- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06648460
Multimodale forskjeller i innsatsbasert beslutningstaking ved depresjon (BBQS)
Multimodale forskjeller i innsatsbasert beslutningstaking ved depresjon - - Kvantifisering og synkronisering av hjerneatferd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Major depressiv lidelse (MDD) er en svekkende nevropsykiatrisk tilstand preget av flere kroniske symptomer, inkludert trist humør, anhedoni, psykomotoriske symptomer og selvmordstanker. MDD forårsaker betydelig personlig og samfunnsmessig lidelse, og blir den største bidragsyteren til den totale sykdomsbyrden i utviklede land. Det er helt klart et presserende behov for å fremme vår forståelse av MDD og dens konstituerende symptomer. Av disse har manglende evne til å bruke krefter vist seg vanskeligere å behandle enn humørrelaterte symptomer og er nøkkelprediktorer for funksjonssvikt og sykdomsbyrde. De biologiske mekanismene som bidrar til denne svekkelsen er ikke fullt ut forstått. Å adressere dette gapet i kunnskap vil være nyttig for å utvikle terapi, inkludert nye hjernestimuleringsterapier som tilbyr muligheten til å målrette hjernekretsløp nøyaktig.
Nåværende evalueringstilnærminger for å karakterisere redusert motivasjon er avhengig av kliniske vurderinger av pasientsymptomer gjennom intervjuer og observasjon. Selv om disse typisk vurderer funksjoner som er relevante for pasientens livskvalitet, kan disse vurderingene forvirres av skjevheter. På den annen side fokuserer translasjonsforskning på å karakterisere symptomer ved å bruke datamaskinbaserte oppgaver som gir kvantitative objektive markører (f.eks. reaksjonstid ved å trykke på en tast på et tastatur), men som kanskje ikke gjenspeiler virkelige situasjoner. I tillegg bruker studier som undersøker hjernemekanismer ofte funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), som krever at pasienter er stasjonære. Dermed er det en grunnleggende kobling mellom målinger av atferd og atferden i seg selv som studeres.
For å overvinne disse begrensningene ser studieteamet for seg å utvikle en instrumentert atferdsanalyse, HORMES, som tillater objektiv vurdering av redusert motivasjon under naturalistisk atferd med samtidige målinger av det sentrale og autonome nervesystemet samt metabolsk energiforbruk. Denne analysen vil bruke et CAREN-system ved Human Augmentation Core, et kjerneanlegg tilgjengelig ved Georgia Tech som for tiden brukes til biomekanikkforskning.
Den foreslåtte studien vil undersøke forskjeller i hjerneaktivitet, autonom systemfunksjon og metabolsk energiforbruk hos pasienter med alvorlig depresjon og matchede kontroller under en innsatsbasert beslutningsoppgave. Studieteamet vil samle flere fysiologiske mål - hjerneaktivitet, hjerteaktivitet, pusteaktivitet og energiforbruk hos pasienter med alvorlig depresjon når de går på en tredemølle. Biomekanisk informasjon vil bli innhentet ved hjelp av bevegelsesfangst. Mengden innsats de må bruke vil varieres ved å justere tredemøllens stigning. Disse målene vil bli sammenlignet med de fra en kontrollgruppe med alder, kjønn og BMI-matchede friske individer.
Resultatet av denne studien vil informere om hvilke forskjeller som finnes mellom friske individer og individer med depresjon. Deltakerne vil bli rekruttert fra Atlanta metroområde og vil alle bli allokert til intervensjonen. som er en atferdsoppgave. Oppgaven krever at deltakerne maksimerer belønningene ved å velge å forfølge handlinger med forskjellige nivåer av fysisk anstrengelse (gåing).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christopher J Rozell, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-7671
- E-post: crozell@gatech.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- E-post: sankar.alagapan@gatech.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Georgia Tech Manufacturing Institute
-
Ta kontakt med:
- Christopher J Rozell, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-7671
- E-post: crozell@gatech.edu
-
Ta kontakt med:
- Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- E-post: sankar.alagapan@gatech.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Matchende kontrollgruppe
- 18-65 år
- Riktig
- Flytende i engelsk
- Kunne gi skriftlig og muntlig informert samtykke til det foreslåtte eksperimentet
- Kunne forstå studieprosedyren, potensielle risikoer og fordeler
Gruppe med depresjon
- Diagnostisert med alvorlig depresjon
- Quick Inventory of Depression Symptomology (QIDS) score > 5
- 18-65 år
- Riktig
- Flytende i engelsk
- Kunne gi skriftlig og muntlig informert samtykke til det foreslåtte eksperimentet
- Kunne forstå studieprosedyren, potensielle risikoer og fordeler
Ekskluderingskriterier:
Matchende kontrollgruppe
- Nåværende diagnostisert psykiatrisk lidelse (f.eks. angst, depresjon, bipolar lidelse)
- Nåværende graviditet
- BMI > 35
- For tiden på antipsykotika
Gruppe med depresjon
- Diagnostisert med psykotiske symptomer
- Diagnostisert med andre nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Nåværende graviditet
- BMI > 35
- For tiden på antipsykotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innsatsbasert beslutningstaking
Deltakerne utfører en virtuell virkelighet-basert oppgave der de bruker krefter på å motta virtuelle belønninger.
|
Virtual Reality-basert flertrinnsoppgave der individer må utforske distinkte "rom" i et virtuelt miljø som varierer i mengden innsats (gåing) og belønning (poeng) de mottar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt i "rom" med høy innsats
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil bli målt på hvor mye tid de tilbringer i «rom» som krever høy innsats i form av å gå på en skråstilt tredemølle som andel av oppgavens totale varighet.
Dette måler deltakernes vilje til å engasjere seg i anstrengende atferd.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H24306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innsatsbasert beslutningstakingsoppgave
-
Nemours Children's ClinicRekrutteringSigdcellesykdomForente stater
-
West China HospitalRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført
-
Hackensack Meridian HealthNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Indiana... og andre samarbeidspartnereFullførtRøyking | Lungekreft | Røyking, tobakk | Røyking, sigarettForente stater