ブラジル人の膝伸筋の 1 回反復最大テストの参考値。
ブラジル人の膝伸筋の 1 回反復最大テスト (1RM) の参考値。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このプロジェクトは 2 つのフェーズで構成されています。最終的な標準化された 1RM プロトコルを開発するために、1RM の試みを開始するための最適な目標負荷を特定するパイロットスタディ (フェーズ 1) が実施されます。 その後、パイロット研究の結果に従ってプロトコルが定義され、このプロトコルを使用して本研究 (フェーズ 2) が開始されます。
1 回繰り返し最大テスト (1RM) はレッグ エクステンション マシン (MacSport、Sigma) を使用して実施されます。 このテストの目的は、テスト対象の筋肉群 (この研究では膝伸筋) の全可動域を通じて、代償動作なしで 1 回の動作で持ち上げることができる最大重量を決定することです。 膝は機器の軸と一致し(必要に応じて背もたれを調整)、手はハンドルをしっかりと握る必要があります。 この装置は、個人が膝の伸展を 90 度の屈曲から開始し、0 度の屈曲に達するまで伸展するように設定されます。 テスト中は標準化された口頭での激励が行われます。
パイロット研究 (フェーズ 1) に参加する人々と主要研究 (フェーズ 2) に参加する人々の両方を含む、採用されたすべての個人が 2 つの異なる時点で評価されます。 最初の評価 (パイロット研究テスト 1 またはパイロット研究 T1) では、参加者は、プロトコールに従って、1RM テストを使用して、人体計測データ、併存疾患の存在、自己報告の定期的な身体活動、認知スクリーニング、および膝伸展筋力について評価されます。著者によって提案されました(詳細は以下を参照)。 特に、最初の 1RM 試行に最適な初期負荷を特定することを目的とした方法論的研究であるパイロット研究では、体重に基づいた 3 つの初期負荷オプション (体重の 40%、60%、および 80%) がランダムに割り当てられます。封筒経由。 このパイロット研究には、平均10年間隔で6つの年齢グループ(すなわち、18~29歳、30~39歳、40~49歳、50~59歳、60~69歳、70~80歳)に分布する合計72人が含まれる。 。 各年齢グループには 12 人の参加者がおり、そのうちの 4 人は体重の 40% で最初の 1RM 試行を実行し (男性 2 人、女性 2 人)、別の 4 人は体重の 60% (男性 2 人、女性 2 人)、残りの 4 人は体重の80%(男性2名、女性2名)。 このようにして、最初の 1RM 試行では、参加者が年齢グループ、性別、体重の割合に均等に配分されます。 パイロット研究(パイロット研究 T2)の評価では、最初の評価パイロット研究 T1 の 48 ~ 72 時間後に、個人の膝伸展筋力が再評価されます(パイロット研究と同じプロトコルおよび同じ体重の割合に従って)。研究 T1) は、テストの再現性と慣れ (学習への影響など) を調査します。
パイロット研究用に提案されたプロトコルは、次の順序に従います。(1) 軽い負荷 (体重の 20%) で 10 回の繰り返しでウォームアップします。 (2) 2分間の休憩。 (3) 最初の試行は、パイロットの開始前にランダムに選択された体重の割合 (つまり、体重の 40%、60%、または 80%) で行われます。 (4) 負荷の進行は、1 から 5 までのリッカートの難易度スケールに基づいて行われます (1-非常に簡単、2-簡単、3-中程度、4-非常に難しい、5-非常に難しい)。 1 から 3 の応答は最後の負荷の 20% ずつ増加し、4 から 5 の応答は最後の負荷の 10% ずつ増加します。 各進行の間には 2 分間の休憩があります。 (5) 試行が失敗した場合は、負荷を 5% または 10% 減らす必要があります。成功した場合、これは 1RM 値になり、失敗した場合、1RM は正常に持ち上げられた最後の値になります。 (6) 1RM 値は、最後の試行が最高値でない限り、理想的には 4 ~ 6 回の試行で取得される必要があります。 前述したように、48 ~ 72 時間後に、被験者はパイロット 研究 T1 で行われたのと同じプロトコルと初期負荷に従ってパイロット 研究 T2 を実行します。 1RM テストの最適な初期負荷は、パイロット スタディ T1 およびパイロット スタディ T2 で実施された最良のテストにおいて、試行回数が 4 ~ 6 回の範囲内である限り、最も少ない試行回数で最高の 1RM 値に到達できるものになります。 。
1RM テストに最適な初期負荷の結果が得られたパイロット スタディが完了すると、メイン スタディが開始され、以前に提案されたのと同じプロトコルに従います。 ただし、両方のメインスタディテスト(メインスタディ T1 とメインスタディ T2)中のパイロットスタディで、理想的な初期負荷として特定された体重の最適な割合が使用されます。 パイロット研究とメイン研究の両方で、同じ評価者が T1 と T2 の両方でテストを実行する必要があります。これにより、評価者内の再現性の分析が可能になり、潜在的な評価者間のバイアスが回避されます。 解析に使用する 1RM 値は、本試験 T1 および本試験 T2 の評価から得られた最も高い値となります。
サンプルサイズはパイロット調査に基づいて計算されます。 これが研究の主な結果であるため、計算に使用される変数は膝伸展筋力です。 80% の検出力と 0.05 のアルファが採用されます。
データ集計には Microsoft Excel 2010 (米国マイクロソフト)、統計分析には SPSS 21.0 バージョン (米国 IBM) がそれぞれ使用されます。 Shapiro-Wilk 検定は、データ分布の正規性の分析に使用されます。 正規分布のデータは平均 ± 標準偏差として記述され、パラメトリック検定で統計的に処理されます。一方、非正規分布のデータは中央値 [四分位範囲 25 ~ 75%] で記述され、ノンパラメトリック検定で統計的に処理されます。 パイロットスタディでの 1RM テストの最適な初期負荷を特定し、異なる年齢グループを比較するために、必要に応じて、一元配置分散分析またはダンの事後テストを備えたクラスカル-ウォリステストが使用されます。 ピアソン係数またはスピアマン係数は、1RM テストと人体測定変数の間の単純な相関関係を特定するために使用され、重線形回帰分析は参照方程式を確立するために使用されます。 P<0.05の値は、P<0.20までの膝伸筋の1RMとの相関を示す変数がモデルに含まれる重線形回帰モデルを除いて、統計的有意性として採用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fabio O Pitta, PhD
- 電話番号:+5543991015480
- メール:fabiopitta@uel.br
研究場所
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Paraná
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Londrina、Paraná、ブラジル、86038-350
- 募集
- Health Sciences Center of the State University of Londrina
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コンタクト:
- Fabio O Pitta, PhD
- 電話番号:2477 +5543991015480
- メール:fabiopitta@uel.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女問わず18~80歳の個人。
- 評価を制限したり、結果に直接干渉したりする可能性のある疾患(整形外科、神経筋、心肺疾患など)が存在しないこと。
除外基準:
- 何らかの理由で提案された評価を完了できなかった場合。
- Mini-Mental State Exam のスコアが文盲の場合は 18 未満、読み書きができる場合は 24 未満。
- 体格指数 (BMI) が 18 kg/m2 未満かつ 40 kg/m2 を超える。
- 理由を問わず、いつでも研究を辞めたいという願望の現れ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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18歳から80歳までの健康な人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸展筋の筋力
時間枠:1週間
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膝伸筋の 1 回繰り返し最大テスト (1RM)
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:1週間
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校正されたデジタル体重計を使用して、個人の体重をキログラム単位で評価します。
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1週間
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身長
時間枠:1週間
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身長は垂直スタディメーターを使用してメートル単位で測定されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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1週間
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下肢の測定
時間枠:1週間
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メジャーを使用して、脛骨の長さと膝蓋骨の上端から 15 cm 上の大腿周囲を測定します。
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1週間
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併存疾患
時間枠:1週間
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Charslon Comorbidity Index を使用して、併存疾患の存在を評価してサンプルの特徴を評価します。
この指数は、調整後の死亡リスクに基づいて 1 から 6 に分類される自己報告の併存疾患で構成されます。
すべての重みの合計により、各個人の単一のスコアが得られます。
スコアが高いほどリスクが高いことを示し、スコアが 0 は併存疾患が報告されなかったことを示します。
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1週間
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身体活動
時間枠:1週間
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著者が開発した簡単な未公開のアンケートを使用して、個人は身体活動、種類、頻度、期間、およびこの活動にどれくらいの期間従事しているかについて尋ねられます。
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1週間
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認知スクリーニング
時間枠:1週間
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認知スクリーニングは、ミニ精神状態検査 (MMSE) を使用して実施されます。
これはシンプルで管理が簡単なアンケートで、臨床および研究の場面でよく使用されます。
MMSE は、特定の認知機能を評価するための 7 つのカテゴリにグループ化された質問で構成されています。
スコアの範囲は 0 から 30 ポイントです。
ブラジル人において、正常な認知能力の推奨カットオフ点は、文盲の場合は 18 ポイント、読み書きができる場合は 24 ポイントです。
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fabio O Pitta, PhD、State University of Londrina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。