Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális különbségek az erőfeszítésen alapuló döntéshozatalban depresszióban (BBQS)

2026. augusztus 25. frissítette: Georgia Institute of Technology

Multimodális különbségek az erőfeszítésen alapuló döntéshozatalban depresszióban - - Az agyi viselkedés számszerűsítése és szinkronizálása

A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) olyan súlyos állapot, amely hosszú távú tüneteket okoz, mint például szomorúság, a tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése és önkárosító gondolatok. Az erőfeszítések nehézsége kulcsfontosságú tényező a funkcionális károsodásban. A jelenlegi módszerek ennek a nehézségnek az értékelésére klinikai értékeléseket és számítógépes feladatokat használnak, de szakadék van a mérések és a valós viselkedés között. Ennek megoldására a kutatócsoport egy műszeres viselkedési teszt, a HORMES létrehozását javasolja a mindennapi tevékenységek során tapasztalt csökkent motiváció objektív felmérésére és a fiziológiai válaszok mérésére. A tanulmány az agyi aktivitásban, az autonóm rendszer működésében és a metabolikus energiafelhasználásban mutatkozó különbségeket vizsgálja súlyos depresszióban szenvedő betegeknél egy fizikai erőfeszítéssel járó döntéshozatali feladat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A major depressziós rendellenesség (MDD) egy legyengítő neuropszichiátriai állapot, amelyet számos krónikus tünet jellemez, beleértve a szomorú hangulatot, az anhedonia, a pszichomotoros tüneteket és az öngyilkossági gondolatokat. Az MDD jelentős személyes és társadalmi szenvedést okoz, és a fejlett országok általános betegségteher legnagyobb tényezőjévé válik. Egyértelműen sürgős szükség van az MDD és az azt alkotó tünetek megértésének előmozdítására. Ezek közül az erőfeszítésekre való képtelenség nehezebben kezelhetőnek bizonyult, mint a hangulathoz kapcsolódó tünetek, és kulcsfontosságú előrejelzői a funkcionális károsodásnak és a betegségtehernek. Az ehhez a károsodáshoz hozzájáruló biológiai mechanizmusok nem teljesen ismertek. A tudásbeli hiányosság megszüntetése hasznos lesz a terápia kidolgozásában, beleértve az új agystimulációs terápiákat, amelyek lehetővé teszik az agyi áramkörök pontos megcélzását.

A csökkent motiváció jellemzésére szolgáló jelenlegi értékelési megközelítések a betegek tüneteinek interjúkon és megfigyelésen keresztül történő klinikai értékelésén alapulnak. Míg ezek általában a betegek életminősége szempontjából releváns funkciókat értékelik, ezeket az értékeléseket megzavarhatják a torzítások. Másrészt a transzlációs kutatások a tünetek jellemzésére összpontosítanak számítógépes feladatokkal, amelyek kvantitatív objektív markereket biztosítanak (pl. reakcióidő egy billentyű lenyomásakor), de nem feltétlenül tükrözik a valós élethelyzeteket. Ezenkívül az agyi mechanizmusokat vizsgáló tanulmányok gyakran használnak funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI), amely megköveteli, hogy a betegek mozdulatlanok legyenek. Így alapvetően szakadás van a viselkedés mérései és maga a vizsgált viselkedés között.

E korlátok leküzdésére a kutatócsoport egy műszeres viselkedési vizsgálatot, a HORMES-t tervez kifejleszteni, amely lehetővé teszi a naturalista viselkedés során tapasztalható csökkent motiváció objektív értékelését a központi és vegetatív idegrendszer, valamint a metabolikus energiafelhasználás egyidejű mérésével. Ez a vizsgálat a Human Augmentation Core CAREN rendszerét fogja használni, amely a Georgia Tech egyik központi létesítménye, amelyet jelenleg biomechanikai kutatásokhoz használnak.

A javasolt tanulmány az agyi aktivitásban, az autonóm rendszer működésében és a metabolikus energiafelhasználásban mutatkozó különbségeket vizsgálja súlyos depresszióban szenvedő betegeknél, és megfelelő kontrollal egy erőfeszítésen alapuló döntéshozatali feladat során. A kutatócsoport számos fiziológiai mérést fog összegyűjteni – az agyi aktivitást, a szívműködést, a légzési aktivitást és az energiafelhasználást súlyos depresszióban szenvedő betegeknél, amikor futópadon járnak. A biomechanikai információkat a mozgásrögzítés segítségével lehet megszerezni. A ráfordított erőfeszítés mértéke a futópad dőlésszögének beállításával változik. Ezeket a méréseket összehasonlítják egy kontrollcsoport adataival, akiknek életkora, neme és BMI-értéke megfelelő.

Ennek a tanulmánynak az eredménye megmutatja, hogy milyen különbségek vannak az egészséges és a depressziós egyének között. A résztvevőket az Atlanta metró körzetéből toborozzák, és valamennyien részt vesznek a beavatkozásban. ami viselkedési feladat. A feladat megköveteli a résztvevőktől, hogy maximalizálják a jutalmat azáltal, hogy különböző szintű fizikai erőfeszítéseket (sétát) választanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyező kontrollcsoport

    • 18-65 éves korig
    • Munkaképes
    • Folyékonyan beszél angolul
    • Képes írásban és szóban tájékozott beleegyezést adni a javasolt kísérlethez
    • Képes megérteni a vizsgálati eljárást, a lehetséges kockázatokat és előnyöket
  • Depressziós csoport

    • Súlyos depresszióval diagnosztizálták
    • Quick Inventory of Depression Symptomology (QIDS) pontszám > 5
    • 18-65 éves korig
    • Munkaképes
    • Folyékonyan beszél angolul
    • Képes írásban és szóban tájékozott beleegyezést adni a javasolt kísérlethez
    • Képes megérteni a vizsgálati eljárást, a lehetséges kockázatokat és előnyöket

Kizárási kritériumok:

  • Egyező kontrollcsoport

    • Jelenleg diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség (pl. szorongás, depresszió, bipoláris zavar)
    • Jelenlegi terhesség
    • BMI > 35
    • Jelenleg antipszichotikumokon
  • Depressziós csoport

    • Pszichotikus tünetekkel diagnosztizálták
    • Más neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták
    • Jelenlegi terhesség
    • BMI > 35
    • Jelenleg antipszichotikumokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Erőfeszítésen alapuló döntéshozatal
A résztvevők virtuális valóság alapú feladatot hajtanak végre, amelynek során erőfeszítéseket tesznek a virtuális jutalmak elnyerésére.
A virtuális valóságon alapuló többlépcsős feladat, amelyben az egyéneknek különböző „szobákat” kell felfedezniük egy virtuális környezetben, amelyek eltérőek a kapott erőfeszítés (séta) és jutalom (pontok) mennyiségében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nagy erőfeszítést igénylő "szobákban" eltöltött idő
Időkeret: 1 nap
A résztvevők azt mérik, hogy a feladat teljes időtartamának arányában mennyi időt töltenek a nagy erőfeszítést igénylő "szobákban" ferde futópadon való járás formájában. Ez azt méri, hogy a résztvevők mennyire hajlandók erőfeszítéseket tenni.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok a projekt végén megosztásra kerülnek a NIMH adatarchívumában (NDA). Az azonosítatlan adatkészleteket a nyilvános adattárban való közzététel előtt anonimizáljuk. A megosztott adatok magukban foglalják a viselkedési feladatok eredményeit, fiziológiai adatokat és a résztvevők demográfiai adatait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel