Formation complexe intensive à domicile chez les personnes âgées
Effet de l'entraînement des fonctions cognitives et physiques chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude clinique Le but de cette étude clinique est d'évaluer les effets de l'entraînement des fonctions cognitives et physiques chez les personnes âgées (y compris celles présentant un déclin cognitif subjectif) pour aider au développement de méthodes préventives et thérapeutiques pour la démence.
Participants à l'étude - Nombre de participants et base Il s'agit d'une étude pilote et aucun calcul formel de la taille de l'échantillon n'a été effectué. L'étude comprendra 30 participants.
Procédure d'étude clinique et visite d'évaluation 1 (dépistage) Au cours de la visite de sélection, le chercheur sélectionnera les participants en fonction des critères d'inclusion/exclusion. Toutes les évaluations liées à l'étude auront lieu après obtention du consentement. Cependant, si des évaluations ont été effectuées dans les 7 jours suivant la visite de dépistage, ces résultats peuvent être utilisés à la place. Les activités suivantes seront menées :
Visite 2 (évaluation de base) Des évaluations de base seront effectuées et la visite 1 et la visite 2 peuvent être effectuées le même jour. Les activités suivantes seront menées :
Après l'évaluation de base, les participants recevront du matériel d'auto-formation pour un programme de 4 semaines, développé conjointement par EBS (Korea Educational Broadcasting System) et l'hôpital Bundang CHA. Le programme d'entraînement des fonctions cognitives et physiques se déroulera cinq fois par semaine pendant 40 minutes par séance. L'efficacité sera évaluée au moyen d'évaluations de base et des évaluations post-formation seront effectuées après 4 semaines pour analyser les résultats.
Le programme d'entraînement cognitif et physique comprend 25 à 35 minutes d'entraînement cognitif (mémoire, attention, orientation visuospatiale) et 10 à 15 minutes d'entraînement physique (étirements, musculation, coordination et exercices aérobiques). De plus, les participants seront invités à effectuer 30 à 40 minutes d'exercices aérobiques 3 à 4 fois par semaine.
Les participants recevront un journal d'auto-formation pour enregistrer s'ils ont effectué l'exercice et vérifier leur adhésion.
Visite 3 (évaluation post-formation) Après avoir terminé le programme d'entraînement cognitif et physique de 4 semaines, des évaluations post-formation seront effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13609
- CHA Bundang Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 65 ans ou plus.
- Individus capables de mener une vie quotidienne indépendante (y compris la mobilité).
- Les personnes qui comprennent parfaitement l'étude et acceptent volontairement de participer, en fournissant leur consentement écrit.
Critères d'exclusion :
- Score MMSE inférieur à 20 (19 ou moins seront exclus).
- Les personnes souffrant de troubles neurologiques tels qu'un accident vasculaire cérébral, une tumeur cérébrale, une paralysie cérébrale, une démence ou la maladie de Parkinson.
- Les personnes souffrant de problèmes médicaux graves (cardiovasculaires, gastro-intestinaux, respiratoires, endocriniens, etc.) compromettant leur état de santé général.
- Participants actuellement impliqués dans d’autres études cliniques ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours.
- Toute autre condition jugée inappropriée pour la participation à l'étude par le chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Entraînement cognitif et physique intensif
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Le programme d'entraînement cognitif et physique comprend 25 à 35 minutes d'entraînement cognitif (mémoire, attention, orientation visuospatiale) et 10 à 15 minutes d'entraînement physique (étirements, musculation, coordination et exercices aérobiques).
De plus, les participants seront invités à effectuer 30 à 40 minutes d'exercices aérobiques 3 à 4 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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K-MMSE (mini-examen coréen de l'état mental)
Délai: 4 semaines
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Le mini-examen de l’état mental (MMSE) est un outil de dépistage largement utilisé pour évaluer la fonction cognitive.
Il est conçu pour évaluer différentes capacités cognitives, notamment la mémoire, l’attention, le langage, l’orientation et les compétences visuospatiales.
Le MMSE se compose d'une série de questions et de tâches, avec un score maximum de 30 points.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RBANS (Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique)
Délai: 4 semaines
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La batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) est une batterie de tests neuropsychologiques utilisée pour évaluer le fonctionnement cognitif dans plusieurs domaines.
Il est souvent utilisé pour évaluer le déclin cognitif, la démence et d’autres conditions affectant la mémoire et la cognition.
RBANS est conçu pour être à la fois complet et rapide, son administration prenant généralement environ 20 à 30 minutes.
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4 semaines
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K-MBI (version coréenne de l'indice Barthel modifié)
Délai: 4 semaines
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L'indice de Barthel modifié (MBI) est un outil largement utilisé pour mesurer la capacité d'une personne à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) de manière indépendante.
Il évalue la mobilité fonctionnelle et les tâches de soins personnels, essentielles à la vie autonome.
Le MBI est une adaptation de l'indice Barthel original et est couramment utilisé dans les contextes de réadaptation pour évaluer les progrès des patients se rétablissant d'affections telles qu'un accident vasculaire cérébral, des lésions cérébrales ou d'autres déficiences affectant la fonction physique.
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4 semaines
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BBS (Balance de Berg)
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un test clinique utilisé pour mesurer l'équilibre et évaluer le risque de chute chez les individus, en particulier les personnes âgées ou celles souffrant de troubles neurologiques.
Le test comprend 14 tâches qui évaluent à la fois l’équilibre statique et dynamique, comme se tenir debout, s’asseoir et se déplacer entre les positions.
Chaque tâche est notée sur une échelle de 0 à 4, avec un score total maximum de 56.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre et un risque de chute plus faible.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-09-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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