Intensiv hjemmebaseret kompleks træning hos ældre
Effekt af kognitiv og fysisk funktionstræning hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det kliniske studie Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekterne af kognitiv og fysisk funktionstræning hos ældre personer (inklusive dem med subjektiv kognitiv tilbagegang) for at hjælpe med udviklingen af forebyggende og terapeutiske metoder til demens.
Undersøgelsesdeltagere - Antal deltagere og grundlag Dette er en pilotundersøgelse, og der blev ikke udført nogen formel stikprøvestørrelsesberegning. Undersøgelsen vil omfatte 30 deltagere.
Klinisk undersøgelsesprocedure og vurderingsbesøg 1 (screening) Under screeningsbesøget vil forskeren udvælge deltagere baseret på inklusions-/eksklusionskriterierne. Alle undersøgelsesrelaterede vurderinger vil finde sted efter indhentet samtykke. Men hvis nogen vurderinger blev udført inden for 7 dage efter screeningbesøget, kan disse resultater dog bruges i stedet. Følgende aktiviteter vil blive gennemført:
Besøg 2 (grundlinjevurdering) Der vil blive udført baselinevurderinger, og besøg 1 og besøg 2 kan udføres samme dag. Følgende aktiviteter vil blive gennemført:
Efter baseline-vurderingen vil deltagerne modtage selvtræningsmateriale til et 4-ugers program, udviklet i fællesskab af EBS (Korea Educational Broadcasting System) og Bundang CHA Hospital. Det kognitive og fysiske funktionstræningsprogram vil blive gennemført fem gange om ugen i 40 minutter pr. session. Effektiviteten vil blive evalueret gennem baseline-vurderinger, og efter-træningsvurderinger vil blive udført efter 4 uger for at analysere resultaterne.
Det kognitive og fysiske træningsprogram består af 25-35 minutters kognitiv træning (hukommelse, opmærksomhed, visuospatial orientering) og 10-15 minutters fysisk træning (stræk, styrketræning, koordination og aerob træning). Derudover vil deltagerne blive instrueret i at udføre 30-40 minutters aerob træning 3-4 gange om ugen.
Deltagerne vil få en selvtræningslog til at registrere, om de har udført øvelsen, og for at kontrollere overholdelse.
Besøg 3 (Evaluering efter træning) Efter at have gennemført det 4-ugers kognitive og fysiske træningsprogram, vil der blive gennemført eftertræningsvurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13609
- CHA Bundang Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 65 år eller ældre.
- Individer, der er i stand til at leve selvstændigt i hverdagen (inklusive mobilitet).
- Personer, der fuldt ud forstår undersøgelsen og frivilligt indvilliger i at deltage under forudsætning af skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- MMSE score mindre end 20 (19 eller derunder vil blive udelukket).
- Personer med neurologiske tilstande som slagtilfælde, hjernetumor, cerebral parese, demens eller Parkinsons sygdom.
- Personer med alvorlige medicinske tilstande (kardiovaskulære, gastrointestinale, respiratoriske, endokrine osv.), som kompromitterer deres generelle helbred.
- Deltagere, der i øjeblikket er involveret i andre kliniske undersøgelser, eller som har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.
- Eventuelle andre forhold, som forskeren anser for uhensigtsmæssige for undersøgelsesdeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Intensiv kognitiv og fysisk træning
|
Det kognitive og fysiske træningsprogram består af 25-35 minutters kognitiv træning (hukommelse, opmærksomhed, visuospatial orientering) og 10-15 minutters fysisk træning (stræk, styrketræning, koordination og aerob træning).
Derudover vil deltagerne blive instrueret i at udføre 30-40 minutters aerob træning 3-4 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K-MMSE (koreansk mini-mental status undersøgelse)
Tidsramme: 4 uger
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et meget brugt screeningsværktøj til vurdering af kognitiv funktion.
Det er designet til at evaluere forskellige kognitive evner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog, orientering og visuospatiale færdigheder.
MMSE består af en række spørgsmål og opgaver med en maksimal score på 30 point.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RBANS (Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status)
Tidsramme: 4 uger
|
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) er et neuropsykologisk testbatteri, der bruges til at evaluere kognitiv funktion på tværs af flere domæner.
Det bruges ofte til at vurdere kognitiv tilbagegang, demens og andre tilstande, der påvirker hukommelse og kognition.
RBANS er designet til at være både omfattende og tidseffektivt, og det tager typisk omkring 20-30 minutter at administrere.
|
4 uger
|
|
K-MBI (koreansk version af det modificerede Barthel-indeks)
Tidsramme: 4 uger
|
Modified Barthel Index (MBI) er et meget brugt værktøj til at måle en persons evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL) uafhængigt.
Den vurderer funktionel mobilitet og egenomsorgsopgaver, som er afgørende for en selvstændig tilværelse.
MBI er en tilpasning af det originale Barthel Index og bruges almindeligvis i rehabiliteringsmiljøer til at evaluere fremskridtene hos patienter, der kommer sig efter tilstande som slagtilfælde, hjerneskader eller andre svækkelser, der påvirker fysisk funktion.
|
4 uger
|
|
BBS (Berg Balance Scale)
Tidsramme: 4 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) er en klinisk test, der bruges til at måle balance og vurdere risikoen for at falde hos individer, især ældre voksne eller dem med neurologiske tilstande.
Testen består af 14 opgaver, der evaluerer både statisk og dynamisk balance, såsom at stå, sidde og bevæge sig mellem stillinger.
Hver opgave scores på en skala fra 0 til 4, med en maksimal samlet score på 56.
Højere score indikerer bedre balance og lavere faldrisiko.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-09-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv kognitiv og fysisk træning
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater