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Valori di riferimento per il test massimo di una ripetizione degli estensori del ginocchio per i brasiliani.

17 ottobre 2024 aggiornato da: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Valori di riferimento per il test massimo di una ripetizione (1RM) degli estensori del ginocchio per i brasiliani.

La forza muscolare è importante per la salute e può influire sulla qualità della vita delle persone, aumentando addirittura il rischio di morte negli adulti e negli anziani. Il test del massimo di una ripetizione (1RM) è relativamente semplice rispetto ad altri test ed è comunemente usato per misurare la forza muscolare in vari gruppi, compresi individui sani e quelli con malattie croniche. Aiuta a prescrivere l'allenamento di resistenza e a comprendere i risultati dell'allenamento. Gli estensori del ginocchio, in particolare il quadricipite femorale, sono spesso studiati perché svolgono un ruolo chiave nella posizione eretta e nella deambulazione. Tuttavia, non esistono valori di riferimento o equazioni standard per misurare gli estensori del ginocchio utilizzando il test 1RM. I metodi esistenti si basano sul giudizio del valutatore, il che li rende difficili da replicare e standardizzare. L'obiettivo di questo studio è fornire equazioni e valori di riferimento per l'1RM degli estensori del ginocchio e stabilire una metodologia standardizzata per il test.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto si compone di due fasi: al fine di sviluppare il protocollo 1RM standardizzato finale, sarà condotto uno studio pilota (fase 1) per identificare il miglior carico obiettivo per avviare i tentativi 1RM. Il protocollo verrà quindi definito in base ai risultati dello studio pilota e lo studio principale (fase 2) verrà avviato utilizzando questo protocollo.

Il test massimo di una ripetizione (1RM) sarà condotto utilizzando una macchina per l'estensione delle gambe (MacSport, Sigma). Questo test mira a determinare il peso massimo che può essere sollevato in un singolo movimento dal gruppo muscolare testato (in questo studio, gli estensori del ginocchio) attraverso la sua intera gamma di movimento e senza movimenti compensatori. Le ginocchia devono essere allineate con l'asse dell'attrezzatura (regolare lo schienale se necessario) e le mani devono afferrare saldamente le maniglie. L'attrezzatura sarà impostata in modo che gli individui inizino l'estensione del ginocchio da una flessione di 90 gradi e si estendano fino a raggiungere una flessione di 0 gradi. Durante le prove verrà fornito un incoraggiamento verbale standardizzato.

Tutti gli individui reclutati, sia quelli partecipanti allo studio pilota (fase 1) che quelli allo studio principale (fase 2), saranno valutati in due momenti diversi. Nella prima valutazione (test dello studio pilota 1 o studio pilota T1), i partecipanti saranno valutati per i dati antropometrici, la presenza di comorbilità, l'attività fisica regolare auto-riferita, lo screening cognitivo e la forza dei muscoli estensori del ginocchio utilizzando il test 1RM, seguendo il protocollo proposti dagli autori (dettagli di seguito). Nello specifico per lo studio pilota, che è uno studio metodologico volto a identificare il miglior carico iniziale per il primo tentativo di 1RM, verranno assegnate in modo casuale tre opzioni di carico iniziale basate sul peso corporeo (40%, 60% e 80% del peso corporeo). tramite buste. Lo studio pilota includerà 72 individui in totale, distribuiti in sei gruppi di età con un intervallo medio di dieci anni (ovvero, 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 e 70-80 anni) . Ciascun gruppo di età avrà 12 partecipanti, quattro dei quali eseguiranno il primo tentativo di 1RM al 40% del peso corporeo (due uomini e due donne), altri quattro al 60% del peso corporeo (due uomini e due donne) e i restanti quattro al 80% del peso corporeo (due uomini e due donne). In questo modo, i partecipanti saranno equamente distribuiti tra gruppi di età, sesso e percentuale di peso corporeo per il tentativo iniziale di 1RM. Nella valutazione dello studio pilota (studio pilota T2), 48-72 ore dopo la prima valutazione dello studio pilota T1, gli individui verranno rivalutati per la forza degli estensori del ginocchio (seguendo lo stesso protocollo e la stessa percentuale di peso corporeo dello studio pilota studio T1) per indagare la riproducibilità e la familiarizzazione (ad esempio, l'effetto di apprendimento) del test.

Il protocollo proposto per lo studio pilota seguirà questa sequenza: (1) riscaldamento con una serie di 10 ripetizioni con un carico leggero (20% del peso corporeo); (2) due minuti di riposo; (3) il primo tentativo sarà effettuato con la percentuale di peso corporeo scelta casualmente prima dell'inizio del pilota (ovvero 40%, 60% o 80% del peso corporeo); (4) la progressione del carico sarà basata sulla scala Likert di difficoltà da 1 a 5 (1-Molto facile, 2-Facile, 3-Moderato, 4-Molto difficile e 5-Estremamente difficile); le risposte da 1 a 3 avranno un incremento del 20% dell'ultimo caricamento e le risposte da 4 a 5 avranno un incremento del 10% dell'ultimo caricamento. Gli individui avranno due minuti di riposo tra ogni progressione; (5) se il tentativo non ha successo, il carico dovrebbe essere ridotto del 5% o 10%; in caso di successo, questo sarà il valore 1RM e, in caso di fallimento, l'1RM sarà l'ultimo valore sollevato con successo; (6) Il valore 1RM dovrebbe idealmente essere ottenuto in 4-6 tentativi, a condizione che l'ultimo tentativo non sia il valore più alto. Come accennato in precedenza, dopo 48-72 ore, gli individui eseguiranno lo studio pilota T2 seguendo lo stesso protocollo e carico iniziale disegnato nello studio pilota T1. Il miglior carico iniziale per il test 1RM sarà quello che consente di raggiungere il valore 1RM più alto nel minor numero di tentativi nei migliori test condotti nello studio pilota T1 e nello studio pilota T2, purché ricadano nell'intervallo da 4 a 6 tentativi .

Dopo il completamento dello studio pilota con il risultato del miglior carico iniziale per il test 1RM, inizierà lo studio principale che seguirà lo stesso protocollo precedentemente proposto. Tuttavia, utilizzerà la migliore percentuale di peso corporeo identificata come carico iniziale ideale nello studio pilota durante entrambi i test dello studio principale (studio principale T1 e studio principale T2). Sia nello studio pilota che in quello principale, lo stesso valutatore dovrebbe eseguire il test sia in T1 che in T2, consentendo l'analisi della riproducibilità intra-valutatore ed evitando potenziali distorsioni tra valutatori. Il valore 1RM utilizzato per l'analisi sarà il valore più alto ottenuto dalle valutazioni nello studio principale T1 e nello studio principale T2.

La dimensione del campione sarà calcolata sulla base dello studio pilota. La variabile utilizzata per il calcolo sarà la forza estensore del ginocchio, poiché questo è il risultato principale dello studio. Verrà adottata una potenza dell'80% e un alfa di 0,05.

Microsoft Excel 2010 (Microsoft, USA) e la versione SPSS 21.0 (IBM, USA) verranno utilizzati rispettivamente per la tabulazione dei dati e l'analisi statistica. Il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato per l'analisi della normalità nella distribuzione dei dati. I dati con distribuzione normale saranno descritti come media ± deviazione standard e trattati statisticamente con test parametrici, mentre i dati con distribuzione non normale saranno descritti come mediana [intervallo interquartile 25-75%] e trattati statisticamente con test non parametrici. Per identificare il miglior carico iniziale per il test 1RM nello studio pilota e confrontare diversi gruppi di età, quando necessario verrà utilizzato il test ANOVA o Kruskal-Wallis unidirezionale con il test post hoc di Dunn. I coefficienti di Pearson o Spearman verranno utilizzati per identificare semplici correlazioni tra il test 1RM e le variabili antropometriche, mentre l'analisi di regressione lineare multipla verrà utilizzata per stabilire equazioni di riferimento. Un valore di P<0,05 sarà adottato come significatività statistica, ad eccezione del modello di regressione lineare multipla in cui saranno incluse nel modello le variabili che mostrano una correlazione con 1RM degli estensori del ginocchio fino a P<0,20.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fabio O Pitta, PhD
  • Numero di telefono: +5543991015480
  • Email: fabiopitta@uel.br

Luoghi di studio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
        • Reclutamento
        • Health Sciences Center of the State University of Londrina
        • Contatto:
          • Fabio O Pitta, PhD
          • Numero di telefono: 2477 +5543991015480
          • Email: fabiopitta@uel.br

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutati individui apparentemente sani della comunità locale, nonché studenti, dipendenti dell'istituzione coinvolta e le loro famiglie, a condizione che non presentino alcuna condizione che possa limitare l'esecuzione del test di forza dei muscoli estensori del ginocchio e/o non abbiano controindicazioni per la sua esecuzione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 80 anni di entrambi i sessi;
  • Assenza di qualsiasi condizione (ad esempio ortopedica, neuromuscolare, cardiorespiratoria) che possa limitare la valutazione o interferire direttamente nei suoi risultati.

Criteri di esclusione:

  • Mancato completamento delle valutazioni proposte per qualsiasi motivo;
  • Un punteggio al Mini-Mental State Examination inferiore a 18 per gli analfabeti e inferiore a 24 per gli alfabetizzati;
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 18 kg/m2 e superiore a 40 kg/m2;
  • La manifestazione della volontà di lasciare lo studio in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui sani di età compresa tra 18 e 80 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 1 settimana
Una ripetizione del test massimo (1RM) degli estensori del ginocchio
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà utilizzata una bilancia digitale calibrata per valutare il peso degli individui in chilogrammi.
1 settimana
Altezza
Lasso di tempo: 1 settimana
L'altezza sarà misurata in metri utilizzando uno stadiometro verticale. Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
1 settimana
Misurazioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà utilizzato un metro per misurare la lunghezza della tibia e la circonferenza della coscia, misurata 15 cm sopra il bordo superiore della rotula.
1 settimana
Comorbilità
Lasso di tempo: 1 settimana
La presenza di comorbilità sarà valutata per caratterizzare il campione utilizzando il Charslon Comorbidity Index. Questo indice è costituito da comorbidità auto-riferite classificate da 1 a 6 in base al rischio di mortalità aggiustato. La somma di tutti i pesi dà come risultato un unico punteggio per ciascun individuo. Punteggi più alti indicano un rischio maggiore e un punteggio pari a zero indica che non è stata segnalata alcuna comorbilità
1 settimana
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 settimana
Agli individui verrà chiesto informazioni sulla loro attività fisica, tipo, frequenza, durata e da quanto tempo sono impegnati in questa attività utilizzando un semplice questionario inedito sviluppato dagli autori.
1 settimana
Screening cognitivo
Lasso di tempo: 1 settimana
Lo screening cognitivo sarà condotto utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE). Si tratta di un questionario semplice e facile da somministrare, comunemente utilizzato in contesti clinici e di ricerca. Il MMSE è costituito da domande raggruppate in sette categorie per valutare specifiche funzioni cognitive. Il punteggio può variare da 0 a 30 punti. Nella popolazione brasiliana, il valore soglia suggerito per la normale capacità cognitiva è di 18 punti per gli individui analfabeti e di 24 punti per gli individui alfabetizzati.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabio O Pitta, PhD, State University of Londrina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6.734.599

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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