高齢者向け在宅複合集中訓練
高齢者における認知・身体機能訓練の効果
調査の概要
詳細な説明
臨床研究の目的 この臨床研究の目的は、認知症の予防および治療法の開発に役立てるため、高齢者（自覚的認知機能低下のある人を含む）における認知機能および身体機能トレーニングの効果を評価することです。
研究参加者 - 参加者の数と根拠 これはパイロット研究であり、正式なサンプルサイズの計算は行われませんでした。 この研究には30人の参加者が含まれる予定です。
臨床研究の手順と評価 訪問 1 (スクリーニング) スクリーニング訪問中に、研究者は包含/除外基準に基づいて参加者を選択します。 すべての研究関連の評価は同意を得た後に行われます。 ただし、スクリーニング訪問後 7 日以内に評価が実施された場合は、その結果が代わりに使用される場合があります。 以下の活動が実施されます。
訪問 2 (ベースライン評価) ベースライン評価が実施され、訪問 1 と訪問 2 は同日に実行できます。 以下の活動が実施されます。
ベースライン評価の後、参加者は EBS (韓国教育放送システム) と盆唐 CHA 病院が共同開発した 4 週間のプログラムの自己トレーニング資料を受け取ります。 認知・身体機能訓練プログラムは週5回、1回あたり40分間実施される。 有効性はベースライン評価によって評価され、トレーニング後評価は 4 週間後に実施され、結果が分析されます。
認知および身体トレーニング プログラムは、25 ～ 35 分の認知トレーニング (記憶力、注意力、視空間認識) と 10 ～ 15 分の身体トレーニング (ストレッチ、筋力トレーニング、コーディネーション、有酸素運動) で構成されます。 さらに、参加者には週に3～4回、30～40分の有酸素運動を行うよう指示されます。
参加者には、エクササイズを実行したかどうかを記録し、遵守状況を確認するためのセルフトレーニングログが提供されます。
訪問 3 (トレーニング後の評価) 4 週間の認知および身体トレーニング プログラムを完了した後、トレーニング後の評価が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13609
- CHA Bundang Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の成人。
- 自立した日常生活（移動を含む）が可能な個人。
- 研究を十分に理解し、書面による同意を提供して自発的に参加に同意する個人。
除外基準:
- MMSEスコアが20未満（19以下は除外）。
- 脳卒中、脳腫瘍、脳性麻痺、認知症、パーキンソン病などの神経疾患のある人。
- 全身の健康を損なう重篤な病状（心血管、胃腸、呼吸器、内分泌など）を患っている人。
- 現在他の臨床試験に参加している参加者、または過去 30 日以内に別の臨床試験に参加した参加者。
- その他、研究者による研究参加に不適切とみなされる条件。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
集中的な認知トレーニングと身体トレーニング
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認知および身体トレーニング プログラムは、25 ～ 35 分の認知トレーニング (記憶力、注意力、視空間認識) と 10 ～ 15 分の身体トレーニング (ストレッチ、筋力トレーニング、コーディネーション、有酸素運動) で構成されます。
さらに、参加者は週に3～4回、30～40分の有酸素運動を行うよう指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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K-MMSE (韓国のミニ精神状態検査)
時間枠：4週間
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Mini-Mental State Exam (MMSE) は、認知機能を評価するために広く使用されているスクリーニング ツールです。
記憶力、注意力、言語、見当識能力、視空間スキルなどのさまざまな認知能力を評価するように設計されています。
MMSE は一連の質問とタスクで構成され、最高スコアは 30 点です。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RBANS (神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー)
時間枠：4週間
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神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS) は、複数のドメインにわたる認知機能を評価するために使用される神経心理学的テスト バッテリーです。
これは、認知機能の低下、認知症、および記憶と認知に影響を与えるその他の状態を評価するためによく使用されます。
RBANS は包括的で時間効率が高いように設計されており、通常は管理に約 20 ～ 30 分かかります。
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4週間
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K-MBI (修正バーセル指数の韓国版)
時間枠：4週間
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修正バーセル指数 (MBI) は、人の日常生活活動 (ADL) を自立して実行する能力を測定するために広く使用されているツールです。
自立した生活に不可欠な機能的可動性とセルフケアのタスクを評価します。
MBI はオリジナルの Barthel Index を適応させたもので、脳卒中、脳損傷、または身体機能に影響を与えるその他の障害などの状態から回復する患者の進行状況を評価するために、リハビリテーション現場で一般的に使用されています。
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4週間
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BBS (ベルグバランススケール)
時間枠：4週間
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Berg Balance Scale (BBS) は、平衡感覚を測定し、個人、特に高齢者や神経疾患のある人の転倒リスクを評価するために使用される臨床検査です。
このテストは、立つ、座る、位置間の移動など、静的バランスと動的バランスの両方を評価する 14 のタスクで構成されます。
各タスクは 0 から 4 のスケールで採点され、最大合計スコアは 56 になります。
スコアが高いほどバランスが良く、転倒リスクが低いことを示します。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。