うつ病における努力に基づく意思決定における多面的な違い (BBQS)
うつ病における努力に基づく意思決定における多峰性の違い - - 脳の行動の定量化と同期化
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害 (MDD) は、悲しい気分、快感消失、精神運動症状、自殺願望などの複数の慢性症状を特徴とする衰弱性の神経精神医学的状態です。 MDD は重大な個人的および社会的苦痛を引き起こし、先進国における全体的な疾病負担の最大の原因となっています。 MDD とその構成症状についての理解を進めることが急務であることは明らかです。 このうち、努力を費やすことができない症状は、気分関連の症状よりも治療が難しいことが証明されており、機能障害や疾患負担の重要な予測因子となっています。 この障害の一因となる生物学的メカニズムは完全には理解されていません。 この知識のギャップに対処することは、脳回路を正確に標的にする能力を提供する新しい脳刺激療法などの治療法の開発に役立ちます。
モチベーションの低下を特徴付ける現在の評価アプローチは、面接と観察による患者の症状の臨床評価に依存しています。 これらは通常、患者の生活の質に関連する機能を評価しますが、これらの評価は偏見によって混乱する可能性があります。 一方、トランスレーショナルリサーチは、定量的な客観的マーカー（キーボードのキーを押したときの反応時間など）を提供するコンピューターベースのタスクを使用して症状を特徴付けることに焦点を当てていますが、現実の状況を反映していない可能性があります。 さらに、脳のメカニズムを調査する研究では、患者が静止している必要がある機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) がよく使用されます。 したがって、行動の測定と研究対象の行動自体の間には根本的な断絶があります。
これらの限界を克服するために、研究チームは、中枢神経系と自律神経系および代謝エネルギー消費の同時測定により、自然主義的な行動中のモチベーションの低下を客観的に評価できる、機器を備えた行動アッセイであるHORMESの開発を構想している。 このアッセイは、ジョージア工科大学で現在生体力学の研究に使用されている中核施設である Human Augmentation Core の CAREN システムを利用します。
提案された研究では、大うつ病患者と対照群の努力ベースの意思決定課題における脳活動、自律システム機能、代謝エネルギー消費の違いを調査する予定だ。 研究チームは、大うつ病患者がトレッドミル上を歩いたときの脳活動、心臓活動、呼吸活動、エネルギー消費など、複数の生理学的測定値を収集する予定です。 生体力学的情報はモーション キャプチャを使用して取得されます。 費やす必要のある努力の量は、トレッドミルの傾斜を調整することによって変化します。 これらの測定値は、年齢、性別、BMI が一致する健康な個人を含む対照グループの測定値と比較されます。
この研究の結果は、健康な人とうつ病の人の間にどのような違いがあるのかを明らかにするでしょう。 参加者はアトランタ都市圏から募集され、全員が介入に割り当てられます。 それは行動的な課題です。 このタスクでは、参加者はさまざまなレベルの身体的努力 (歩行) の行動を選択することで報酬を最大化することが求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christopher J Rozell, Ph.D.
- 電話番号：404-385-7671
- メール：crozell@gatech.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- メール：sankar.alagapan@gatech.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Georgia Tech Manufacturing Institute
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コンタクト：
- Christopher J Rozell, Ph.D.
- 電話番号：404-385-7671
- メール：crozell@gatech.edu
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コンタクト：
- Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- メール：sankar.alagapan@gatech.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
一致したコントロールグループ
- 18～65歳
- 健常者
- 流暢な英語
- 提案された実験に対して書面および口頭によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 研究の手順、潜在的なリスク、利点を理解できる
うつ病のあるグループ
- 大うつ病と診断された
- うつ病症状のクイックインベントリ (QIDS) スコア > 5
- 18～65歳
- 健常者
- 流暢な英語
- 提案された実験に対して書面および口頭によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 研究の手順、潜在的なリスク、利点を理解できる
除外基準:
一致したコントロールグループ
- 現在診断されている精神障害（不安症、うつ病、双極性障害など）
- 現在妊娠中
- BMI > 35
- 現在抗精神病薬を服用中
うつ病のあるグループ
- 精神病症状があると診断された
- 他の神経疾患または精神疾患と診断されている
- 現在妊娠中
- BMI > 35
- 現在抗精神病薬を服用中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：努力に基づく意思決定
参加者は仮想現実ベースのタスクを実行し、仮想報酬を受け取るために労力を費やします。
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仮想現実ベースの多段階タスク。個人は仮想環境内の異なる「部屋」を探索しなければなりません。このタスクでは、努力 (歩行) 量と受け取る報酬 (ポイント) が異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労力のかかる「部屋」で過ごす時間
時間枠：1日
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参加者は、傾斜したトレッドミルの上を歩くという高い労力を必要とする「部屋」で過ごした時間を、タスクの総時間の割合として測定されます。
これは、参加者の努力的な行動への意欲を測定します。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher J Rozell, Ph.D.、Georgia Institute of Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H24306
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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