Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodale forskjeller i innsatsbasert beslutningstaking ved depresjon (BBQS)

1. juni 2026 oppdatert av: Georgia Institute of Technology

Multimodale forskjeller i innsatsbasert beslutningstaking ved depresjon - - Kvantifisering og synkronisering av hjerneatferd

Major depressiv lidelse (MDD) er en alvorlig tilstand som forårsaker langsiktige symptomer som å føle seg trist, miste interessen for aktiviteter og ha tanker om selvskading. Vanskeligheter med å yte en innsats er en nøkkelfaktor ved funksjonsnedsettelse. Nåværende metoder for å evaluere denne vanskeligheten bruker kliniske vurderinger og datamaskinbaserte oppgaver, men det er et gap mellom målingene og atferd i det virkelige liv. For å løse dette, foreslår studieteamet å lage en instrumentert atferdstest, HORMES, for objektivt å vurdere redusert motivasjon under hverdagsaktiviteter og måle fysiologiske responser. Studien vil undersøke forskjeller i hjerneaktivitet, autonom systemfunksjon og metabolsk energiforbruk hos pasienter med alvorlig depresjon under en beslutningsoppgave som involverer fysisk anstrengelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en svekkende nevropsykiatrisk tilstand preget av flere kroniske symptomer, inkludert trist humør, anhedoni, psykomotoriske symptomer og selvmordstanker. MDD forårsaker betydelig personlig og samfunnsmessig lidelse, og blir den største bidragsyteren til den totale sykdomsbyrden i utviklede land. Det er helt klart et presserende behov for å fremme vår forståelse av MDD og dens konstituerende symptomer. Av disse har manglende evne til å bruke krefter vist seg vanskeligere å behandle enn humørrelaterte symptomer og er nøkkelprediktorer for funksjonssvikt og sykdomsbyrde. De biologiske mekanismene som bidrar til denne svekkelsen er ikke fullt ut forstått. Å adressere dette gapet i kunnskap vil være nyttig for å utvikle terapi, inkludert nye hjernestimuleringsterapier som tilbyr muligheten til å målrette hjernekretsløp nøyaktig.

Nåværende evalueringstilnærminger for å karakterisere redusert motivasjon er avhengig av kliniske vurderinger av pasientsymptomer gjennom intervjuer og observasjon. Selv om disse typisk vurderer funksjoner som er relevante for pasientens livskvalitet, kan disse vurderingene forvirres av skjevheter. På den annen side fokuserer translasjonsforskning på å karakterisere symptomer ved å bruke datamaskinbaserte oppgaver som gir kvantitative objektive markører (f.eks. reaksjonstid ved å trykke på en tast på et tastatur), men som kanskje ikke gjenspeiler virkelige situasjoner. I tillegg bruker studier som undersøker hjernemekanismer ofte funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), som krever at pasienter er stasjonære. Dermed er det en grunnleggende kobling mellom målinger av atferd og atferden i seg selv som studeres.

For å overvinne disse begrensningene ser studieteamet for seg å utvikle en instrumentert atferdsanalyse, HORMES, som tillater objektiv vurdering av redusert motivasjon under naturalistisk atferd med samtidige målinger av det sentrale og autonome nervesystemet samt metabolsk energiforbruk. Denne analysen vil bruke et CAREN-system ved Human Augmentation Core, et kjerneanlegg tilgjengelig ved Georgia Tech som for tiden brukes til biomekanikkforskning.

Den foreslåtte studien vil undersøke forskjeller i hjerneaktivitet, autonom systemfunksjon og metabolsk energiforbruk hos pasienter med alvorlig depresjon og matchede kontroller under en innsatsbasert beslutningsoppgave. Studieteamet vil samle flere fysiologiske mål - hjerneaktivitet, hjerteaktivitet, pusteaktivitet og energiforbruk hos pasienter med alvorlig depresjon når de går på en tredemølle. Biomekanisk informasjon vil bli innhentet ved hjelp av bevegelsesfangst. Mengden innsats de må bruke vil varieres ved å justere tredemøllens stigning. Disse målene vil bli sammenlignet med de fra en kontrollgruppe med alder, kjønn og BMI-matchede friske individer.

Resultatet av denne studien vil informere om hvilke forskjeller som finnes mellom friske individer og individer med depresjon. Deltakerne vil bli rekruttert fra Atlanta metroområde og vil alle bli allokert til intervensjonen. som er en atferdsoppgave. Oppgaven krever at deltakerne maksimerer belønningene ved å velge å forfølge handlinger med forskjellige nivåer av fysisk anstrengelse (gåing).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christopher J Rozell, Ph.D.
  • Telefonnummer: 404-385-7671
  • E-post: crozell@gatech.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Matchende kontrollgruppe

    • 18-65 år
    • Riktig
    • Flytende i engelsk
    • Kunne gi skriftlig og muntlig informert samtykke til det foreslåtte eksperimentet
    • Kunne forstå studieprosedyren, potensielle risikoer og fordeler
  • Gruppe med depresjon

    • Diagnostisert med alvorlig depresjon
    • Quick Inventory of Depression Symptomology (QIDS) score > 5
    • 18-65 år
    • Riktig
    • Flytende i engelsk
    • Kunne gi skriftlig og muntlig informert samtykke til det foreslåtte eksperimentet
    • Kunne forstå studieprosedyren, potensielle risikoer og fordeler

Ekskluderingskriterier:

  • Matchende kontrollgruppe

    • Nåværende diagnostisert psykiatrisk lidelse (f.eks. angst, depresjon, bipolar lidelse)
    • Nåværende graviditet
    • BMI > 35
    • For tiden på antipsykotika
  • Gruppe med depresjon

    • Diagnostisert med psykotiske symptomer
    • Diagnostisert med andre nevrologiske eller psykiatriske lidelser
    • Nåværende graviditet
    • BMI > 35
    • For tiden på antipsykotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innsatsbasert beslutningstaking
Deltakerne utfører en virtuell virkelighet-basert oppgave der de bruker krefter på å motta virtuelle belønninger.
Virtual Reality-basert flertrinnsoppgave der individer må utforske distinkte "rom" i et virtuelt miljø som varierer i mengden innsats (gåing) og belønning (poeng) de mottar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt i "rom" med høy innsats
Tidsramme: 1 dag
Deltakerne vil bli målt på hvor mye tid de tilbringer i «rom» som krever høy innsats i form av å gå på en skråstilt tredemølle som andel av oppgavens totale varighet. Dette måler deltakernes vilje til å engasjere seg i anstrengende atferd.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt i NIMH Data Archive (NDA) ved slutten av prosjektet. Avidentifiserte datasett vil bli anonymisert før de legges ut på det offentlige depotet. Delte data vil inkludere atferdsoppgaveresultater, fysiologiske data og deltakerdemografi.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innsatsbasert beslutningstakingsoppgave

Abonnere