- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06648460
우울증에서의 노력 기반 의사결정의 다양한 차이 (BBQS)
우울증에서의 노력 기반 의사결정의 다중 모드 차이 - - 뇌 행동 정량화 및 동기화
연구 개요
상세 설명
주요우울장애(MDD)는 슬픈 기분, 무쾌감증, 정신운동 증상, 자살 충동 등 다양한 만성 증상을 특징으로 하는 신경정신병적 질환입니다. MDD는 상당한 개인적 및 사회적 고통을 유발하여 선진국의 전반적인 질병 부담에 가장 큰 기여자가 됩니다. MDD와 그 구성 증상에 대한 이해를 높이는 것이 시급히 필요하다는 것은 분명합니다. 이들 중, 노력을 기울이지 못하는 것은 기분 관련 증상보다 치료하기 어려운 것으로 입증되었으며 기능 장애 및 질병 부담을 예측하는 주요 요인입니다. 이 손상에 기여하는 생물학적 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 이러한 지식 격차를 해결하는 것은 뇌 회로를 정확하게 표적으로 삼는 능력을 제공하는 새로운 뇌 자극 치료법을 포함하여 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
감소된 동기를 특성화하기 위한 현재의 평가 접근법은 인터뷰와 관찰을 통한 환자 증상의 임상적 평가에 의존합니다. 이는 일반적으로 환자의 삶의 질과 관련된 기능을 평가하지만 이러한 평가는 편견으로 인해 혼란을 겪을 수 있습니다. 반면에 중개 연구는 정량적 객관적 지표(예: 키보드 키를 누를 때의 반응 시간)를 제공하는 컴퓨터 기반 작업을 사용하여 증상을 특성화하는 데 중점을 두지만 실제 상황을 반영하지 못할 수 있습니다. 또한, 뇌 메커니즘을 조사하는 연구에서는 환자가 가만히 있어야 하는 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하는 경우가 많습니다. 따라서 행동 측정과 연구 중인 행동 자체 사이에는 근본적인 단절이 있습니다.
이러한 한계를 극복하기 위해 연구팀은 중추 및 자율신경계와 대사 에너지 소비를 동시에 측정하여 자연주의적 행동 중 감소된 동기를 객관적으로 평가할 수 있는 계측화된 행동 분석법인 HORMES를 개발할 계획입니다. 이 분석은 현재 생체역학 연구에 사용되는 Georgia Tech의 핵심 시설인 Human Augmentation Core의 CAREN 시스템을 활용합니다.
제안된 연구는 노력 기반 의사 결정 작업 동안 주요 우울증 환자와 일치하는 대조군의 뇌 활동, 자율 시스템 기능 및 대사 에너지 소비의 차이를 조사할 것입니다. 연구팀은 주요 우울증 환자가 런닝머신에서 걸을 때 뇌 활동, 심장 활동, 호흡 활동, 에너지 소비 등 다양한 생리학적 측정값을 수집할 예정입니다. 모션 캡처를 사용하여 생체 역학 정보를 얻습니다. 그들이 소비해야 할 노력의 양은 런닝머신의 경사를 조정하여 다양합니다. 이러한 측정값은 연령, 성별, BMI가 일치하는 건강한 개인을 대상으로 한 대조군의 측정값과 비교됩니다.
이 연구의 결과는 건강한 개인과 우울증이 있는 개인 사이에 어떤 차이가 있는지 알려줄 것입니다. 참가자는 애틀랜타 대도시 지역에서 모집되며 모두 개입에 할당됩니다. 이는 행동 작업입니다. 이 작업에서는 참가자가 다양한 수준의 신체적 노력(걷기) 활동을 추구하도록 선택하여 보상을 극대화해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher J Rozell, Ph.D.
- 전화번호: 404-385-7671
- 이메일: crozell@gatech.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- 이메일: sankar.alagapan@gatech.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Georgia Tech Manufacturing Institute
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연락하다:
- Christopher J Rozell, Ph.D.
- 전화번호: 404-385-7671
- 이메일: crozell@gatech.edu
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연락하다:
- Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- 이메일: sankar.alagapan@gatech.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
일치된 통제그룹
- 18~65세
- 건강한
- 영어에 능통하다
- 제안된 실험에 대해 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있습니다.
- 연구 절차, 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있습니다.
우울증이 있는 집단
- 주요 우울증으로 진단됨
- 우울증 증상의 빠른 목록(QIDS) 점수 > 5
- 18~65세
- 건강한
- 영어에 능통하다
- 제안된 실험에 대해 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있습니다.
- 연구 절차, 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
일치된 통제그룹
- 현재 진단된 정신 장애(예: 불안, 우울증, 양극성 장애)
- 현재 임신
- BMI > 35
- 현재 항정신병 약물을 복용 중
우울증이 있는 집단
- 정신병적 증상으로 진단됨
- 다른 신경학적 또는 정신적 장애로 진단됨
- 현재 임신
- BMI > 35
- 현재 항정신병 약물을 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 노력 기반 의사 결정
참가자는 가상 보상을 받기 위해 노력하는 가상 현실 기반 작업을 수행합니다.
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개인이 받는 노력(걷기)과 보상(포인트)의 양이 달라지는 가상 환경에서 개별 "방"을 탐색해야 하는 가상 현실 기반 다단계 작업입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노력이 많이 드는 "방"에서 보낸 시간
기간: 1일
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참가자는 경사진 런닝머신에서 걷는 것과 같이 높은 노력이 필요한 "방"에서 보낸 시간을 전체 작업 기간의 비율로 측정합니다.
이는 참가자가 노력하는 행동에 참여하려는 의지를 측정합니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H24306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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