Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale verschillen in op inspanning gebaseerde besluitvorming bij depressie (BBQS)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Georgia Institute of Technology

Multimodale verschillen in op inspanning gebaseerde besluitvorming bij depressie - - Kwantificering en synchronisatie van hersengedrag

Depressieve stoornis (MDD) is een ernstige aandoening die langdurige symptomen veroorzaakt, zoals verdriet, verlies van interesse in activiteiten en gedachten over zelfbeschadiging. Moeite met het leveren van inspanningen is een sleutelfactor bij functionele beperkingen. De huidige methoden om dit probleem te evalueren maken gebruik van klinische beoordelingen en computergebaseerde taken, maar er gaapt een kloof tussen de metingen en het gedrag in de praktijk. Om dit aan te pakken, stelt het onderzoeksteam voor om een ​​geïnstrumenteerde gedragstest te creëren, HORMES, om verminderde motivatie tijdens alledaagse activiteiten objectief te beoordelen en fysiologische reacties te meten. De studie zal verschillen onderzoeken in hersenactiviteit, autonome systeemfunctie en metabolisch energieverbruik bij patiënten met ernstige depressie tijdens een besluitvormingstaak die fysieke inspanning met zich meebrengt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) is een slopende neuropsychiatrische aandoening die wordt gekenmerkt door meerdere chronische symptomen, waaronder een sombere stemming, anhedonie, psychomotorische symptomen en zelfmoordgedachten. MDD veroorzaakt aanzienlijk persoonlijk en maatschappelijk lijden en wordt de grootste bijdrager aan de totale ziektelast in ontwikkelde landen. Er is duidelijk een dringende noodzaak om ons begrip van MDD en de symptomen ervan te vergroten. Hiervan is gebleken dat het onvermogen om moeite te doen moeilijker te behandelen is dan stemmingsgerelateerde symptomen en dit zijn belangrijke voorspellers van functionele beperkingen en ziektelast. De biologische mechanismen die bijdragen aan deze beperking worden niet volledig begrepen. Het aanpakken van deze kenniskloof zal nuttig zijn bij het ontwikkelen van therapieën, waaronder nieuwe hersenstimulatietherapieën die de mogelijkheid bieden om hersencircuits nauwkeurig te targeten.

De huidige evaluatiebenaderingen voor het karakteriseren van verminderde motivatie zijn gebaseerd op klinische beoordelingen van de symptomen van patiënten door middel van interviews en observatie. Hoewel deze doorgaans functies beoordelen die relevant zijn voor de levenskwaliteit van de patiënt, kunnen deze beoordelingen door vooroordelen worden vertroebeld. Aan de andere kant richt translationeel onderzoek zich op het karakteriseren van symptomen met behulp van computergebaseerde taken die kwantitatieve objectieve markeringen bieden (bijvoorbeeld de reactietijd bij het indrukken van een toets op een toetsenbord), maar die mogelijk niet de werkelijke situatie weerspiegelen. Bovendien maken onderzoeken naar hersenmechanismen vaak gebruik van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), waarbij patiënten stil moeten staan. Er bestaat dus een fundamentele kloof tussen metingen van gedrag en het gedrag zelf dat wordt bestudeerd.

Om deze beperkingen te overwinnen, overweegt het onderzoeksteam een ​​geïnstrumenteerde gedragstest te ontwikkelen, HORMES, die de objectieve beoordeling van verminderde motivatie tijdens naturalistisch gedrag mogelijk maakt met gelijktijdige metingen van het centrale en autonome zenuwstelsel, evenals metabolisch energieverbruik. Deze test zal gebruik maken van een CAREN-systeem bij Human Augmentation Core, een kernfaciliteit beschikbaar bij Georgia Tech die momenteel wordt gebruikt voor onderzoek naar biomechanica.

De voorgestelde studie zal verschillen in hersenactiviteit, autonome systeemfunctie en metabolisch energieverbruik onderzoeken bij patiënten met ernstige depressie en gematchte controles tijdens een op inspanning gebaseerde besluitvormingstaak. Het onderzoeksteam zal meerdere fysiologische metingen verzamelen: hersenactiviteit, hartactiviteit, ademhalingsactiviteit en energieverbruik bij patiënten met een ernstige depressie wanneer ze op een loopband lopen. Biomechanische informatie zal worden verkregen met behulp van motion capture. De hoeveelheid inspanning die ze moeten leveren, kan worden gevarieerd door de helling van de loopband aan te passen. Deze metingen zullen worden vergeleken met die van een controlegroep met gezonde individuen die qua leeftijd, geslacht en BMI overeenkomen.

De uitkomst van dit onderzoek zal uitwijzen welke verschillen er bestaan ​​tussen gezonde individuen en individuen met een depressie. De deelnemers worden gerekruteerd uit het metrogebied van Atlanta en worden allemaal toegewezen aan de interventie. dat is een gedragstaak. De taak vereist dat deelnemers de beloningen maximaliseren door te kiezen voor acties met verschillende niveaus van fysieke inspanning (lopen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Christopher J Rozell, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 404-385-7671
  • E-mail: crozell@gatech.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matchende controlegroep

    • 18-65 jaar oud
    • Geschikt
    • Vloeiend Engels
    • In staat om schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming te geven voor het voorgestelde experiment
    • In staat om de onderzoeksprocedure, potentiële risico's en voordelen te begrijpen
  • Groep met depressie

    • Gediagnosticeerd met ernstige depressie
    • Snelle inventarisatie van depressiesymptomologie (QIDS)-score> 5
    • 18-65 jaar oud
    • Geschikt
    • Vloeiend Engels
    • In staat om schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming te geven voor het voorgestelde experiment
    • In staat om de onderzoeksprocedure, potentiële risico's en voordelen te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Matchende controlegroep

    • Huidig ​​gediagnosticeerde psychiatrische stoornis (bijvoorbeeld angst, depressie, bipolaire stoornis)
    • Huidige zwangerschap
    • BMI > 35
    • Gebruik momenteel antipsychotica
  • Groep met depressie

    • Gediagnosticeerd met psychotische symptomen
    • Gediagnosticeerd met andere neurologische of psychiatrische stoornissen
    • Huidige zwangerschap
    • BMI > 35
    • Gebruik momenteel antipsychotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Op inspanning gebaseerde besluitvorming
Deelnemers voeren een op virtual reality gebaseerde taak uit waarbij ze moeite doen om virtuele beloningen te ontvangen.
Op Virtual Reality gebaseerde taak met meerdere fasen waarin individuen verschillende "kamers" in een virtuele omgeving moeten verkennen, die variëren in de hoeveelheid inspanning (lopen) en beloning (punten) die ze ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd doorgebracht in ‘kamers’ met veel inspanning
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemers zullen worden gemeten aan de hand van de hoeveelheid tijd die zij doorbrengen in "kamers" die veel inspanning vergen in de vorm van lopen op een hellende loopband, als percentage van de totale duur van de taak. Dit meet de bereidheid van deelnemers om zich in te spannen voor inspannend gedrag.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het project zullen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld in het NIMH Data Archive (NDA). Geanonimiseerde datasets worden geanonimiseerd voordat ze in de openbare repository worden geplaatst. Gedeelde gegevens omvatten de resultaten van gedragstaak, fysiologische gegevens en demografische gegevens van deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren