Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referanseverdier for den maksimale testen med én repetisjon av kneforlengere for brasilianere.

17. oktober 2024 oppdatert av: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Referanseverdier for One Repetition Maximum Test (1RM) av kneekstensorer for brasilianere.

Muskelstyrke er viktig for helsen og kan påvirke hvor godt mennesker lever, til og med øke risikoen for død hos voksne og eldre mennesker. En-repetisjon maksimum (1RM) testen er relativt enkel sammenlignet med andre tester og brukes ofte til å måle muskelstyrke i ulike grupper, inkludert friske individer og de med kroniske sykdommer. Det hjelper med å foreskrive motstandstrening og forstå treningsresultater. Kneekstensorer, spesielt quadriceps femoris, blir ofte studert fordi de spiller en nøkkelrolle i stående og gå. Det er imidlertid ingen standard referanseverdier eller ligninger for måling av kneekstensorer ved bruk av 1RM-testen. De eksisterende metodene er avhengige av evaluatorens vurdering, noe som gjør dem vanskelige å replikere og standardisere. Målet med denne studien er å gi referanseligninger og verdier for 1RM av kneekstensorer og å etablere en standardisert metodikk for testen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosjektet består av to faser: for å utvikle den endelige standardiserte 1RM-protokollen, vil en pilotstudie (fase 1) bli utført for å identifisere den beste objektive belastningen for å starte 1RM-forsøkene. Protokollen vil da bli definert i henhold til resultatene fra pilotstudien, og hovedstudien (fase 2) vil bli initiert ved hjelp av denne protokollen.

Den maksimale én-repetisjonstesten (1RM) vil bli utført med en benforlengelsesmaskin (MacSport, Sigma). Denne testen tar sikte på å bestemme den maksimale vekten som kan løftes i en enkelt bevegelse av den testede muskelgruppen (i denne studien, kneekstensorer) gjennom hele bevegelsesområdet og uten kompenserende bevegelser. Knærne skal være på linje med utstyrets akse (juster ryggstøtten om nødvendig), og hendene skal holde fast i håndtakene. Utstyret vil bli innstilt slik at individer starter kneekstensjonen fra en 90 graders fleksjon og strekker seg til man når en 0 graders fleksjon. Standardisert verbal oppmuntring vil bli gitt under prøvene.

Alle rekrutterte individer, både de som deltar i pilotstudien (fase 1) og de i hovedstudien (fase 2), vil bli evaluert på to ulike tidspunkt. I den første evalueringen (pilotstudietest 1, eller pilotstudie T1), vil deltakerne bli vurdert for antropometriske data, tilstedeværelse av komorbiditeter, selvrapportert regelmessig fysisk aktivitet, kognitiv screening og kneekstensormuskelstyrke ved bruk av 1RM-testen, i henhold til protokollen foreslått av forfatterne (detaljer nedenfor). Spesifikt for pilotstudien, som er en metodologisk studie som tar sikte på å identifisere den beste startbelastningen for det første 1RM-forsøket, vil tre startbelastningsalternativer basert på kroppsvekt (40 %, 60 % og 80 % av kroppsvekten) bli tilfeldig tildelt via konvolutter. Pilotstudien vil omfatte totalt 72 individer, fordelt på seks aldersgrupper med et gjennomsnittlig intervall på ti år (dvs. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 og 70-80 år) . Hver aldersgruppe vil ha 12 deltakere, hvor fire utfører det første 1RM-forsøket med 40 % av kroppsvekten (to menn og to kvinner), ytterligere fire med 60 % av kroppsvekten (to menn og to kvinner), og de resterende fire kl. 80 % av kroppsvekten (to menn og to kvinner). På denne måten vil deltakerne bli jevnt fordelt mellom aldersgrupper, kjønn og prosentandel av kroppsvekt for det første 1RM-forsøket. I vurderingen av pilotstudien (pilotstudie T2), 48-72 timer etter den første vurderingpilotstudien T1, vil individer bli re-evaluert for kneekstensorstyrke (følger samme protokoll og samme prosentandel av kroppsvekt som i pilot). studie T1) for å undersøke reproduserbarheten og familiariseringen (f.eks. læringseffekt) av testen.

Den foreslåtte protokollen for pilotstudien vil følge denne sekvensen: (1) oppvarming med et sett med 10 repetisjoner med lett belastning (20 % av kroppsvekten); (2) to minutters hvile; (3) det første forsøket vil være med prosentandelen av kroppsvekt tilfeldig valgt før starten av piloten (dvs. 40 %, 60 % eller 80 % av kroppsvekten); (4) belastningsprogresjonen vil være basert på Likert-vanskelighetsskalaen fra 1 til 5 (1-Veldig lett, 2-Lett, 3-Moderat, 4-Svært vanskelig og 5-Ekstremt vanskelig); svar fra 1 til 3 vil ha en økning på 20 % av siste belastning, og svar fra 4 til 5 vil ha en økning på 10 % av siste belastning. Individer vil ha to minutters hvile mellom hver progresjon; (5) hvis forsøket mislykkes, bør belastningen reduseres med 5 % eller 10 %; ved suksess vil dette være 1RM-verdien, og ved fiasko vil 1RM være den siste verdien som ble løftet; (6) 1RM-verdien bør ideelt sett oppnås etter 4 til 6 forsøk, forutsatt at det siste forsøket ikke er den høyeste verdien. Som nevnt tidligere, etter 48-72 timer, vil individer utføre pilotstudien T2 etter samme protokoll og innledende belastning tegnet i pilotstudie T1. Den beste startbelastningen for 1RM-testen vil være den som gjør det mulig å nå den høyeste 1RM-verdien på færrest forsøk i de beste testene utført i pilotstudie T1 og pilotstudie T2, så lenge de faller innenfor området 4 til 6 forsøk .

Etter at pilotstudien er fullført med resultatet av den beste startbelastningen for 1RM-testen, vil hovedstudien begynne og følge samme protokoll som tidligere er foreslått. Den vil imidlertid bruke den beste prosentandelen av kroppsvekt identifisert som den ideelle startbelastningen i pilotstudien under begge hovedstudietestene (hovedstudie T1 og hovedstudie T2). I både pilot- og hovedstudiene bør den samme evaluatoren utføre testen i både T1 og T2, noe som gjør det mulig å analysere intra-evaluatorens reproduserbarhet og unngå potensiell skjevhet mellom evaluatorene. 1RM-verdien som brukes til analyse vil være den høyeste verdien oppnådd fra evalueringene i hovedstudie T1 og hovedstudie T2.

Utvalgsstørrelsen vil bli beregnet basert på pilotstudien. Variabelen som brukes for beregningen vil være kneekstensorstyrke, da dette er hovedresultatet av studien. En potens på 80 % og en alfa på 0,05 vil bli tatt i bruk.

Microsoft Excel 2010 (Microsoft, USA) og SPSS 21.0-versjon (IBM, USA) vil bli brukt til henholdsvis datatabellering og statistisk analyse. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt for analyse av normalitet i datadistribusjon. Data med normalfordeling vil bli beskrevet som gjennomsnitt ± standardavvik og statistisk behandlet med parametriske tester, mens data med ikke-normalfordeling vil beskrives som median [interkvartilområde 25-75 %] og statistisk behandlet med ikke-parametriske tester. For å identifisere den beste startbelastningen for 1RM-testen i pilotstudien og for å sammenligne ulike aldersgrupper, vil enveis ANOVA eller Kruskal-Wallis test med Dunns post hoc test bli brukt når det er nødvendig. Pearson- eller Spearman-koeffisienter vil bli brukt for å identifisere enkle korrelasjoner mellom 1RM-testen og antropometriske variabler, mens multippel lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å etablere referanseligninger. En verdi på P<0,05 vil bli tatt i bruk som statistisk signifikans, bortsett fra den multiple lineære regresjonsmodellen hvor variabler som viser en korrelasjon med 1RM av kneekstensorer opp til P<0,20 vil bli inkludert i modellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
        • Rekruttering
        • Health Sciences Center of the State University of Londrina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilsynelatende friske individer fra lokalsamfunnet, så vel som studenter, ansatte ved den involverte institusjonen og deres familier vil bli rekruttert, forutsatt at de ikke har noen tilstand som kan begrense ytelsen til kneekstensor muskelstyrketesting og/eller ikke har kontraindikasjoner for utførelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18-80 år av begge kjønn;
  • Fravær av noen tilstand (f.eks. ortopedisk, nevromuskulær, kardiorespiratorisk) som kan begrense vurderingen eller direkte forstyrre resultatene.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å fullføre de foreslåtte vurderingene av en eller annen grunn;
  • En poengsum på Mini-Mental State Examination lavere enn 18 for analfabeter og lavere enn 24 for literate individer;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) lavere enn 18 kg/m2 og høyere enn 40 kg/m2;
  • Manifestasjonen av ønsket om å forlate studiet når som helst, uansett grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske personer i alderen 18 til 80 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke av kneekstensorer
Tidsramme: 1 uke
En repetisjon maksimal test (1RM) av kneekstensorer
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 1 uke
En kalibrert digital vekt vil bli brukt for å vurdere vekten til individene i kilo.
1 uke
Høyde
Tidsramme: 1 uke
Høyde vil bli målt i meter ved hjelp av et vertikalt stadiometer. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
1 uke
Underekstremitetsmålinger
Tidsramme: 1 uke
Et målebånd vil bli brukt for å måle lengden på tíbia og låromkretsen, målt 15 cm over den øvre kanten av patela.
1 uke
Komorbiditeter
Tidsramme: 1 uke
Tilstedeværelsen av komorbiditeter vil bli vurdert for å karakterisere prøven ved å bruke Charslon Comorbidity Index. Denne indeksen består av selvrapporterte komorbiditeter som er kategorisert fra 1 til 6 basert på justert risiko for dødelighet. Summen av alle vekter resulterer i en enkelt poengsum for hver enkelt. Høyere skår indikerer en større risiko, og en skår på null indikerer at ingen komorbiditet ble rapportert
1 uke
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
Enkeltpersoner vil bli spurt om deres fysiske aktivitet, type, frekvens, varighet og hvor lenge de har deltatt i denne aktiviteten ved hjelp av et enkelt upublisert spørreskjema utviklet av forfatterne.
1 uke
Kognitiv screening
Tidsramme: 1 uke
Kognitiv screening vil bli utført ved hjelp av Mini-Mental State Examination (MMSE). Dette er et enkelt og enkelt å administrere spørreskjema, som ofte brukes i kliniske og forskningsmessige sammenhenger. MMSE består av spørsmål gruppert i syv kategorier for å vurdere spesifikke kognitive funksjoner. Poengsummen kan variere fra 0 til 30 poeng. I den brasilianske befolkningen er det foreslåtte grensepunktet for normal kognitiv kapasitet 18 poeng for analfabeter og 24 poeng for lesekyndige.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabio O Pitta, PhD, State University of Londrina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6.734.599

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere