老年人强化家庭综合训练
2024年10月16日 更新者:MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
老年人认知和身体功能训练的效果
这是一项单臂干预研究,旨在调查为期 4 周的日常认知和身体活动计划(每天持续 2-3 小时)是否会对 65 岁及以上健康成年人的功能水平产生显着变化。
研究概览
详细说明
临床研究的目的本临床研究的目的是评估老年人(包括主观认知能力下降的老年人)认知和身体功能训练的效果,以帮助开发痴呆症的预防和治疗方法。
研究参与者 - 参与者数量和基础 这是一项试点研究,未进行正式的样本量计算。 该研究将包括 30 名参与者。
临床研究程序和评估访视1(筛选) 在筛选访视期间,研究人员将根据纳入/排除标准选择参与者。 所有与研究相关的评估将在获得同意后进行。 然而,如果在筛选访视后 7 天内进行了任何评估,则可以使用这些结果。 将开展以下活动:
第 2 次访视(基线评估) 将进行基线评估,第 1 次访视和第 2 次访视可以在同一天进行。 将开展以下活动:
经过基线评估后,参与者将收到由 EBS(韩国教育广播系统)和盆唐 CHA 医院联合开发的为期 4 周计划的自我培训材料。 认知和身体功能训练计划每周进行五次,每次 40 分钟。 通过基线评估来评估有效性,并在4周后进行培训后评估以分析结果。
认知和体能训练计划包括25-35分钟的认知训练(记忆力、注意力、视觉空间定向)和10-15分钟的体能训练(伸展、力量训练、协调性和有氧运动)。 此外,参与者将被指导每周进行 3-4 次 30-40 分钟的有氧运动。
将向参与者提供自我训练日志,以记录他们是否进行了锻炼并检查遵守情况。
访视3(训练后评估) 完成为期4周的认知和身体训练计划后,将进行训练后评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13609
- CHA Bundang Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 65 岁或以上的成年人。
- 能够独立日常生活(包括行动能力)的个人。
- 完全理解本研究并自愿同意参与并提供书面同意的个人。
排除标准:
- MMSE分数低于20(19或以下将被排除)。
- 患有中风、脑肿瘤、脑瘫、痴呆或帕金森病等神经系统疾病的人。
- 患有严重健康状况(心血管、胃肠道、呼吸系统、内分泌等)并损害其整体健康的个人。
- 目前正在参与其他临床研究或在过去 30 天内参加过其他临床试验的参与者。
- 研究者认为不适合参与研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
强化认知和身体训练
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认知和体能训练计划包括25-35分钟的认知训练(记忆力、注意力、视觉空间定向)和10-15分钟的体能训练(伸展、力量训练、协调性和有氧运动)。
此外,参与者将被指导每周进行 3-4 次 30-40 分钟的有氧运动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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K-MMSE(韩国简易精神状态检查)
大体时间:4周
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简易精神状态检查(MMSE)是一种广泛使用的评估认知功能的筛查工具。
它旨在评估不同的认知能力,包括记忆、注意力、语言、定向和视觉空间技能。
MMSE由一系列问题和任务组成,最高分为30分。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RBANS(用于评估神经心理状态的可重复电池)
大体时间:4周
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用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS) 是一种神经心理学测试电池,用于评估跨多个领域的认知功能。
它通常用于评估认知能力下降、痴呆症和其他影响记忆和认知的疾病。
RBANS 的设计既全面又省时,通常需要大约 20-30 分钟来管理。
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4周
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K-MBI(韩国版修正巴塞尔指数)
大体时间:4周
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改良巴塞尔指数 (MBI) 是一种广泛使用的工具,用于衡量一个人独立进行日常生活活动 (ADL) 的能力。
它评估功能活动能力和自我护理任务,这对于独立生活至关重要。
MBI 是对原始 Barthel 指数的改编,通常用于康复环境中,以评估患者从中风、脑损伤或其他影响身体功能的损伤等疾病中恢复的进度。
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4周
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BBS(伯格平衡量表)
大体时间:4周
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伯格平衡量表 (BBS) 是一种临床测试,用于测量个人的平衡能力并评估跌倒的风险,特别是老年人或患有神经系统疾病的人。
该测试包含 14 项评估静态和动态平衡的任务,例如站立、坐着和在不同姿势之间移动。
每项任务的评分范围为 0 到 4,总分最高为 56 分。
分数越高表明平衡能力越好,跌倒风险越低。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月25日
初级完成 (实际的)
2020年11月6日
研究完成 (实际的)
2024年1月13日
研究注册日期
首次提交
2024年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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