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Referenzwerte für den Ein-Wiederholungs-Maximaltest der Kniestrecker für Brasilianer.

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Referenzwerte für den One Repetition Maximum Test (1RM) von Kniestreckern für Brasilianer.

Muskelkraft ist wichtig für die Gesundheit und kann sich auf die Lebensqualität von Menschen auswirken und sogar das Sterberisiko bei Erwachsenen und älteren Menschen erhöhen. Der One-Repetition-Maximum-Test (1RM) ist im Vergleich zu anderen Tests relativ einfach und wird häufig zur Messung der Muskelkraft in verschiedenen Gruppen verwendet, einschließlich gesunder Personen und Personen mit chronischen Krankheiten. Es hilft bei der Verschreibung von Krafttraining und beim Verständnis der Trainingsergebnisse. Kniestrecker, insbesondere der Quadrizeps femoris, werden häufig untersucht, da sie beim Stehen und Gehen eine Schlüsselrolle spielen. Es gibt jedoch keine einheitlichen Referenzwerte oder Gleichungen für die Messung der Kniestrecker mithilfe des 1RM-Tests. Die bestehenden Methoden basieren auf dem Urteil des Gutachters und sind daher schwer zu reproduzieren und zu standardisieren. Ziel dieser Studie ist es, Referenzgleichungen und Werte für das 1RM von Kniestreckern bereitzustellen und eine standardisierte Methodik für den Test zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt besteht aus zwei Phasen: Um das endgültige standardisierte 1RM-Protokoll zu entwickeln, wird eine Pilotstudie (Phase 1) durchgeführt, um die beste objektive Belastung für den Start der 1RM-Versuche zu ermitteln. Das Protokoll wird dann entsprechend den Ergebnissen der Pilotstudie definiert und die Hauptstudie (Phase 2) wird unter Verwendung dieses Protokolls eingeleitet.

Der Maximaltest mit einer Wiederholung (1RM) wird mit einer Beinstreckermaschine (MacSport, Sigma) durchgeführt. Ziel dieses Tests ist es, das maximale Gewicht zu bestimmen, das die getestete Muskelgruppe (in dieser Studie Kniestrecker) in einer einzigen Bewegung über ihren gesamten Bewegungsbereich und ohne Ausgleichsbewegungen heben kann. Die Knie sollten mit der Achse des Geräts ausgerichtet sein (ggf. Rückenlehne anpassen) und die Hände sollten die Griffe fest umgreifen. Die Ausrüstung wird so eingestellt, dass die Teilnehmer die Kniestreckung bei einer 90-Grad-Beugung beginnen und strecken, bis eine 0-Grad-Beugung erreicht ist. Während der Prüfungen erfolgt eine standardisierte verbale Förderung.

Alle rekrutierten Personen, sowohl diejenigen, die an der Pilotstudie (Phase 1) als auch diejenigen an der Hauptstudie (Phase 2) teilnehmen, werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten bewertet. In der ersten Bewertung (Pilotstudientest 1 oder Pilotstudie T1) werden die Teilnehmer anhand des 1RM-Tests gemäß dem Protokoll auf anthropometrische Daten, das Vorhandensein von Komorbiditäten, selbstberichtete regelmäßige körperliche Aktivität, kognitives Screening und die Kraft der Kniestreckermuskulatur untersucht von den Autoren vorgeschlagen (Details unten). Speziell für die Pilotstudie, bei der es sich um eine methodische Studie handelt, die darauf abzielt, die beste Anfangsbelastung für den ersten 1RM-Versuch zu ermitteln, werden drei Anfangsbelastungsoptionen basierend auf dem Körpergewicht (40 %, 60 % und 80 % des Körpergewichts) nach dem Zufallsprinzip zugewiesen über Umschläge. An der Pilotstudie werden insgesamt 72 Personen teilnehmen, verteilt auf sechs Altersgruppen mit einem durchschnittlichen Abstand von zehn Jahren (d. h. 18–29, 30–39, 40–49, 50–59, 60–69 und 70–80 Jahre). . Jede Altersgruppe besteht aus 12 Teilnehmern, von denen vier den ersten 1RM-Versuch mit 40 % des Körpergewichts durchführen (zwei Männer und zwei Frauen), weitere vier mit 60 % des Körpergewichts (zwei Männer und zwei Frauen) und die restlichen vier mit 80 % des Körpergewichts (zwei Männer und zwei Frauen). Auf diese Weise werden die Teilnehmer beim ersten 1RM-Versuch gleichmäßig auf Altersgruppen, Geschlecht und Körpergewicht verteilt. Bei der Beurteilung der Pilotstudie (Pilotstudie T2) werden 48–72 Stunden nach der ersten Beurteilung der Pilotstudie T1 die Personen erneut auf ihre Kniestreckerstärke hin untersucht (nach dem gleichen Protokoll und dem gleichen Prozentsatz des Körpergewichts wie in der Pilotstudie). Studie T1), um die Reproduzierbarkeit und Vertrautheit (z. B. Lerneffekt) des Tests zu untersuchen.

Das geplante Protokoll für die Pilotstudie folgt dieser Reihenfolge: (1) Aufwärmen mit einem Satz von 10 Wiederholungen mit leichter Belastung (20 % des Körpergewichts); (2) zwei Minuten Ruhe; (3) Der erste Versuch erfolgt mit dem vor Beginn des Piloten zufällig gewählten Prozentsatzes des Körpergewichts (d. h. 40 %, 60 % oder 80 % des Körpergewichts); (4) Der Belastungsverlauf basiert auf der Likert-Schwierigkeitsskala von 1 bis 5 (1 – Sehr einfach, 2 – Leicht, 3 – Mittel, 4 – Sehr schwierig und 5 – Extrem schwierig); Die Antworten von 1 bis 3 haben einen Zuwachs von 20 % der letzten Ladung, und die Antworten von 4 bis 5 haben einen Zuwachs von 10 % der letzten Ladung. Einzelpersonen haben zwischen jedem Fortschritt zwei Minuten Pause; (5) Wenn der Versuch erfolglos bleibt, sollte die Belastung um 5 % oder 10 % verringert werden; Bei Erfolg ist dies der 1RM-Wert und bei Misserfolg ist der 1RM der letzte erfolgreich angehobene Wert. (6) Der 1RM-Wert sollte idealerweise in 4 bis 6 Versuchen erreicht werden, sofern der letzte Versuch nicht der höchste Wert ist. Wie bereits erwähnt, führen die Teilnehmer nach 48–72 Stunden die Pilotstudie T2 nach dem gleichen Protokoll und der gleichen Anfangslast wie in der Pilotstudie T1 durch. Die beste Anfangslast für den 1RM-Test ist diejenige, die es ermöglicht, den höchsten 1RM-Wert in den wenigsten Versuchen in den besten Tests zu erreichen, die in der Pilotstudie T1 und der Pilotstudie T2 durchgeführt wurden, sofern diese im Bereich von 4 bis 6 Versuchen liegen .

Nach Abschluss der Pilotstudie mit dem Ergebnis der besten Anfangsbelastung für den 1RM-Test beginnt die Hauptstudie und folgt demselben zuvor vorgeschlagenen Protokoll. Allerdings wird bei beiden Hauptstudientests (Hauptstudie T1 und Hauptstudie T2) der beste Prozentsatz des Körpergewichts verwendet, der in der Pilotstudie als ideale Anfangsbelastung ermittelt wurde. Sowohl in der Pilot- als auch in der Hauptstudie sollte derselbe Gutachter den Test sowohl in T1 als auch in T2 durchführen, um die Analyse der Reproduzierbarkeit innerhalb der Gutachter zu ermöglichen und eine mögliche Verzerrung zwischen den Gutachtern zu vermeiden. Der für die Analyse verwendete 1RM-Wert ist der höchste Wert, der aus den Auswertungen in Hauptstudie T1 und Hauptstudie T2 ermittelt wurde.

Die Stichprobengröße wird auf Grundlage der Pilotstudie berechnet. Die für die Berechnung verwendete Variable ist die Kniestreckerkraft, da dies das Hauptergebnis der Studie ist. Es wird eine Potenz von 80 % und ein Alpha von 0,05 übernommen.

Für die Datentabellenerstellung bzw. statistische Analyse werden Microsoft Excel 2010 (Microsoft, USA) und SPSS 21.0 Version (IBM, USA) verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird zur Analyse der Normalität in der Datenverteilung verwendet. Daten mit Normalverteilung werden als Mittelwert ± Standardabweichung beschrieben und statistisch mit parametrischen Tests behandelt, während Daten mit nicht normaler Verteilung als Median [Interquartilbereich 25–75 %] beschrieben und statistisch mit nichtparametrischen Tests behandelt werden. Um die beste Anfangslast für den 1RM-Test in der Pilotstudie zu ermitteln und verschiedene Altersgruppen zu vergleichen, wird bei Bedarf eine einfache ANOVA oder ein Kruskal-Wallis-Test mit Dunns Post-hoc-Test verwendet. Pearson- oder Spearman-Koeffizienten werden verwendet, um einfache Korrelationen zwischen dem 1RM-Test und anthropometrischen Variablen zu identifizieren, während mehrere lineare Regressionsanalysen verwendet werden, um Referenzgleichungen zu erstellen. Als statistische Signifikanz wird ein Wert von P<0,05 angenommen, mit Ausnahme des multiplen linearen Regressionsmodells, bei dem Variablen, die eine Korrelation mit dem 1RM von Kniestreckern bis zu P<0,20 zeigen, in das Modell einbezogen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • Rekrutierung
        • Health Sciences Center of the State University of Londrina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutiert werden augenscheinlich gesunde Personen aus der örtlichen Gemeinde sowie Studierende, Mitarbeiter der beteiligten Einrichtung und deren Familien, sofern sie nicht an einer Erkrankung leiden, die die Leistungsfähigkeit der Kniestrecker-Muskelkrafttests einschränken könnte und/oder nicht vorliegen Kontraindikationen für seine Ausführung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren beiderlei Geschlechts;
  • Fehlen jeglicher Erkrankung (z. B. orthopädischer, neuromuskulärer oder kardiorespiratorischer Art), die die Beurteilung einschränken oder sich direkt auf die Ergebnisse auswirken könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, die vorgeschlagenen Bewertungen aus irgendeinem Grund abzuschließen;
  • Eine Punktzahl bei der Mini-Mental State Examination von weniger als 18 für Analphabeten und weniger als 24 für gebildete Personen;
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 18 kg/m2 und über 40 kg/m2;
  • Die Äußerung des Wunsches, das Studium jederzeit und aus beliebigem Grund zu verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der Kniestrecker
Zeitfenster: 1 Woche
Maximaltest mit einer Wiederholung (1 RM) der Kniestrecker
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 1 Woche
Mithilfe einer geeichten Digitalwaage wird das Gewicht der Personen in Kilogramm ermittelt.
1 Woche
Höhe
Zeitfenster: 1 Woche
Die Höhe wird mit einem vertikalen Stadiometer in Metern gemessen. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
1 Woche
Messungen der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 1 Woche
Mit einem Maßband werden die Länge des Schienbeins und der Oberschenkelumfang gemessen, gemessen 15 cm über der Oberkante der Patela.
1 Woche
Komorbiditäten
Zeitfenster: 1 Woche
Das Vorhandensein von Komorbiditäten wird beurteilt, um die Probe anhand des Charslon-Komorbiditätsindex zu charakterisieren. Dieser Index besteht aus selbst gemeldeten Komorbiditäten, die basierend auf dem angepassten Mortalitätsrisiko von 1 bis 6 kategorisiert werden. Die Summe aller Gewichte ergibt für jede Person eine einzige Punktzahl. Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko hin, und ein Wert von Null bedeutet, dass keine Komorbidität gemeldet wurde
1 Woche
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche
Einzelpersonen werden anhand eines einfachen, unveröffentlichten Fragebogens, der von den Autoren entwickelt wurde, zu ihrer körperlichen Aktivität, Art, Häufigkeit, Dauer und der Dauer ihrer Ausübung dieser Aktivität befragt.
1 Woche
Kognitives Screening
Zeitfenster: 1 Woche
Das kognitive Screening wird mithilfe der Mini-Mental State Examination (MMSE) durchgeführt. Hierbei handelt es sich um einen einfachen und leicht zu verwaltenden Fragebogen, der häufig in klinischen und Forschungskontexten verwendet wird. Das MMSE besteht aus Fragen, die in sieben Kategorien gruppiert sind, um bestimmte kognitive Funktionen zu bewerten. Die Punktzahl kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen. In der brasilianischen Bevölkerung beträgt der empfohlene Grenzwert für die normale kognitive Leistungsfähigkeit 18 Punkte für Analphabeten und 24 Punkte für gebildete Personen.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabio O Pitta, PhD, State University of Londrina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6.734.599

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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