Treinamento intensivo complexo domiciliar para idosos
Efeito do treinamento cognitivo e da função física em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo clínico O objetivo deste estudo clínico é avaliar os efeitos do treinamento cognitivo e da função física em idosos (incluindo aqueles com declínio cognitivo subjetivo) para auxiliar no desenvolvimento de métodos preventivos e terapêuticos para demência.
Participantes do Estudo - Número de Participantes e Base Este é um estudo piloto e nenhum cálculo formal do tamanho da amostra foi realizado. O estudo incluirá 30 participantes.
Procedimento de estudo clínico e visita de avaliação 1 (triagem) Durante a visita de triagem, o pesquisador selecionará os participantes com base nos critérios de inclusão/exclusão. Todas as avaliações relacionadas ao estudo ocorrerão após a obtenção do consentimento. No entanto, se alguma avaliação tiver sido realizada no prazo de 7 dias após a visita de triagem, esses resultados poderão ser utilizados. Serão realizadas as seguintes atividades:
Visita 2 (avaliação de linha de base) As avaliações de linha de base serão realizadas, e a Visita 1 e a Visita 2 podem ser realizadas no mesmo dia. Serão realizadas as seguintes atividades:
Após a avaliação inicial, os participantes receberão materiais de autotreinamento para um programa de 4 semanas, desenvolvido em conjunto pelo EBS (Sistema de Transmissão Educacional da Coreia) e pelo Hospital Bundang CHA. O programa de treinamento de função cognitiva e física será realizado cinco vezes por semana durante 40 minutos por sessão. A eficácia será avaliada através de avaliações iniciais, e avaliações pós-treinamento serão realizadas após 4 semanas para analisar os resultados.
O programa de treinamento cognitivo e físico consiste em 25-35 minutos de treinamento cognitivo (memória, atenção, orientação visuoespacial) e 10-15 minutos de treinamento físico (alongamento, treinamento de força, coordenação e exercícios aeróbicos). Além disso, os participantes serão instruídos a realizar 30-40 minutos de exercícios aeróbicos, 3-4 vezes por semana.
Os participantes receberão um registro de autotreinamento para registrar se realizaram o exercício e para verificar a adesão.
Visita 3 (avaliação pós-treinamento) Após completar o programa de treinamento cognitivo e físico de 4 semanas, serão realizadas avaliações pós-treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13609
- CHA Bundang Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais.
- Indivíduos capazes de uma vida diária independente (incluindo mobilidade).
- Indivíduos que compreenderam totalmente o estudo e concordaram voluntariamente em participar, fornecendo consentimento por escrito.
Critérios de exclusão:
- Pontuação MMSE inferior a 20 (19 ou menos serão excluídos).
- Indivíduos com condições neurológicas, como acidente vascular cerebral, tumor cerebral, paralisia cerebral, demência ou doença de Parkinson.
- Indivíduos com condições médicas graves (cardiovasculares, gastrointestinais, respiratórias, endócrinas, etc.) que comprometam a sua saúde geral.
- Participantes atualmente envolvidos em outros estudos clínicos ou que participaram de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias.
- Quaisquer outras condições consideradas inadequadas para participação no estudo pelo pesquisador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Treinamento cognitivo e físico intensivo
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O programa de treinamento cognitivo e físico consiste em 25-35 minutos de treinamento cognitivo (memória, atenção, orientação visuoespacial) e 10-15 minutos de treinamento físico (alongamento, treinamento de força, coordenação e exercícios aeróbicos).
Além disso, os participantes serão instruídos a realizar 30-40 minutos de exercícios aeróbicos, 3-4 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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K-MMSE (Mini Exame de Estado Mental Coreano)
Prazo: 4 semanas
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O Miniexame do Estado Mental (MEEM) é uma ferramenta de triagem amplamente utilizada para avaliar a função cognitiva.
Ele é projetado para avaliar diferentes habilidades cognitivas, incluindo memória, atenção, linguagem, orientação e habilidades visuoespaciais.
O MEEM é composto por uma série de questões e tarefas, com pontuação máxima de 30 pontos.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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RBANS (Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico)
Prazo: 4 semanas
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A Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) é uma bateria de testes neuropsicológicos usada para avaliar o funcionamento cognitivo em vários domínios.
É frequentemente empregado para avaliar declínio cognitivo, demência e outras condições que afetam a memória e a cognição.
O RBANS foi projetado para ser abrangente e eficiente em termos de tempo, normalmente levando cerca de 20 a 30 minutos para ser administrado.
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4 semanas
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K-MBI (versão coreana do índice de Barthel modificado)
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Barthel Modificado (MBI) é uma ferramenta amplamente utilizada para medir a capacidade de uma pessoa realizar atividades da vida diária (AVD) de forma independente.
Avalia a mobilidade funcional e as tarefas de autocuidado, essenciais para uma vida independente.
O MBI é uma adaptação do Índice de Barthel original e é comumente usado em ambientes de reabilitação para avaliar o progresso de pacientes que se recuperam de condições como acidente vascular cerebral, lesões cerebrais ou outras deficiências que afetam a função física.
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4 semanas
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BBS (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é um teste clínico utilizado para medir o equilíbrio e avaliar o risco de queda em indivíduos, principalmente idosos ou com doenças neurológicas.
O teste consiste em 14 tarefas que avaliam o equilíbrio estático e dinâmico, como ficar em pé, sentar e movimentar-se entre posições.
Cada tarefa é pontuada em uma escala de 0 a 4, com pontuação total máxima de 56.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio e menor risco de queda.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-09-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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