Entrenamiento complejo intensivo domiciliario en personas mayores
Efecto del entrenamiento de las funciones cognitivas y físicas en los ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio clínico El objetivo de este estudio clínico es evaluar los efectos del entrenamiento de las funciones cognitivas y físicas en personas mayores (incluidos aquellos con deterioro cognitivo subjetivo) para ayudar en el desarrollo de métodos preventivos y terapéuticos para la demencia.
Participantes del estudio: número de participantes y base Este es un estudio piloto y no se realizó ningún cálculo formal del tamaño de la muestra. El estudio incluirá 30 participantes.
Procedimiento del estudio clínico y visita de evaluación 1 (selección) Durante la visita de selección, el investigador seleccionará a los participantes según los criterios de inclusión/exclusión. Todas las evaluaciones relacionadas con el estudio se llevarán a cabo después de obtener el consentimiento. Sin embargo, si se realizó alguna evaluación dentro de los 7 días posteriores a la visita de selección, se pueden utilizar esos resultados. Se realizarán las siguientes actividades:
Visita 2 (Evaluación inicial) Se realizarán evaluaciones iniciales y la Visita 1 y la Visita 2 se pueden realizar el mismo día. Se realizarán las siguientes actividades:
Después de la evaluación inicial, los participantes recibirán materiales de autoformación para un programa de 4 semanas, desarrollado conjuntamente por EBS (Korea Educational Broadcasting System) y Bundang CHA Hospital. El programa de entrenamiento de funciones físicas y cognitivas se llevará a cabo cinco veces por semana durante 40 minutos por sesión. La eficacia se evaluará mediante evaluaciones de referencia y se realizarán evaluaciones posteriores a la capacitación después de 4 semanas para analizar los resultados.
El programa de entrenamiento físico y cognitivo consta de 25-35 minutos de entrenamiento cognitivo (memoria, atención, orientación visoespacial) y 10-15 minutos de entrenamiento físico (estiramiento, entrenamiento de fuerza, coordinación y ejercicio aeróbico). Además, se indicará a los participantes que realicen entre 30 y 40 minutos de ejercicio aeróbico 3 o 4 veces por semana.
Los participantes recibirán un registro de autoentrenamiento para registrar si realizaron el ejercicio y verificar su cumplimiento.
Visita 3 (Evaluación posterior al entrenamiento) Después de completar el programa de entrenamiento físico y cognitivo de 4 semanas, se realizarán evaluaciones posteriores al entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13609
- Cha Bundang Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 años o más.
- Individuos capaces de llevar una vida diaria independiente (incluida la movilidad).
- Personas que comprenden plenamente el estudio y aceptan participar voluntariamente, proporcionando su consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- Puntuación MMSE inferior a 20 (se excluirá 19 o menos).
- Personas con afecciones neurológicas como accidente cerebrovascular, tumor cerebral, parálisis cerebral, demencia o enfermedad de Parkinson.
- Personas con afecciones médicas graves (cardiovasculares, gastrointestinales, respiratorias, endocrinas, etc.) que comprometan su salud general.
- Participantes que actualmente participan en otros estudios clínicos o que participaron en otro ensayo clínico dentro de los últimos 30 días.
- Cualquier otra condición que el investigador considere inapropiada para la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Entrenamiento cognitivo y físico intensivo.
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El programa de entrenamiento físico y cognitivo consta de 25-35 minutos de entrenamiento cognitivo (memoria, atención, orientación visoespacial) y 10-15 minutos de entrenamiento físico (estiramiento, entrenamiento de fuerza, coordinación y ejercicio aeróbico).
Además, se indicará a los participantes que realicen entre 30 y 40 minutos de ejercicio aeróbico 3 o 4 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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K-MMSE (Miniexamen coreano del estado mental)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta de detección ampliamente utilizada para evaluar la función cognitiva.
Está diseñado para evaluar diferentes habilidades cognitivas, incluida la memoria, la atención, el lenguaje, la orientación y las habilidades visoespaciales.
El MMSE consta de una serie de preguntas y tareas, con una puntuación máxima de 30 puntos.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RBANS (Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS) es una batería de pruebas neuropsicológicas que se utiliza para evaluar el funcionamiento cognitivo en múltiples dominios.
A menudo se emplea para evaluar el deterioro cognitivo, la demencia y otras afecciones que afectan la memoria y la cognición.
RBANS está diseñado para ser completo y eficiente en el tiempo, y su administración suele tardar entre 20 y 30 minutos.
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4 semanas
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K-MBI (versión coreana del índice de Barthel modificado)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de Barthel modificado (MBI) es una herramienta ampliamente utilizada para medir la capacidad de una persona para realizar actividades de la vida diaria (AVD) de forma independiente.
Evalúa la movilidad funcional y las tareas de autocuidado, que son esenciales para la vida independiente.
El MBI es una adaptación del índice de Barthel original y se usa comúnmente en entornos de rehabilitación para evaluar el progreso de los pacientes que se recuperan de afecciones como accidentes cerebrovasculares, lesiones cerebrales u otras deficiencias que afectan la función física.
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4 semanas
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BBS (escala de equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una prueba clínica que se utiliza para medir el equilibrio y evaluar el riesgo de caídas en personas, particularmente en adultos mayores o con afecciones neurológicas.
La prueba consta de 14 tareas que evalúan el equilibrio tanto estático como dinámico, como pararse, sentarse y moverse entre posiciones.
Cada tarea se puntúa en una escala de 0 a 4, con una puntuación total máxima de 56.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio y un menor riesgo de caídas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-09-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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