Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferenças multimodais na tomada de decisão baseada no esforço na depressão (BBQS)

1 de junho de 2026 atualizado por: Georgia Institute of Technology

Diferenças multimodais na tomada de decisão baseada no esforço na depressão - - Quantificação e sincronização do comportamento cerebral

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma condição grave que causa sintomas de longo prazo, como tristeza, perda de interesse nas atividades e pensamentos de automutilação. A dificuldade em fazer esforço é um fator chave no comprometimento funcional. Os métodos atuais para avaliar esta dificuldade utilizam avaliações clínicas e tarefas baseadas em computador, mas há uma lacuna entre as medições e o comportamento na vida real. Para resolver isso, a equipe do estudo propõe a criação de um teste comportamental instrumentado, HORMES, para avaliar objetivamente a motivação reduzida durante as atividades cotidianas e medir as respostas fisiológicas. O estudo examinará as diferenças na atividade cerebral, função do sistema autônomo e gasto energético metabólico em pacientes com depressão maior durante uma tarefa de tomada de decisão que envolve esforço físico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma condição neuropsiquiátrica debilitante caracterizada por múltiplos sintomas crônicos, incluindo humor triste, anedonia, sintomas psicomotores e pensamentos suicidas. O TDM induz sofrimento pessoal e social significativo, tornando-se o maior contribuinte para a carga global de doenças nos países desenvolvidos. Há claramente uma necessidade urgente de avançar na nossa compreensão do TDM e dos seus sintomas constituintes. Destes, a incapacidade de despender esforço revelou-se mais difícil de tratar do que os sintomas relacionados com o humor e são preditores-chave de comprometimento funcional e carga de doença. Os mecanismos biológicos que contribuem para esta deficiência não são totalmente compreendidos. Abordar esta lacuna no conhecimento será útil no desenvolvimento de terapias, incluindo novas terapias de estimulação cerebral que oferecem a capacidade de atingir circuitos cerebrais com precisão.

As abordagens de avaliação atuais para caracterizar a motivação reduzida baseiam-se em avaliações clínicas dos sintomas dos pacientes através de entrevistas e observação. Embora normalmente avaliem funções relevantes para a qualidade de vida do paciente, essas avaliações podem ser confundidas por preconceitos. Por outro lado, a investigação translacional centra-se na caracterização de sintomas utilizando tarefas baseadas em computador que fornecem marcadores objectivos quantitativos (por exemplo, tempo de reacção ao premir uma tecla num teclado), mas podem não reflectir situações da vida real. Além disso, estudos que investigam mecanismos cerebrais costumam usar ressonância magnética funcional (fMRI), que exige que os pacientes permaneçam estacionários. Assim, existe uma desconexão fundamental entre as medidas de comportamento e o próprio comportamento em estudo.

Para superar essas limitações, a equipe do estudo prevê o desenvolvimento de um ensaio comportamental instrumentado, HORMES, que permite a avaliação objetiva da motivação reduzida durante o comportamento naturalista com medições simultâneas dos sistemas nervoso central e autônomo, bem como do gasto energético metabólico. Este ensaio utilizará um sistema CAREN no Human Augmentation Core, uma instalação central disponível na Georgia Tech que é atualmente usada para pesquisas em biomecânica.

O estudo proposto irá investigar diferenças na atividade cerebral, função do sistema autônomo e gasto metabólico de energia em pacientes com depressão maior e controles correspondentes durante uma tarefa de tomada de decisão baseada no esforço. A equipe do estudo coletará múltiplas medidas fisiológicas – atividade cerebral, atividade cardíaca, atividade respiratória e gasto energético em pacientes com depressão grave quando caminham em uma esteira. As informações biomecânicas serão obtidas por meio de captura de movimento. A quantidade de esforço que eles precisarão despender variará ajustando a inclinação da esteira. Essas medidas serão comparadas com aquelas de um grupo de controle com idade, sexo e indivíduos saudáveis ​​​​pareados por IMC.

O resultado deste estudo informará quais diferenças existem entre indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com depressão. Os participantes serão recrutados na área metropolitana de Atlanta e serão todos alocados para a intervenção. que é uma tarefa comportamental. A tarefa exige que os participantes maximizem as recompensas, optando por realizar ações de diferentes níveis de esforço físico (caminhada).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christopher J Rozell, Ph.D.
  • Número de telefone: 404-385-7671
  • E-mail: crozell@gatech.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Grupo de controle correspondente

    • 18-65 anos
    • Apto
    • Fluente em Inglês
    • Capaz de dar consentimento informado por escrito e verbal para o experimento proposto
    • Capaz de compreender o procedimento do estudo, riscos e benefícios potenciais
  • Grupo com depressão

    • Diagnosticado com depressão maior
    • Pontuação do Inventário Rápido de Sintomas de Depressão (QIDS)> 5
    • 18-65 anos
    • Apto
    • Fluente em Inglês
    • Capaz de dar consentimento informado por escrito e verbal para o experimento proposto
    • Capaz de compreender o procedimento do estudo, riscos e benefícios potenciais

Critérios de exclusão:

  • Grupo de controle correspondente

    • Transtorno psiquiátrico atualmente diagnosticado (por exemplo, ansiedade, depressão, transtorno bipolar)
    • Gravidez atual
    • IMC > 35
    • Atualmente tomando antipsicóticos
  • Grupo com depressão

    • Diagnosticado com sintomas psicóticos
    • Diagnosticado com outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
    • Gravidez atual
    • IMC > 35
    • Atualmente tomando antipsicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tomada de decisão baseada no esforço
Os participantes realizam uma tarefa baseada em realidade virtual na qual despendem esforços para receber recompensas virtuais.
Tarefa de vários estágios baseada em Realidade Virtual em que os indivíduos devem explorar "salas" distintas em um ambiente virtual que variam na quantidade de esforço (caminhada) e recompensa (pontos) que recebem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto em “salas” de alto esforço
Prazo: 1 dia
Os participantes serão avaliados quanto tempo passam em “salas” que exigem alto esforço na forma de caminhada em esteira inclinada em proporção à duração total da tarefa. Isso mede a disposição dos participantes em se envolver em um comportamento que exige esforço.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados serão compartilhados no NIMH Data Archive (NDA) no final do projeto. Os conjuntos de dados desidentificados serão anonimizados antes de serem publicados no repositório público. Os dados compartilhados incluirão resultados de tarefas comportamentais, dados fisiológicos e dados demográficos dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever