulté et la complexité de la chirurgie endoscopique.
Sa sécurité et son efficacité dépendent en grande partie de la perception précise du champ opératoire complexe et de la capacité à gérer les événements clés de l’opération.
Par conséquent, en combinant une technologie moderne de traitement d’images et un algorithme d’apprentissage automatique, il est particulièrement urgent de développer un système capable de fournir une perception dynamique en temps réel et des alertes de sécurité en cas de chirurgie endoscopique.
Bien que des chercheurs nationaux et étrangers aient mené de nombreuses recherches sur la perception dynamique de la vidéo endoscopique et les avertissements de sécurité, les recherches actuelles se concentrent uniquement sur les problèmes locaux du processus chirurgical.
La technologie traditionnelle de traitement d'image est souvent difficile à répondre aux besoins d'informations dynamiques en temps réel très sensibles de la chirurgie, il est difficile de réaliser une reconstruction tridimensionnelle efficace de la scène chirurgicale, elle ne peut pas fournir les informations clés sur la structure anatomique des organes humains. , et il ne peut pas détecter avec précision les événements clés du processus opérationnel.
Pour la chirurgie endoscopique, des recherches supplémentaires sont nécessaires de toute urgence pour réaliser la perception dynamique vidéo et le système d'alerte précoce de sécurité de la chirurgie endoscopique, et aider les médecins à réaliser une chirurgie endoscopique sûre, précise et efficace.
Ces dernières années, avec les progrès continus de l'infographie, de la technologie de l'image et des méthodes d'apprentissage automatique, le système de perception dynamique et d'alerte précoce de sécurité de la vidéo de chirurgie endoscopique évoluera vers une automatisation et une intelligence plus élevées.
Les recherches futures pourraient se concentrer sur l'amélioration du temps réel et de la précision de l'algorithme, ainsi que sur la façon de mieux intégrer la technologie de l'intelligence artificielle dans le processus opérationnel clinique, de réaliser la perception en temps réel et l'avertissement de sécurité de la chirurgie endoscopique, et d'améliorer l'efficacité et la sécurité de la chirurgie grâce à l’analyse complète et à la compréhension du processus de chirurgie endoscopique.
En raison de la complexité et de la variabilité de l'environnement de la chirurgie endoscopique, il est difficile d'identifier les structures anatomiques clés des organes pendant l'opération, et cela dépend fortement du jugement empirique subjectif du chirurgien.
Il y a un manque d’instructions objectives.
Il est particulièrement important de développer une méthode d’apprentissage automatique capable de détecter, percevoir et reconnaître les structures anatomiques clés en temps réel pendant l’opération.
Dans le même temps, le flux de travail de la chirurgie endoscopique est fin et complexe, il est donc très nécessaire d'analyser et de détecter de manière exhaustive les événements et scènes d'activité clés dans la vidéo de la chirurgie endoscopique via le système auxiliaire d'IA.
De plus, la réalisation de la navigation chirurgicale peropératoire en réalité augmentée dans la zone cible cachée doit être effectuée sur la reconstruction dynamique précise de la surface des organes et les résultats d'enregistrement non rigides.
Cependant, le champ de vision complexe et étroit de la vidéo endoscopique réduit encore la précision de l'enregistrement non rigide, ce qui rend la chirurgie endoscopique assistée par réalité augmentée extrêmement difficile.
En conclusion, comment résoudre le problème de la perception dynamique en temps réel et des avertissements de sécurité de la vidéo endoscopique est la clé pour réaliser une chirurgie endoscopique sûre, précise et efficace en clinique.
Grâce à la recherche et à l'application de la perception dynamique en temps réel de la vidéo endoscopique et de la technologie d'alerte précoce de sécurité, il peut réaliser une perception dynamique en temps réel, une alerte précoce des événements clés, une prédiction de l'emplacement des lésions invisibles et d'autres informations décisionnelles dans divers domaines. les risques et les processus difficiles de chirurgie endoscopique, et aider les médecins à « voir », « voir clairement », « voir avec précision » dans le processus opératoire, de manière à améliorer encore l'efficacité et la sécurité de la chirurgie endoscopique.
Dans le même temps, sur la base du contenu ci-dessus, le succès du traitement de certains domaines clés de la chirurgie affectera grandement le pronostic des patients et leur qualité de vie.
Un autre objectif de cette étude est de comprendre de manière plus complète et objective l'incidence, les facteurs de risque, la prévention et le traitement des complications peropératoires et postopératoires après évaluation combinée à une analyse vidéo chirurgicale, afin de fournir aux cliniciens un plan de traitement et des conseils plus scientifiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de cette étude étaient des patients admis dans le service de chirurgie hépatobiliaire de chaque centre de traitement chirurgical avec vidéo chirurgicale complète.
La description
Critères d'intégration :
- Signer volontairement un consentement éclairé Patients ayant subi une hépatectomie et une cholécystectomie et suivis dans les hôpitaux du centre de recherche de juillet 2024 à décembre 2028 Données vidéo complètes du cas, de l'imagerie et de l'opération
Critères d'exclusion :
- Patients qui avaient d'autres maladies avant la chirurgie, ce qui peut affecter les résultats de l'étude. Patients qui ont développé des complications postopératoires mais n'ont pas pu confirmer leur pertinence pour la chirurgie. Selon le jugement du chercheur, il n'est pas approprié de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe expérimental
Regrouper en fonction des caractéristiques des différents cas (par exemple), collecter les informations de base de tous les patients inclus et les données des cas cliniques, et effectuer une analyse statistique descriptive : les informations de base des patients, les méthodes opératoires, la durée de l'opération, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Principaux indicateurs d'efficacité
Délai: 1 an
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Le taux de survie sans progression à 1 an des patients atteints de tumeurs malignes a été évalué sur la base de RECIST v1.1.
L'ordinateur prédit ensuite en fonction des complications, des vidéos chirurgicales et des examens pré-, per- et post-opératoires, et les compare à la situation réelle.
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1 an
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Principaux indicateurs d'efficacité
Délai: 1 ans
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Le taux de survie globale à 1 an des patients atteints de tumeurs malignes a été évalué.
L'ordinateur prédit ensuite en fonction des complications, des vidéos chirurgicales et des examens pré-, per- et post-opératoires, et les compare à la situation réelle.
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1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs de sécurité
Délai: 1 ans
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Selon différentes méthodes et opérations chirurgicales, les événements indésirables postopératoires ont été comptés, y compris les données de laboratoire, les signes vitaux, les données d'images, etc.
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1 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la reconnaissance d'images
Délai: 1 ans
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Y compris la précision de la reconnaissance de l’intelligence artificielle pour les opérations clés de la chirurgie endoscopique ; Précision de l'identification des processus à haut risque ;
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1 ans
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Indicateurs pertinents de reconstruction de scène peropératoire par ordinateur
Délai: 1 ans
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Y compris la similarité de perception de l'image de reconstruction de scène peropératoire ; Erreur d'enregistrement 2D-3D d'organe préopératoire et peropératoire
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
17 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .