Intensiv hembaserad komplex träning för äldre
Effekt av kognitiv och fysisk funktionsträning hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den kliniska studien Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekterna av kognitiv och fysisk funktionsträning hos äldre individer (inklusive de med subjektiv kognitiv försämring) för att hjälpa till med utvecklingen av förebyggande och terapeutiska metoder för demens.
Studiedeltagare - Antal deltagare och grund Detta är en pilotstudie och ingen formell beräkning av urvalsstorleken utfördes. Studien kommer att omfatta 30 deltagare.
Klinisk studieprocedur och bedömningsbesök 1 (screening) Under screeningbesöket kommer forskaren att välja deltagare baserat på inklusions-/exkluderingskriterierna. Alla studierelaterade bedömningar kommer att ske efter samtycke. Men om några bedömningar gjordes inom 7 dagar efter screeningbesöket kan dessa resultat användas istället. Följande aktiviteter kommer att genomföras:
Besök 2 (baslinjebedömning) Baslinjebedömningar kommer att genomföras och besök 1 och besök 2 kan utföras samma dag. Följande aktiviteter kommer att genomföras:
Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att få självträningsmaterial för ett 4-veckors program, utvecklat gemensamt av EBS (Korea Educational Broadcasting System) och Bundang CHA Hospital. Träningsprogrammet för kognitiva och fysiska funktioner kommer att genomföras fem gånger i veckan i 40 minuter per pass. Effektiviteten kommer att utvärderas genom baslinjebedömningar, och bedömningar efter träning kommer att utföras efter 4 veckor för att analysera resultaten.
Det kognitiva och fysiska träningsprogrammet består av 25-35 minuters kognitiv träning (minne, uppmärksamhet, visuospatial orientering) och 10-15 minuter fysisk träning (stretching, styrketräning, koordination och aerob träning). Dessutom kommer deltagarna att instrueras att utföra 30-40 minuters aerob träning 3-4 gånger i veckan.
Deltagarna kommer att förses med en självträningslogg för att registrera om de utförde övningen och för att kontrollera efterlevnaden.
Besök 3 (Utvärdering efter träning) Efter att ha genomfört det 4-veckors kognitiva och fysiska träningsprogrammet kommer bedömningar efter träning att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13609
- CHA Bundang Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 65 år eller äldre.
- Individer som kan leva ett självständigt dagligt liv (inklusive rörlighet).
- Individer som till fullo förstår studien och frivilligt samtycker till att delta, med skriftligt samtycke.
Uteslutningskriterier:
- MMSE poäng mindre än 20 (19 eller lägre kommer att exkluderas).
- Individer med neurologiska tillstånd som stroke, hjärntumör, cerebral pares, demens eller Parkinsons sjukdom.
- Individer med allvarliga medicinska tillstånd (kardiovaskulära, gastrointestinala, respiratoriska, endokrina, etc.) som äventyrar deras allmänna hälsa.
- Deltagare som för närvarande är involverade i andra kliniska studier eller som deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.
- Alla andra villkor som forskaren bedömer som olämpliga för studiedeltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Intensiv kognitiv och fysisk träning
|
Det kognitiva och fysiska träningsprogrammet består av 25-35 minuters kognitiv träning (minne, uppmärksamhet, visuospatial orientering) och 10-15 minuter fysisk träning (stretching, styrketräning, koordination och aerob träning).
Dessutom kommer deltagarna att instrueras att utföra 30-40 minuters aerob träning 3-4 gånger i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
K-MMSE (koreansk mini-psykisk statusundersökning)
Tidsram: 4 veckor
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett allmänt använt screeningverktyg för att bedöma kognitiv funktion.
Den är utformad för att utvärdera olika kognitiva förmågor, inklusive minne, uppmärksamhet, språk, orientering och visuospatiala färdigheter.
MMSE består av en serie frågor och uppgifter, med en maximal poäng på 30 poäng.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RBANS (Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status)
Tidsram: 4 veckor
|
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) är ett neuropsykologiskt testbatteri som används för att utvärdera kognitiv funktion över flera domäner.
Det används ofta för att bedöma kognitiv försämring, demens och andra tillstånd som påverkar minne och kognition.
RBANS är designat för att vara både heltäckande och tidseffektivt och tar vanligtvis cirka 20-30 minuter att administrera.
|
4 veckor
|
|
K-MBI (koreansk version av Modified Barthel Index)
Tidsram: 4 veckor
|
Modified Barthel Index (MBI) är ett allmänt använt verktyg för att mäta en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter (ADL) självständigt.
Den bedömer funktionell rörlighet och egenvårdsuppgifter, som är avgörande för ett självständigt liv.
MBI är en anpassning av det ursprungliga Barthel Index och används ofta i rehabiliteringsmiljöer för att utvärdera framstegen hos patienter som återhämtar sig från tillstånd som stroke, hjärnskador eller andra funktionsnedsättningar som påverkar fysisk funktion.
|
4 veckor
|
|
BBS (Berg Balance Scale)
Tidsram: 4 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett kliniskt test som används för att mäta balans och bedöma risken att falla hos individer, särskilt äldre vuxna eller de med neurologiska tillstånd.
Testet består av 14 uppgifter som utvärderar både statisk och dynamisk balans, såsom att stå, sitta och röra sig mellan positioner.
Varje uppgift poängsätts på en skala från 0 till 4, med en maximal totalpoäng på 56.
Högre poäng indikerar bättre balans och lägre fallrisk.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-09-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .