Интенсивное комплексное обучение на дому для пожилых людей
Эффект тренировки когнитивных и физических функций у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель клинического исследования Целью данного клинического исследования является оценка эффектов тренировки когнитивных и физических функций у пожилых людей (в том числе с субъективным снижением когнитивных функций), чтобы помочь в разработке профилактических и терапевтических методов лечения деменции.
Участники исследования – количество участников и основа. Это пилотное исследование, формальный расчет размера выборки не проводился. В исследовании примут участие 30 участников.
Процедура клинического исследования и оценочный визит 1 (скрининг) Во время скринингового визита исследователь отберет участников на основе критериев включения/исключения. Все оценки, связанные с исследованием, будут проводиться после получения согласия. Однако, если какие-либо оценки были проведены в течение 7 дней после скринингового визита, вместо этого можно использовать эти результаты. Будут проведены следующие мероприятия:
Визит 2 (базовая оценка) Будет проведена базовая оценка, а визит 1 и визит 2 могут быть выполнены в один и тот же день. Будут проведены следующие мероприятия:
После базовой оценки участники получат материалы для самообучения для 4-недельной программы, разработанной совместно EBS (Корейской системой образовательного вещания) и больницей Bundang CHA. Программа тренировки когнитивных и физических функций будет проводиться пять раз в неделю по 40 минут каждое занятие. Эффективность будет оцениваться посредством базовых оценок, а оценки после обучения будут проводиться через 4 недели для анализа результатов.
Программа когнитивной и физической тренировки состоит из 25–35 минут когнитивной тренировки (память, внимание, зрительно-пространственная ориентация) и 10–15 минут физической тренировки (растяжка, силовая тренировка, координация и аэробные упражнения). Кроме того, участникам будет предложено выполнять аэробные упражнения по 30–40 минут 3–4 раза в неделю.
Участникам будет предоставлен журнал самоподготовки, в котором можно будет записывать, выполняли ли они упражнение, и проверять соблюдение режима.
Визит 3 (Оценка после тренировки) После завершения 4-недельной программы когнитивной и физической подготовки будет проведена оценка после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13609
- CHA Bundang Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 65 лет и старше.
- Лица, способные к самостоятельной повседневной жизни (включая мобильность).
- Лица, которые полностью понимают суть исследования и добровольно соглашаются участвовать, предоставив письменное согласие.
Критерии исключения:
- Оценка MMSE менее 20 (19 или ниже будут исключены).
- Лица с неврологическими заболеваниями, такими как инсульт, опухоль головного мозга, церебральный паралич, деменция или болезнь Паркинсона.
- Лица с серьезными заболеваниями (сердечно-сосудистыми, желудочно-кишечными, респираторными, эндокринными и т. д.), которые ставят под угрозу их общее состояние здоровья.
- Участники, в настоящее время участвующие в других клинических исследованиях или принимавшие участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
- Любые другие условия, которые исследователь считает неподходящими для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Интенсивная когнитивная и физическая подготовка
|
Программа когнитивной и физической тренировки состоит из 25–35 минут когнитивной тренировки (память, внимание, зрительно-пространственная ориентация) и 10–15 минут физической тренировки (растяжка, силовая тренировка, координация и аэробные упражнения).
Кроме того, участникам будет предложено выполнять аэробные упражнения по 30–40 минут 3–4 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
K-MMSE (корейский мини-обследование психического статуса)
Временное ограничение: 4 недели
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE) — широко используемый инструмент скрининга для оценки когнитивных функций.
Он предназначен для оценки различных когнитивных способностей, включая память, внимание, речь, ориентацию и зрительно-пространственные навыки.
MMSE состоит из серии вопросов и заданий с максимальной оценкой 30 баллов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RBANS (Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса)
Временное ограничение: 4 недели
|
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) — это батарея нейропсихологических тестов, используемая для оценки когнитивных функций в нескольких областях.
Его часто используют для оценки снижения когнитивных функций, деменции и других состояний, влияющих на память и познание.
RBANS спроектирован так, чтобы быть комплексным и эффективным по времени, его администрирование обычно занимает около 20-30 минут.
|
4 недели
|
|
K-MBI (корейская версия модифицированного индекса Бартеля)
Временное ограничение: 4 недели
|
Модифицированный индекс Бартеля (MBI) — широко используемый инструмент для измерения способности человека самостоятельно выполнять повседневную деятельность (ADL).
Он оценивает функциональную мобильность и задачи самообслуживания, которые необходимы для независимой жизни.
MBI представляет собой адаптацию оригинального индекса Бартеля и обычно используется в реабилитационных учреждениях для оценки прогресса пациентов, выздоравливающих от таких состояний, как инсульт, черепно-мозговые травмы или другие нарушения, влияющие на физические функции.
|
4 недели
|
|
BBS (шкала баланса Берга)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала баланса Берга (BBS) — это клинический тест, используемый для измерения баланса и оценки риска падения у людей, особенно у пожилых людей или людей с неврологическими заболеваниями.
Тест состоит из 14 заданий, которые оценивают как статический, так и динамический баланс, например, стояние, сидение и перемещение между положениями.
Каждое задание оценивается по шкале от 0 до 4, максимальная сумма баллов — 56.
Более высокие баллы указывают на лучший баланс и меньший риск падения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-09-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .