- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06648460
Мультимодальные различия в принятии решений на основе усилий при депрессии (BBQS)
Мультимодальные различия в принятии решений при депрессии на основе усилий - Количественная оценка и синхронизация поведения мозга
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое депрессивное расстройство (БДР) — изнурительное нервно-психическое состояние, характеризующееся множественными хроническими симптомами, включая грустное настроение, ангедонию, психомоторные симптомы и суицидальные мысли. БДР вызывает значительные личные и общественные страдания, становясь крупнейшим источником общего бремени болезней в развитых странах. Очевидно, что существует острая необходимость улучшить наше понимание БДР и его составляющих симптомов. Из них неспособность прилагать усилия лечить труднее, чем симптомы, связанные с настроением, и являются ключевыми предикторами функциональных нарушений и бремени болезней. Биологические механизмы, способствующие этому нарушению, до конца не изучены. Устранение этого пробела в знаниях будет полезно при разработке терапии, в том числе новых методов стимуляции мозга, которые позволяют точно воздействовать на мозговые цепи.
Современные подходы к оценке снижения мотивации основаны на клинической оценке симптомов пациентов посредством интервью и наблюдения. Хотя они обычно оценивают функции, имеющие отношение к качеству жизни пациентов, эти оценки могут быть искажены предвзятостью. С другой стороны, трансляционные исследования направлены на характеристику симптомов с использованием компьютерных задач, которые предоставляют количественные объективные маркеры (например, время реакции при нажатии клавиши на клавиатуре), но могут не отражать реальные ситуации. Кроме того, в исследованиях механизмов работы мозга часто используется функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ), которая требует от пациентов неподвижного положения. Таким образом, существует фундаментальный разрыв между измерениями поведения и самим изучаемым поведением.
Чтобы преодолеть эти ограничения, исследовательская группа предполагает разработать инструментальный поведенческий анализ HORMES, который позволит объективно оценить снижение мотивации во время натуралистического поведения с одновременными измерениями центральной и вегетативной нервной систем, а также затрат метаболической энергии. В этом анализе будет использоваться система CAREN в Human Augmentation Core, основном объекте Технологического института Джорджии, который в настоящее время используется для биомеханических исследований.
Предлагаемое исследование будет изучать различия в активности мозга, функциях вегетативной системы и расходе метаболической энергии у пациентов с большой депрессией и контрольной группы во время выполнения задачи по принятию решений, основанной на усилиях. Исследовательская группа соберет множество физиологических показателей — активность мозга, сердечную деятельность, дыхательную активность и расход энергии у пациентов с большой депрессией, когда они ходят по беговой дорожке. Биомеханическую информацию будут получать с помощью захвата движения. Количество усилий, которые им необходимо будет приложить, будет варьироваться путем регулировки наклона беговой дорожки. Эти показатели будут сравниваться с показателями контрольной группы здоровых людей, соответствующих возрасту, полу и ИМТ.
Результаты этого исследования покажут, какие различия существуют между здоровыми людьми и людьми, страдающими депрессией. Участники будут набраны в районе метро Атланты, и все они будут направлены на участие в мероприятии. это поведенческая задача. Задача требует от участников максимизировать вознаграждение, выбирая действия с разным уровнем физических усилий (ходьба).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christopher J Rozell, Ph.D.
- Номер телефона: 404-385-7671
- Электронная почта: crozell@gatech.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- Электронная почта: sankar.alagapan@gatech.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Georgia Tech Manufacturing Institute
-
Контакт:
- Christopher J Rozell, Ph.D.
- Номер телефона: 404-385-7671
- Электронная почта: crozell@gatech.edu
-
Контакт:
- Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- Электронная почта: sankar.alagapan@gatech.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Соответствующая контрольная группа
- 18-65 лет
- Трудоспособный
- Свободно говорит по-английски
- Способен дать письменное и устное информированное согласие на предлагаемый эксперимент.
- Способен понимать процедуру исследования, потенциальные риски и преимущества
Группа с депрессией
- Поставлен диагноз: большая депрессия.
- Оценка симптоматики депрессии (QIDS) > 5
- 18-65 лет
- Трудоспособный
- Свободно говорит по-английски
- Способен дать письменное и устное информированное согласие на предлагаемый эксперимент.
- Способен понимать процедуру исследования, потенциальные риски и преимущества
Критерии исключения:
Соответствующая контрольная группа
- Текущее диагностированное психическое расстройство (например, тревога, депрессия, биполярное расстройство)
- Текущая беременность
- ИМТ > 35
- В настоящее время на антипсихотиках
Группа с депрессией
- Диагностированы психотические симптомы.
- Диагностированы другие неврологические или психиатрические расстройства.
- Текущая беременность
- ИМТ > 35
- В настоящее время на антипсихотиках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Принятие решений на основе усилий
Участники выполняют задание в виртуальной реальности, в ходе которого они прилагают усилия для получения виртуальных наград.
|
Многоэтапное задание на основе виртуальной реальности, в котором люди должны исследовать отдельные «комнаты» в виртуальной среде, которые различаются по количеству усилий (ходьбы) и вознаграждения (баллов), которые они получают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, проведенное в «комнатах» с высокими нагрузками
Временное ограничение: 1 день
|
Участников будут измерять по тому, сколько времени они проводят в «комнатах», требующих больших усилий в виде ходьбы по наклонной беговой дорожке, в процентах от общей продолжительности задания.
Это измеряет готовность участников к участию в требующем усилий поведении.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H24306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .