Intensiivinen kotikoulutus iäkkäille ihmisille
Kognitiivisen ja fyysisen toiminnan harjoittelun vaikutus vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimuksen tarkoitus Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisten ja fyysisten toimintojen harjoittelun vaikutuksia iäkkäillä henkilöillä (mukaan lukien ne, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen) auttamaan dementian ehkäisevien ja terapeuttisten menetelmien kehittämisessä.
Tutkimukseen osallistujat – osallistujien määrä ja perusteet Tämä on pilottitutkimus, eikä virallista otoskoon laskelmaa tehty. Tutkimukseen osallistuu 30 osallistujaa.
Kliininen tutkimusmenettely ja arviointikäynti 1 (seulonta) Seulontakäynnin aikana tutkija valitsee osallistujat mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella. Kaikki tutkimukseen liittyvät arvioinnit suoritetaan suostumuksen saamisen jälkeen. Jos arviointeja tehtiin 7 päivän sisällä seulontakäynnistä, näitä tuloksia voidaan kuitenkin käyttää sen sijaan. Seuraavat toiminnot toteutetaan:
Käynti 2 (perustilanteen arviointi) Perustilan arvioinnit suoritetaan, ja käynti 1 ja käynti 2 voidaan suorittaa samana päivänä. Seuraavat toiminnot toteutetaan:
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat saavat itsekoulutusmateriaaleja 4 viikon ohjelmaan, jonka ovat yhdessä kehittäneet EBS (Korea Educational Broadcasting System) ja Bundang CHA Hospital. Kognitiivisen ja fyysisen toiminnan harjoitteluohjelma toteutetaan viisi kertaa viikossa 40 minuuttia per harjoitus. Tehokkuus arvioidaan lähtötilanteen arvioinnilla, ja koulutuksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan 4 viikon kuluttua tulosten analysoimiseksi.
Kognitiivinen ja fyysinen harjoitteluohjelma koostuu 25-35 minuutin kognitiivisesta harjoittelusta (muisti, huomio, visuospatiaalinen suuntautuminen) ja 10-15 minuuttia fyysistä harjoittelua (venyttely, voimaharjoittelu, koordinaatio ja aerobinen harjoitus). Lisäksi osallistujia ohjataan suorittamaan 30-40 minuuttia aerobista harjoitusta 3-4 kertaa viikossa.
Osallistujille toimitetaan itseharjoitteluloki, johon merkitään, suorittivatko he harjoituksen, ja tarkistamaan harjoittelun noudattaminen.
Vierailu 3 (harjoittelun jälkeinen arviointi) 4 viikon kognitiivisen ja fyysisen harjoitteluohjelman päätyttyä suoritetaan harjoituksen jälkeiset arvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13609
- CHA Bundang Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Yksilöt, jotka kykenevät itsenäiseen päivittäiseen elämään (mukaan lukien liikkuvuus).
- Henkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuksen täysin ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan antamalla kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE-pisteet alle 20 (19 tai alle jätetään huomioimatta).
- Henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus, aivokasvain, aivohalvaus, dementia tai Parkinsonin tauti.
- Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia (sydän- ja verisuonisairauksia, maha-suolikanavaa, hengityselimiä, hormonitoimintaa jne.), jotka vaarantavat heidän yleisen terveytensä.
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa tai jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Muut ehdot, jotka katsotaan sopimattomiksi tutkijan tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Intensiivinen kognitiivinen ja fyysinen harjoittelu
|
Kognitiivinen ja fyysinen harjoitteluohjelma koostuu 25-35 minuutin kognitiivisesta harjoittelusta (muisti, huomio, visuospatiaalinen suuntautuminen) ja 10-15 minuuttia fyysistä harjoittelua (venyttely, voimaharjoittelu, koordinaatio ja aerobinen harjoitus).
Lisäksi osallistujia ohjataan suorittamaan 30-40 minuuttia aerobista harjoitusta 3-4 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K-MMSE (korealainen mielentilatutkimus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on laajalti käytetty seulontatyökalu kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Se on suunniteltu arvioimaan erilaisia kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien muisti, huomio, kieli, suuntautuminen ja visuaaliset taidot.
MMSE koostuu sarjasta kysymyksiä ja tehtäviä, joiden enimmäispistemäärä on 30 pistettä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RBANS (Repeatable Battery for the Assessment of neuropsychological Status)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) on neuropsykologinen testiakku, jota käytetään arvioimaan kognitiivista toimintaa useilla aloilla.
Sitä käytetään usein arvioimaan kognitiivista heikkenemistä, dementiaa ja muita muistiin ja kognitioon vaikuttavia tiloja.
RBANS on suunniteltu sekä kattavaksi että aikaa säästäväksi, ja sen hallinta kestää tyypillisesti noin 20-30 minuuttia.
|
4 viikkoa
|
|
K-MBI (korealainen versio modifioidusta Barthel-indeksistä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Modified Barthel Index (MBI) on laajalti käytetty työkalu, jolla mitataan henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) itsenäisesti.
Siinä arvioidaan toiminnallista liikkuvuutta ja itsehoitotehtävät, jotka ovat välttämättömiä itsenäiselle elämälle.
MBI on muunnelma alkuperäisestä Barthel-indeksistä, ja sitä käytetään yleisesti kuntoutusasetuksissa arvioimaan potilaiden edistymistä, jotka ovat toipuneet sellaisista tiloista, kuten aivohalvauksesta, aivovammoista tai muista fyysiseen toimintaan vaikuttavista häiriöistä.
|
4 viikkoa
|
|
BBS (Berg-tasapainoasteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) on kliininen testi, jota käytetään mittaamaan tasapainoa ja arvioimaan kaatumisriskiä yksilöillä, erityisesti vanhemmilla aikuisilla tai neurologisista sairauksista kärsivillä.
Testi koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioivat sekä staattista että dynaamista tasapainoa, kuten seisomista, istumista ja asentojen välillä liikkumista.
Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0-4, maksimi kokonaispistemäärä on 56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja pienempää putoamisriskiä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-09-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .