Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceværdier for den maksimale test af en gentagelse af knæforlængere for brasilianere.

17. oktober 2024 opdateret af: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Referenceværdier for One Repetition Maximum Test (1RM) af knæekstensorer for brasilianere.

Muskelstyrke er vigtig for helbredet og kan påvirke, hvor godt mennesker lever, og endda øge risikoen for død hos voksne og ældre mennesker. En-gentagelses maksimum (1RM) testen er relativt let sammenlignet med andre tests og bruges almindeligvis til at måle muskelstyrke i forskellige grupper, herunder raske personer og dem med kroniske sygdomme. Det hjælper med at ordinere modstandstræning og forstå træningsresultater. Knæekstensorer, især quadriceps femoris, studeres ofte, fordi de spiller en nøglerolle ved stående og gå. Der er dog ingen standardreferenceværdier eller ligninger til måling af knæekstensorer ved hjælp af 1RM-testen. De eksisterende metoder er afhængige af evaluatorens dømmekraft, hvilket gør dem svære at replikere og standardisere. Målet med denne undersøgelse er at give referenceligninger og værdier for 1RM af knæekstensorer og at etablere en standardiseret metode til testen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Projektet består af to faser: For at udvikle den endelige standardiserede 1RM-protokol vil der blive udført et pilotstudie (fase 1) for at identificere den bedste objektive belastning til at starte 1RM-forsøgene. Protokollen vil derefter blive defineret i henhold til resultaterne af pilotundersøgelsen, og hovedundersøgelsen (fase 2) vil blive indledt ved hjælp af denne protokol.

Den maksimale en-gentagelsestest (1RM) vil blive udført ved hjælp af en benforlængermaskine (MacSport, Sigma). Denne test har til formål at bestemme den maksimale vægt, der kan løftes i en enkelt bevægelse af den testede muskelgruppe (i denne undersøgelse, knæekstensorer) gennem dens fulde bevægelsesområde og uden kompenserende bevægelser. Knæene skal være på linje med udstyrets akse (juster om nødvendigt ryglænet), og hænderne skal holde fast i håndtagene. Udstyret vil blive indstillet således, at individer starter knæforlængelsen fra en 90 graders fleksion og forlænger indtil de når en 0 graders fleksion. Standardiseret verbal opmuntring vil blive givet under prøverne.

Alle rekrutterede personer, både dem, der deltager i pilotundersøgelsen (fase 1) og dem i hovedundersøgelsen (fase 2), vil blive evalueret på to forskellige tidspunkter. I den første evaluering (pilotundersøgelse test 1 eller pilotundersøgelse T1) vil deltagerne blive vurderet for antropometriske data, tilstedeværelse af følgesygdomme, selvrapporteret regelmæssig fysisk aktivitet, kognitiv screening og knæekstensor muskelstyrke ved hjælp af 1RM testen, efter protokollen foreslået af forfatterne (detaljer nedenfor). Specifikt for pilotstudiet, som er en metodologisk undersøgelse, der har til formål at identificere den bedste startbelastning for det første 1RM-forsøg, vil tre indledende belastningsmuligheder baseret på kropsvægt (40 %, 60 % og 80 % af kropsvægt) blive tilfældigt tildelt via kuverter. Pilotstudiet vil omfatte 72 personer i alt, fordelt på seks aldersgrupper med et gennemsnitligt interval på ti år (dvs. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 og 70-80 år) . Hver aldersgruppe vil have 12 deltagere, hvor fire udfører det første 1RM-forsøg med 40 % af kropsvægten (to mænd og to kvinder), yderligere fire på 60 % af kropsvægten (to mænd og to kvinder), og de resterende fire kl. 80 % af kropsvægten (to mænd og to kvinder). På denne måde vil deltagerne blive jævnt fordelt på aldersgrupper, køn og procentdel af kropsvægt for det indledende 1RM-forsøg. I vurderingen af ​​pilotstudiet (pilotundersøgelse T2), 48-72 timer efter det første vurderingspilotstudie T1, vil individer blive re-evalueret for knæekstensorstyrke (ved at følge samme protokol og samme procentdel af kropsvægt som i pilot). undersøgelse T1) for at undersøge reproducerbarheden og fortroligheden (f.eks. indlæringspåvirkning) af testen.

Den foreslåede protokol for pilotundersøgelsen vil følge denne sekvens: (1) opvarmning med et sæt på 10 gentagelser med en let belastning (20 % af kropsvægten); (2) to minutters hvile; (3) det første forsøg vil være med procentdelen af ​​kropsvægten tilfældigt valgt før pilotens start (dvs. 40 %, 60 % eller 80 % af kropsvægten); (4) belastningsprogressionen vil være baseret på Likert-sværhedsskalaen fra 1 til 5 (1-Meget let, 2-Let, 3-Moderat, 4-Meget svært og 5-Ekstremt svært); svar fra 1 til 3 vil have en stigning på 20 % af den sidste belastning, og svar fra 4 til 5 vil have en stigning på 10 % af den sidste belastning. Individer vil have to minutters hvile mellem hver progression; (5) hvis forsøget mislykkes, skal belastningen reduceres med 5 % eller 10 %; ved succes vil dette være 1RM-værdien, og ved fiasko vil 1RM være den sidste værdi, der med succes løftes; (6) 1RM-værdien bør ideelt set opnås efter 4 til 6 forsøg, forudsat at det sidste forsøg ikke er den højeste værdi. Som tidligere nævnt vil individer efter 48-72 timer udføre pilotundersøgelsen T2 efter samme protokol og indledende belastning tegnet i pilotundersøgelse T1. Den bedste startbelastning for 1RM-testen vil være den, der gør det muligt at nå den højeste 1RM-værdi i de færreste forsøg i de bedste test udført i pilotundersøgelse T1 og pilotundersøgelse T2, så længe de falder inden for intervallet 4 til 6 forsøg .

Efter afslutningen af ​​pilotundersøgelsen med resultatet af den bedste indledende belastning for 1RM-testen, vil hovedundersøgelsen begynde og følge den samme protokol tidligere foreslået. Den vil dog bruge den bedste procentdel af kropsvægten identificeret som den ideelle startbelastning i pilotundersøgelsen under begge hovedundersøgelsestests (hovedundersøgelse T1 og hovedundersøgelse T2). I både pilot- og hovedundersøgelserne bør den samme evaluator udføre testen i både T1 og T2, hvilket giver mulighed for analyse af intra-evaluator reproducerbarhed og undgår potentiel inter-evaluator bias. 1RM-værdien brugt til analyse vil være den højeste værdi opnået fra evalueringerne i hovedundersøgelse T1 og hovedundersøgelse T2.

Stikprøvestørrelsen vil blive beregnet på baggrund af pilotundersøgelsen. Variablen, der anvendes til beregningen, vil være knæekstensorstyrke, da dette er hovedresultatet af undersøgelsen. En potens på 80% og en alfa på 0,05 vil blive vedtaget.

Microsoft Excel 2010 (Microsoft, USA) og SPSS 21.0 version (IBM, USA) vil blive brugt til henholdsvis datatabulation og statistisk analyse. Shapiro-Wilk testen vil blive brugt til analyse af normalitet i datafordeling. Data med normalfordeling vil blive beskrevet som middel ± standardafvigelse og statistisk behandlet med parametriske test, hvorimod data med ikke-normal fordeling vil blive beskrevet som median [interkvartilområde 25-75%] og statistisk behandlet med ikke-parametriske test. For at identificere den bedste startbelastning for 1RM-testen i pilotstudiet og for at sammenligne forskellige aldersgrupper, vil envejs ANOVA eller Kruskal-Wallis test med Dunns post hoc test blive brugt, når det er nødvendigt. Pearson- eller Spearman-koefficienter vil blive brugt til at identificere simple korrelationer mellem 1RM-testen og antropometriske variabler, mens multipel lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at etablere referenceligninger. En værdi på P<0,05 vil blive brugt som statistisk signifikans, bortset fra den multiple lineære regressionsmodel, hvor variabler, der viser en korrelation med 1RM af knæekstensorer op til P<0,20, vil blive inkluderet i modellen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • Rekruttering
        • Health Sciences Center of the State University of Londrina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilsyneladende raske personer fra lokalsamfundet, såvel som studerende, ansatte ved den involverede institution og deres familier vil blive rekrutteret, forudsat at de ikke har nogen tilstand, der kan begrænse udførelsen af ​​knæekstensor muskelstyrketestning og/eller ikke har kontraindikationer for dets udførelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-80 år af begge køn;
  • Fravær af nogen tilstand (f.eks. ortopædisk, neuromuskulær, kardiorespiratorisk), der kan begrænse vurderingen eller direkte forstyrre dens resultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende fuldførelse af de foreslåede vurderinger af en eller anden grund;
  • En score på Mini-Mental State Examination lavere end 18 for analfabeter og lavere end 24 for læsekyndige individer;
  • Body mass index (BMI) lavere end 18 kg/m2 og højere end 40 kg/m2;
  • Manifestationen af ​​ønsket om at forlade studiet til enhver tid af enhver grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Raske personer i alderen 18 til 80 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke af knæekstensorer
Tidsramme: 1 uge
En gentagelse maksimal test (1RM) af knæekstensorer
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 1 uge
En kalibreret digital vægt vil blive brugt til at vurdere individernes vægt i kilogram.
1 uge
Højde
Tidsramme: 1 uge
Højden vil blive målt i meter ved hjælp af et lodret stadiometer. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
1 uge
Mål på underekstremiteterne
Tidsramme: 1 uge
Et målebånd vil blive brugt til at måle længden af ​​tibia og lårets omkreds, målt 15 cm over den øverste kant af knæskallen.
1 uge
Komorbiditeter
Tidsramme: 1 uge
Tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter vil blive vurderet for at karakterisere prøven ved hjælp af Charslon Comorbidity Index. Dette indeks består af selvrapporterede komorbiditeter, der er kategoriseret fra 1 til 6 baseret på den justerede risiko for dødelighed. Summen af ​​alle vægte resulterer i en enkelt score for hver enkelt person. Højere score indikerer en større risiko, og en score på nul indikerer, at ingen komorbiditet blev rapporteret
1 uge
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge
Enkeltpersoner vil blive spurgt om deres fysiske aktivitet, type, hyppighed, varighed og hvor længe de har deltaget i denne aktivitet ved hjælp af et simpelt upubliceret spørgeskema udviklet af forfatterne.
1 uge
Kognitiv screening
Tidsramme: 1 uge
Kognitiv screening vil blive udført ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE). Dette er et enkelt og let at administrere spørgeskema, der almindeligvis bruges i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge. MMSE består af spørgsmål grupperet i syv kategorier for at vurdere specifikke kognitive funktioner. Scoren kan variere fra 0 til 30 point. I den brasilianske befolkning er det foreslåede afskæringspunkt for normal kognitiv kapacitet 18 point for analfabeter og 24 point for læsekyndige.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio O Pitta, PhD, State University of Londrina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6.734.599

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner