Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne, kompleksowe szkolenie w domu dla osób starszych

16 października 2024 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

Wpływ treningu funkcji poznawczych i fizycznych u osób starszych

Jest to jednoramienne badanie interwencyjne, którego celem jest sprawdzenie, czy 4-tygodniowy program codziennych aktywności poznawczych i fizycznych, trwający 2-3 godziny dziennie, powoduje istotne zmiany w poziomie funkcjonowania u zdrowych dorosłych w wieku 65 lat i starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania klinicznego Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu treningu funkcji poznawczych i fizycznych u osób w podeszłym wieku (w tym osób z subiektywnymi zaburzeniami funkcji poznawczych) w celu pomocy w opracowaniu metod zapobiegania i leczenia demencji.

Uczestnicy badania – liczba uczestników i podstawa Jest to badanie pilotażowe i nie przeprowadzono żadnych formalnych obliczeń wielkości próby. W badaniu weźmie udział 30 uczestników.

Procedura badania klinicznego i wizyta oceniająca 1 (badanie przesiewowe) Podczas wizyty przesiewowej badacz wybierze uczestników na podstawie kryteriów włączenia/wykluczenia. Wszelkie oceny związane z badaniem będą odbywać się po uzyskaniu zgody. Jeżeli jednak w ciągu 7 dni od wizyty przesiewowej dokonano jakichkolwiek ocen, wyniki te można zamiast tego wykorzystać. Prowadzone będą następujące działania:

Wizyta 2 (ocena wyjściowa) Przeprowadzona zostanie ocena wyjściowa, a wizyty 1 i wizyty 2 można przeprowadzić tego samego dnia. Prowadzone będą następujące działania:

Po wstępnej ocenie uczestnicy otrzymają materiały do ​​samodzielnego szkolenia na potrzeby 4-tygodniowego programu, opracowanego wspólnie przez EBS (Korea Educational Broadcasting System) i szpital Bundang CHA. Program treningu funkcji poznawczych i fizycznych będzie prowadzony pięć razy w tygodniu po 40 minut na sesję. Skuteczność zostanie oceniona na podstawie ocen wyjściowych, a oceny poszkoleniowe zostaną przeprowadzone po 4 tygodniach w celu analizy wyników.

Program treningu poznawczego i fizycznego składa się z 25–35 minut treningu poznawczego (pamięć, uwaga, orientacja wzrokowo-przestrzenna) i 10–15 minut treningu fizycznego (rozciąganie, trening siłowy, koordynacja i ćwiczenia aerobowe). Dodatkowo uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać 30–40 minut ćwiczeń aerobowych 3–4 razy w tygodniu.

Uczestnicy otrzymają dziennik ćwiczeń, w którym będą mogli odnotować, czy wykonali ćwiczenie, oraz sprawdzić, czy przestrzegają zaleceń.

Wizyta 3 (Ocena potreningowa) Po ukończeniu 4-tygodniowego programu treningu poznawczego i fizycznego zostaną przeprowadzone oceny potreningowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13609
        • CHA Bundang Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 65 lat i starsi.
  • Osoby zdolne do samodzielnego życia codziennego (w tym do poruszania się).
  • Osoby, które w pełni rozumieją badanie i dobrowolnie wyrażają zgodę na udział, przekazując pisemną zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Wynik MMSE mniejszy niż 20 (19 lub mniej zostanie wykluczone).
  • Osoby z chorobami neurologicznymi, takimi jak udar, guz mózgu, porażenie mózgowe, demencja lub choroba Parkinsona.
  • Osoby z poważnymi schorzeniami (sercowo-naczyniowymi, żołądkowo-jelitowymi, oddechowymi, endokrynologicznymi itp.), które zagrażają ich ogólnemu zdrowiu.
  • Uczestnicy obecnie biorący udział w innych badaniach klinicznych lub którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Wszelkie inne warunki uznane przez naukowca za nieodpowiednie do wzięcia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Intensywny trening poznawczy i fizyczny
Inny: Intensywny trening poznawczy i fizyczny
Program treningu poznawczego i fizycznego składa się z 25–35 minut treningu poznawczego (pamięć, uwaga, orientacja wzrokowo-przestrzenna) i 10–15 minut treningu fizycznego (rozciąganie, trening siłowy, koordynacja i ćwiczenia aerobowe). Dodatkowo uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać 30–40 minut ćwiczeń aerobowych 3–4 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
K-MMSE (koreańskie mini-badanie stanu psychicznego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mini-Mental State Examination (MMSE) jest szeroko stosowanym narzędziem przesiewowym do oceny funkcji poznawczych. Ma na celu ocenę różnych zdolności poznawczych, w tym pamięci, uwagi, języka, orientacji i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. MMSE składa się z serii pytań i zadań, za które można uzyskać maksymalnie 30 punktów.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RBANS (Powtarzalna Bateria do Oceny Stanu Neuropsychologicznego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) to bateria testów neuropsychologicznych wykorzystywana do oceny funkcjonowania poznawczego w wielu domenach. Często wykorzystuje się go do oceny pogorszenia funkcji poznawczych, demencji i innych schorzeń wpływających na pamięć i funkcje poznawcze. RBANS zaprojektowano tak, aby był zarówno kompleksowy, jak i oszczędny pod względem czasu, a administrowanie zajmuje zwykle około 20–30 minut.
4 tygodnie
K-MBI (koreańska wersja zmodyfikowanego indeksu Barthel)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmodyfikowany wskaźnik Barthel (MBI) jest szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru zdolności danej osoby do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego (ADL). Ocenia mobilność funkcjonalną i zadania związane z samoopieką, które są niezbędne do samodzielnego życia. Skala MBI jest adaptacją oryginalnego Wskaźnika Barthela i jest powszechnie stosowana w placówkach rehabilitacyjnych do oceny postępów pacjentów w powrocie do zdrowia po takich schorzeniach, jak udar, urazy mózgu lub inne upośledzenia wpływające na funkcjonowanie fizyczne.
4 tygodnie
BBS (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Równowagi Berga (BBS) to test kliniczny stosowany do pomiaru równowagi i oceny ryzyka upadku u osób, szczególnie osób starszych lub osób z chorobami neurologicznymi. Test składa się z 14 zadań oceniających równowagę statyczną i dynamiczną, taką jak stanie, siedzenie i poruszanie się pomiędzy pozycjami. Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 4, a maksymalny łączny wynik wynosi 56. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bundang CHA Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and ICT
The Korea Health Technology R&D Project through the Korea Health Industry Development Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-09-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywny trening poznawczy i fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj