노인을 위한 집중적인 가정 기반 복합 훈련
노인의 인지 및 신체 기능 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
임상 연구의 목적 이 임상 연구의 목적은 치매 예방 및 치료 방법 개발을 돕기 위해 노인(주관적 인지 저하가 있는 사람 포함)을 대상으로 인지 및 신체 기능 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 참가자 - 참가자 수 및 기준 이것은 파일럿 연구이며 공식적인 표본 크기 계산이 수행되지 않았습니다. 연구에는 30명의 참가자가 포함될 예정입니다.
임상 연구 절차 및 평가 방문 1(스크리닝) 스크리닝 방문 동안 연구자는 포함/제외 기준에 따라 참가자를 선택합니다. 모든 연구 관련 평가는 동의를 얻은 후에 실시됩니다. 다만, 스크리닝 방문 후 7일 이내에 평가가 수행된 경우에는 해당 결과를 대신 사용할 수 있습니다. 다음과 같은 활동이 수행됩니다:
방문 2(기본 평가) 기본 평가가 수행되며, 방문 1과 방문 2는 같은 날 수행될 수 있습니다. 다음과 같은 활동이 수행됩니다:
기본 평가 후 참가자는 EBS(한국교육방송공사)와 분당 차병원이 공동 개발한 4주 프로그램의 자가 훈련 자료를 받게 됩니다. 인지 및 신체 기능 훈련 프로그램은 주 5회, 1회당 40분씩 진행됩니다. 기초 평가를 통해 효과성을 평가하고, 결과를 분석하기 위해 4주 후에 훈련 후 평가를 실시할 예정이다.
인지 및 신체 훈련 프로그램은 25~35분의 인지 훈련(기억력, 주의력, 시공간적 방향성)과 10~15분의 신체 훈련(스트레칭, 근력 훈련, 협응력, 유산소 운동)으로 구성됩니다. 또한 참가자들은 일주일에 3~4회 30~40분의 유산소 운동을 수행하도록 지시받습니다.
참가자에게는 운동 수행 여부를 기록하고 준수 여부를 확인할 수 있는 자가 훈련 로그가 제공됩니다.
방문 3(훈련 후 평가) 4주간의 인지 및 신체 훈련 프로그램을 마친 후 훈련 후 평가가 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13609
- CHA Bundang Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 성인.
- 독립적인 일상생활(이동성 포함)이 가능한 개인
- 연구를 완전히 이해하고 자발적으로 참여에 동의한 개인으로서 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- MMSE 점수가 20점 미만(19점 이하는 제외)
- 뇌졸중, 뇌종양, 뇌성마비, 치매 또는 파킨슨병과 같은 신경학적 질환이 있는 개인.
- 일반적인 건강을 위협하는 심각한 질병(심장혈관, 위장관, 호흡기, 내분비계 등)을 앓고 있는 개인.
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 참가자.
- 연구자가 연구 참여에 부적절하다고 간주하는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
집중적인 인지 및 신체 훈련
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인지 및 신체 훈련 프로그램은 25~35분의 인지 훈련(기억력, 주의력, 시공간적 방향성)과 10~15분의 신체 훈련(스트레칭, 근력 훈련, 협응력, 유산소 운동)으로 구성됩니다.
또한 참가자들은 일주일에 3~4회 30~40분의 유산소 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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K-MMSE (한국형 간이정신상태검사)
기간: 4주
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 기능을 평가하기 위해 널리 사용되는 선별 도구입니다.
기억력, 주의력, 언어, 방향성, 시공간적 기술을 포함한 다양한 인지 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
MMSE는 일련의 질문과 과제로 구성되며 최대 점수는 30점입니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBANS(신경심리학적 상태 평가용 반복 배터리)
기간: 4주
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)는 여러 영역에 걸쳐 인지 기능을 평가하는 데 사용되는 신경심리학적 테스트 배터리입니다.
인지 저하, 치매 및 기억과 인지에 영향을 미치는 기타 상태를 평가하는 데 종종 사용됩니다.
RBANS는 포괄적이고 시간 효율적으로 설계되었으며 일반적으로 관리하는 데 약 20~30분이 소요됩니다.
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4주
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K-MBI (한국판 수정바델지수)
기간: 4주
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MBI(Modified Barthel Index)는 개인의 일상 생활 활동(ADL)을 독립적으로 수행하는 능력을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
독립적인 생활에 필수적인 기능적 이동성과 자기 관리 작업을 평가합니다.
MBI는 원래 Barthel Index를 적용한 것이며 뇌졸중, 뇌 손상 또는 신체 기능에 영향을 미치는 기타 장애와 같은 상태에서 회복되는 환자의 진행 상황을 평가하기 위해 재활 환경에서 일반적으로 사용됩니다.
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4주
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BBS(버그 균형 척도)
기간: 4주
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버그 균형 척도(BBS)는 개인, 특히 노인이나 신경학적 질환이 있는 사람의 균형을 측정하고 낙상의 위험을 평가하는 데 사용되는 임상 테스트입니다.
이 테스트는 서기, 앉기, 자세 간 이동 등 정적 및 동적 균형을 모두 평가하는 14가지 작업으로 구성됩니다.
각 작업은 0부터 4까지 점수가 매겨지며, 최대 총점은 56점입니다.
점수가 높을수록 균형이 더 좋고 낙상 위험이 낮다는 것을 의미합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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집중적인 인지 및 신체 훈련에 대한 임상 시험
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