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Différences multimodales dans la prise de décision basée sur l'effort dans la dépression (BBQS)

25 août 2026 mis à jour par: Georgia Institute of Technology

Différences multimodales dans la prise de décision basée sur l'effort dans la dépression - - Quantification et synchronisation du comportement cérébral

Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie grave qui provoque des symptômes à long terme tels qu'un sentiment de tristesse, une perte d'intérêt pour les activités et des pensées d'automutilation. La difficulté à faire un effort est un facteur clé de déficience fonctionnelle. Les méthodes actuelles pour évaluer cette difficulté utilisent des évaluations cliniques et des tâches informatiques, mais il existe un écart entre les mesures et le comportement réel. Pour résoudre ce problème, l'équipe d'étude propose de créer un test comportemental instrumenté, HORMES, pour évaluer objectivement la diminution de la motivation lors des activités quotidiennes et mesurer les réponses physiologiques. L'étude examinera les différences dans l'activité cérébrale, le fonctionnement du système autonome et la dépense énergétique métabolique chez les patients souffrant de dépression majeure au cours d'une tâche décisionnelle impliquant un effort physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie neuropsychiatrique débilitante caractérisée par de multiples symptômes chroniques, notamment une humeur triste, une anhédonie, des symptômes psychomoteurs et des pensées suicidaires. Le TDM induit d’importantes souffrances personnelles et sociétales, devenant ainsi le principal contributeur à la charge globale de morbidité dans les pays développés. Il existe clairement un besoin urgent de faire progresser notre compréhension du TDM et de ses symptômes constitutifs. Parmi ceux-ci, l’incapacité à déployer des efforts s’est avérée plus difficile à traiter que les symptômes liés à l’humeur et sont des indicateurs clés de déficience fonctionnelle et de charge de morbidité. Les mécanismes biologiques qui contribuent à cette déficience ne sont pas entièrement compris. Combler cette lacune dans les connaissances sera utile pour développer des thérapies, notamment de nouvelles thérapies de stimulation cérébrale offrant la possibilité de cibler avec précision les circuits cérébraux.

Les approches d'évaluation actuelles pour caractériser la motivation réduite reposent sur des évaluations cliniques des symptômes des patients au moyen d'entretiens et d'observations. Bien que celles-ci évaluent généralement les fonctions pertinentes pour la qualité de vie des patients, ces évaluations peuvent être faussées par des biais. D'autre part, la recherche translationnelle se concentre sur la caractérisation des symptômes à l'aide de tâches informatiques qui fournissent des marqueurs objectifs quantitatifs (par exemple, le temps de réaction en appuyant sur une touche d'un clavier) mais peuvent ne pas refléter des situations réelles. De plus, les études portant sur les mécanismes cérébraux utilisent souvent l’imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), qui nécessite que les patients soient immobiles. Il existe donc un décalage fondamental entre les mesures du comportement et le comportement lui-même étudié.

Pour surmonter ces limites, l'équipe d'étude envisage de développer un test comportemental instrumenté, HORMES, qui permet l'évaluation objective de la motivation réduite lors d'un comportement naturaliste avec des mesures simultanées des systèmes nerveux central et autonome ainsi que de la dépense énergétique métabolique. Cet essai utilisera un système CAREN au Human Augmentation Core, une installation centrale disponible à Georgia Tech qui est actuellement utilisée pour la recherche en biomécanique.

L'étude proposée examinera les différences dans l'activité cérébrale, la fonction du système autonome et la dépense énergétique métabolique chez les patients souffrant de dépression majeure et de contrôles appariés au cours d'une tâche de prise de décision basée sur l'effort. L'équipe d'étude collectera plusieurs mesures physiologiques : activité cérébrale, activité cardiaque, activité respiratoire et dépense énergétique chez les patients souffrant de dépression majeure lorsqu'ils marchent sur un tapis roulant. Les informations biomécaniques seront obtenues par capture de mouvement. La quantité d'effort qu'ils devront déployer variera en ajustant l'inclinaison du tapis roulant. Ces mesures seront comparées à celles d'un groupe témoin avec des individus en bonne santé correspondant à l'âge, au sexe et à l'IMC.

Les résultats de cette étude permettront de déterminer quelles différences existent entre les individus en bonne santé et les individus souffrant de dépression. Les participants seront recrutés dans la région métropolitaine d'Atlanta et seront tous affectés à l'intervention. qui est une tâche comportementale. La tâche exige que les participants maximisent les récompenses en choisissant de poursuivre des actions de différents niveaux d'effort physique (marche).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christopher J Rozell, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 404-385-7671
  • E-mail: crozell@gatech.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Groupe témoin apparié

    • 18-65 ans
    • valide
    • Anglais courant
    • Capable de donner son consentement éclairé écrit et verbal à l'expérience proposée
    • Capable de comprendre la procédure de l'étude, les risques potentiels et les avantages
  • Groupe souffrant de dépression

    • Diagnostic de dépression majeure
    • Score de l'Inventaire rapide des symptômes de la dépression (QIDS) > 5
    • 18-65 ans
    • valide
    • Anglais courant
    • Capable de donner son consentement éclairé écrit et verbal à l'expérience proposée
    • Capable de comprendre la procédure de l'étude, les risques potentiels et les avantages

Critères d'exclusion :

  • Groupe témoin apparié

    • Trouble psychiatrique actuellement diagnostiqué (par ex. anxiété, dépression, trouble bipolaire)
    • Grossesse actuelle
    • IMC > 35
    • Actuellement sous antipsychotiques
  • Groupe souffrant de dépression

    • Diagnostiqué avec des symptômes psychotiques
    • Diagnostiqué avec d'autres troubles neurologiques ou psychiatriques
    • Grossesse actuelle
    • IMC > 35
    • Actuellement sous antipsychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Prise de décision basée sur l'effort
Les participants effectuent une tâche basée sur la réalité virtuelle dans laquelle ils déploient des efforts pour recevoir des récompenses virtuelles.
Tâche en plusieurs étapes basée sur la réalité virtuelle dans laquelle les individus doivent explorer des « pièces » distinctes dans un environnement virtuel qui varient en termes d'effort (marche) et de récompense (points) qu'ils reçoivent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé dans des « pièces » exigeant beaucoup d'efforts
Délai: 1 jour
Les participants seront mesurés sur le temps qu'ils passent dans des « pièces » qui nécessitent un effort élevé sous la forme de marche sur un tapis roulant incliné en proportion de la durée totale de la tâche. Cela mesure la volonté des participants à adopter un comportement d'effort.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées dans les archives de données NIMH (NDA) à la fin du projet. Les ensembles de données anonymisées seront anonymisés avant d'être publiés dans le référentiel public. Les données partagées comprendront les résultats des tâches comportementales, les données physiologiques et les données démographiques des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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