- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06648460
Multimodale forskelle i indsatsbaseret beslutningstagning i depression (BBQS)
Multimodale forskelle i indsatsbaseret beslutningstagning i depression - - Kvantificering og synkronisering af hjerneadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Major depressiv lidelse (MDD) er en invaliderende neuropsykiatrisk tilstand karakteriseret ved flere kroniske symptomer, herunder trist humør, anhedoni, psykomotoriske symptomer og selvmordstanker. MDD inducerer betydelig personlig og samfundsmæssig lidelse og bliver den største bidragyder til den samlede sygdomsbyrde i udviklede lande. Der er helt klart et presserende behov for at fremme vores forståelse af MDD og dens konstituerende symptomer. Af disse har manglende evne til at bruge kræfter vist sig at være sværere at behandle end humørrelaterede symptomer og er vigtige forudsigere for funktionsnedsættelse og sygdomsbyrde. De biologiske mekanismer, der bidrager til denne svækkelse, er ikke fuldt ud forstået. At adressere dette hul i viden vil være nyttigt i udviklingen af terapi, herunder nye hjernestimuleringsterapier, der giver mulighed for at målrette hjernekredsløb præcist.
Nuværende evalueringstilgange til at karakterisere reduceret motivation er afhængige af kliniske vurderinger af patientsymptomer gennem interviews og observation. Selvom disse typisk vurderer funktioner, der er relevante for patientens livskvalitet, kan disse vurderinger være forvirrede af skævheder. På den anden side fokuserer translationel forskning på karakterisering af symptomer ved hjælp af computerbaserede opgaver, der giver kvantitative objektive markører (f.eks. reaktionstid ved at trykke på en tast på et tastatur), men som muligvis ikke afspejler virkelige situationer. Derudover bruger undersøgelser, der undersøger hjernemekanismer, ofte funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), som kræver, at patienter er stationære. Der er således en grundlæggende afbrydelse mellem målinger af adfærd og selve adfærden, der undersøges.
For at overvinde disse begrænsninger forestiller sig studieholdet at udvikle et instrumenteret adfærdsassay, HORMES, der muliggør objektiv vurdering af reduceret motivation under naturalistisk adfærd med samtidige målinger af det centrale og autonome nervesystem samt metabolisk energiforbrug. Denne analyse vil bruge et CAREN-system på Human Augmentation Core, en kernefacilitet tilgængelig på Georgia Tech, som i øjeblikket bruges til biomekanisk forskning.
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge forskelle i hjerneaktivitet, autonome systemfunktioner og metabolisk energiforbrug hos patienter med svær depression og matchede kontroller under en indsatsbaseret beslutningsopgave. Undersøgelsesholdet vil indsamle flere fysiologiske mål - hjerneaktivitet, hjerteaktivitet, vejrtrækningsaktivitet og energiforbrug hos patienter med svær depression, når de går på et løbebånd. Biomekanisk information vil blive indhentet ved hjælp af motion capture. Mængden af indsats, de skal bruge, vil blive varieret ved at justere løbebåndets hældning. Disse mål vil blive sammenlignet med dem fra en kontrolgruppe med alder, køn og BMI-matchede raske individer.
Resultatet af denne undersøgelse vil informere om, hvilke forskelle der er mellem raske personer og personer med depression. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Atlantas metroområde og vil alle blive allokeret til interventionen. hvilket er en adfærdsopgave. Opgaven kræver, at deltagerne maksimerer belønningen ved at vælge at forfølge handlinger af forskellige niveauer af fysisk anstrengelse (gå).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher J Rozell, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-7671
- E-mail: crozell@gatech.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- E-mail: sankar.alagapan@gatech.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Georgia Tech Manufacturing Institute
-
Kontakt:
- Christopher J Rozell, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-7671
- E-mail: crozell@gatech.edu
-
Kontakt:
- Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- E-mail: sankar.alagapan@gatech.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Matchet kontrolgruppe
- 18-65 år
- Handige
- Flydende i engelsk
- Kunne give skriftligt og mundtligt informeret samtykke til det foreslåede forsøg
- I stand til at forstå undersøgelsesproceduren, potentielle risici og fordele
Gruppe med depression
- Diagnosticeret med svær depression
- Quick Inventory of Depression Symptomology (QIDS) score > 5
- 18-65 år
- Handige
- Flydende i engelsk
- Kunne give skriftligt og mundtligt informeret samtykke til det foreslåede forsøg
- I stand til at forstå undersøgelsesproceduren, potentielle risici og fordele
Ekskluderingskriterier:
Matchet kontrolgruppe
- Aktuelt diagnosticeret psykiatrisk lidelse (f.eks. angst, depression, bipolar lidelse)
- Nuværende graviditet
- BMI > 35
- Lige nu på antipsykotika
Gruppe med depression
- Diagnosticeret med psykotiske symptomer
- Diagnosticeret med andre neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Nuværende graviditet
- BMI > 35
- Lige nu på antipsykotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Indsatsbaseret beslutningstagning
Deltagerne udfører en virtual reality-baseret opgave, hvor de bruger kræfter på at modtage virtuelle belønninger.
|
Virtual Reality-baseret flertrinsopgave, hvor individer skal udforske forskellige "rum" i et virtuelt miljø, der varierer i mængden af indsats (gang) og belønning (point), de modtager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt i "rum" med høj indsats
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil blive målt på, hvor meget tid de tilbringer i "rum", der kræver stor indsats i form af at gå på et skråtstillet løbebånd som en andel af opgavens samlede varighed.
Dette måler deltagernes vilje til at engagere sig i anstrengende adfærd.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H24306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Indsatsbaseret beslutningsopgave
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
Nemours Children's ClinicRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater
-
West China HospitalRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Indiana... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygning | Lungekræft | Rygning, Tobak | Rygning, cigaretForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnu