Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodale forskelle i indsatsbaseret beslutningstagning i depression (BBQS)

1. juni 2026 opdateret af: Georgia Institute of Technology

Multimodale forskelle i indsatsbaseret beslutningstagning i depression - - Kvantificering og synkronisering af hjerneadfærd

Major depressiv lidelse (MDD) er en alvorlig tilstand, der forårsager langvarige symptomer som at føle sig trist, miste interessen for aktiviteter og have tanker om selvskade. Besvær med at yde en indsats er en nøglefaktor ved funktionsnedsættelse. Nuværende metoder til at evaluere denne vanskelighed bruger kliniske vurderinger og computerbaserede opgaver, men der er en kløft mellem målingerne og den virkelige adfærd. For at imødegå dette foreslår undersøgelsesteamet at oprette en instrumenteret adfærdstest, HORMES, til objektivt at vurdere reduceret motivation under hverdagsaktiviteter og måle fysiologiske reaktioner. Studiet vil undersøge forskelle i hjerneaktivitet, autonome systemfunktioner og metabolisk energiforbrug hos patienter med svær depression under en beslutningsopgave, der involverer fysisk anstrengelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en invaliderende neuropsykiatrisk tilstand karakteriseret ved flere kroniske symptomer, herunder trist humør, anhedoni, psykomotoriske symptomer og selvmordstanker. MDD inducerer betydelig personlig og samfundsmæssig lidelse og bliver den største bidragyder til den samlede sygdomsbyrde i udviklede lande. Der er helt klart et presserende behov for at fremme vores forståelse af MDD og dens konstituerende symptomer. Af disse har manglende evne til at bruge kræfter vist sig at være sværere at behandle end humørrelaterede symptomer og er vigtige forudsigere for funktionsnedsættelse og sygdomsbyrde. De biologiske mekanismer, der bidrager til denne svækkelse, er ikke fuldt ud forstået. At adressere dette hul i viden vil være nyttigt i udviklingen af ​​terapi, herunder nye hjernestimuleringsterapier, der giver mulighed for at målrette hjernekredsløb præcist.

Nuværende evalueringstilgange til at karakterisere reduceret motivation er afhængige af kliniske vurderinger af patientsymptomer gennem interviews og observation. Selvom disse typisk vurderer funktioner, der er relevante for patientens livskvalitet, kan disse vurderinger være forvirrede af skævheder. På den anden side fokuserer translationel forskning på karakterisering af symptomer ved hjælp af computerbaserede opgaver, der giver kvantitative objektive markører (f.eks. reaktionstid ved at trykke på en tast på et tastatur), men som muligvis ikke afspejler virkelige situationer. Derudover bruger undersøgelser, der undersøger hjernemekanismer, ofte funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), som kræver, at patienter er stationære. Der er således en grundlæggende afbrydelse mellem målinger af adfærd og selve adfærden, der undersøges.

For at overvinde disse begrænsninger forestiller sig studieholdet at udvikle et instrumenteret adfærdsassay, HORMES, der muliggør objektiv vurdering af reduceret motivation under naturalistisk adfærd med samtidige målinger af det centrale og autonome nervesystem samt metabolisk energiforbrug. Denne analyse vil bruge et CAREN-system på Human Augmentation Core, en kernefacilitet tilgængelig på Georgia Tech, som i øjeblikket bruges til biomekanisk forskning.

Den foreslåede undersøgelse vil undersøge forskelle i hjerneaktivitet, autonome systemfunktioner og metabolisk energiforbrug hos patienter med svær depression og matchede kontroller under en indsatsbaseret beslutningsopgave. Undersøgelsesholdet vil indsamle flere fysiologiske mål - hjerneaktivitet, hjerteaktivitet, vejrtrækningsaktivitet og energiforbrug hos patienter med svær depression, når de går på et løbebånd. Biomekanisk information vil blive indhentet ved hjælp af motion capture. Mængden af ​​indsats, de skal bruge, vil blive varieret ved at justere løbebåndets hældning. Disse mål vil blive sammenlignet med dem fra en kontrolgruppe med alder, køn og BMI-matchede raske individer.

Resultatet af denne undersøgelse vil informere om, hvilke forskelle der er mellem raske personer og personer med depression. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Atlantas metroområde og vil alle blive allokeret til interventionen. hvilket er en adfærdsopgave. Opgaven kræver, at deltagerne maksimerer belønningen ved at vælge at forfølge handlinger af forskellige niveauer af fysisk anstrengelse (gå).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christopher J Rozell, Ph.D.
  • Telefonnummer: 404-385-7671
  • E-mail: crozell@gatech.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Matchet kontrolgruppe

    • 18-65 år
    • Handige
    • Flydende i engelsk
    • Kunne give skriftligt og mundtligt informeret samtykke til det foreslåede forsøg
    • I stand til at forstå undersøgelsesproceduren, potentielle risici og fordele
  • Gruppe med depression

    • Diagnosticeret med svær depression
    • Quick Inventory of Depression Symptomology (QIDS) score > 5
    • 18-65 år
    • Handige
    • Flydende i engelsk
    • Kunne give skriftligt og mundtligt informeret samtykke til det foreslåede forsøg
    • I stand til at forstå undersøgelsesproceduren, potentielle risici og fordele

Ekskluderingskriterier:

  • Matchet kontrolgruppe

    • Aktuelt diagnosticeret psykiatrisk lidelse (f.eks. angst, depression, bipolar lidelse)
    • Nuværende graviditet
    • BMI > 35
    • Lige nu på antipsykotika
  • Gruppe med depression

    • Diagnosticeret med psykotiske symptomer
    • Diagnosticeret med andre neurologiske eller psykiatriske lidelser
    • Nuværende graviditet
    • BMI > 35
    • Lige nu på antipsykotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indsatsbaseret beslutningstagning
Deltagerne udfører en virtual reality-baseret opgave, hvor de bruger kræfter på at modtage virtuelle belønninger.
Virtual Reality-baseret flertrinsopgave, hvor individer skal udforske forskellige "rum" i et virtuelt miljø, der varierer i mængden af ​​indsats (gang) og belønning (point), de modtager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt i "rum" med høj indsats
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne vil blive målt på, hvor meget tid de tilbringer i "rum", der kræver stor indsats i form af at gå på et skråtstillet løbebånd som en andel af opgavens samlede varighed. Dette måler deltagernes vilje til at engagere sig i anstrengende adfærd.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt i NIMH Data Archive (NDA) ved afslutningen af ​​projektet. Af-identificerede datasæt vil blive anonymiseret, inden de offentliggøres på det offentlige depot. Delte data vil omfatte adfærdsmæssige opgaveresultater, fysiologiske data og deltagerdemografi.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Indsatsbaseret beslutningsopgave

Abonner