Intenzivní domácí komplexní školení pro seniory
Vliv tréninku kognitivních a fyzických funkcí u seniorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel klinické studie Cílem této klinické studie je zhodnotit účinky tréninku kognitivních a fyzických funkcí u starších jedinců (včetně osob se subjektivním zhoršením kognitivních funkcí) s cílem pomoci při vývoji preventivních a terapeutických metod pro demenci.
Účastníci studie – počet účastníků a základ Toto je pilotní studie a nebyl proveden žádný formální výpočet velikosti vzorku. Studie se zúčastní 30 účastníků.
Postup klinické studie a hodnotící návštěva 1 (screening) Během screeningové návštěvy výzkumník vybere účastníky na základě kritérií pro zařazení/vyloučení. Všechna hodnocení související se studií proběhnou po získání souhlasu. Pokud však byla nějaká hodnocení provedena do 7 dnů od screeningové návštěvy, mohou být místo toho použity tyto výsledky. Budou prováděny následující aktivity:
Návštěva 2 (základní hodnocení) Budou provedena základní hodnocení a návštěva 1 a návštěva 2 mohou být provedeny ve stejný den. Budou prováděny následující aktivity:
Po základním hodnocení obdrží účastníci samoškolící materiály pro 4týdenní program, který společně vyvinuly EBS (Korea Educational Broadcasting System) a Bundang CHA Hospital. Program tréninku kognitivních a fyzických funkcí bude probíhat pětkrát týdně po dobu 40 minut na jedno sezení. Účinnost bude vyhodnocena prostřednictvím základních hodnocení a po 4 týdnech budou provedena hodnocení po tréninku za účelem analýzy výsledků.
Program kognitivního a fyzického tréninku se skládá z 25-35 minut kognitivního tréninku (paměť, pozornost, vizuoprostorová orientace) a 10-15 minut fyzického tréninku (strečink, silový trénink, koordinace a aerobní cvičení). Kromě toho budou účastníci instruováni, aby provedli 30-40 minut aerobního cvičení 3-4krát týdně.
Účastníci obdrží deník autotréninku, do kterého si zaznamenají, zda cvičení provedli, a zkontrolovali jeho dodržování.
Návštěva 3 (Hodnocení po tréninku) Po dokončení 4týdenního kognitivního a fyzického tréninkového programu bude provedeno hodnocení po tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13609
- CHA Bundang Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 65 let nebo starší.
- Osoby schopné samostatného každodenního života (včetně mobility).
- Jednotlivci, kteří plně rozumí studii a dobrovolně souhlasí s účastí, a to poskytnutím písemného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Skóre MMSE menší než 20 (19 nebo méně bude vyloučeno).
- Jedinci s neurologickými stavy, jako je mrtvice, mozkový nádor, dětská mozková obrna, demence nebo Parkinsonova choroba.
- Jedinci s vážnými zdravotními problémy (kardiovaskulárními, gastrointestinálními, respiračními, endokrinními atd.), které ohrožují jejich celkový zdravotní stav.
- Účastníci, kteří se aktuálně účastní jiných klinických studií nebo kteří se během posledních 30 dnů účastnili jiného klinického hodnocení.
- Jakékoli další podmínky, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intenzivní kognitivní a fyzický trénink
|
Program kognitivního a fyzického tréninku se skládá z 25-35 minut kognitivního tréninku (paměť, pozornost, vizuoprostorová orientace) a 10-15 minut fyzického tréninku (strečink, silový trénink, koordinace a aerobní cvičení).
Kromě toho budou účastníci instruováni, aby provedli 30-40 minut aerobního cvičení 3-4krát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K-MMSE (Korean Mini-Mental Status Examination)
Časové okno: 4 týdny
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je široce používaný screeningový nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí.
Je navržen tak, aby vyhodnotil různé kognitivní schopnosti, včetně paměti, pozornosti, jazyka, orientace a vizuoprostorových dovedností.
MMSE se skládá ze série otázek a úkolů s maximálním skóre 30 bodů.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RBANS (opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu)
Časové okno: 4 týdny
|
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) je baterie neuropsychologických testů používaná k hodnocení kognitivních funkcí napříč více doménami.
Často se používá k posouzení kognitivního poklesu, demence a dalších stavů, které ovlivňují paměť a kognitivní funkce.
RBANS je navržen tak, aby byl komplexní a časově efektivní, jeho administrace obvykle zabere přibližně 20–30 minut.
|
4 týdny
|
|
K-MBI (korejská verze modifikovaného Barthelova indexu)
Časové okno: 4 týdny
|
Modifikovaný Barthel Index (MBI) je široce používaný nástroj pro měření schopnosti člověka vykonávat činnosti každodenního života (ADL) nezávisle.
Posuzuje funkční mobilitu a úkoly sebeobsluhy, které jsou nezbytné pro samostatný život.
MBI je adaptací původního Barthelova indexu a běžně se používá v rehabilitačních zařízeních k vyhodnocení postupu pacientů zotavujících se ze stavů, jako je mrtvice, poranění mozku nebo jiná poškození, která ovlivňují fyzické funkce.
|
4 týdny
|
|
BBS (Bergova stupnice rovnováhy)
Časové okno: 4 týdny
|
Berg Balance Scale (BBS) je klinický test používaný k měření rovnováhy a posouzení rizika pádu u jedinců, zejména starších dospělých nebo pacientů s neurologickým onemocněním.
Test se skládá ze 14 úloh, které hodnotí statickou i dynamickou rovnováhu, jako je stání, sezení a pohyb mezi pozicemi.
Každý úkol je hodnocen na stupnici od 0 do 4, s maximálním celkovým skóre 56.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu a nižší riziko pádu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-09-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní kognitivní a fyzický trénink
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy