- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06648460
Multimodale Unterschiede in der aufwandsbasierten Entscheidungsfindung bei Depressionen (BBQS)
Multimodale Unterschiede in der aufwandsbasierten Entscheidungsfindung bei Depressionen – Quantifizierung und Synchronisierung des Gehirnverhaltens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Major Depression (MDD) ist eine schwächende neuropsychiatrische Erkrankung, die durch mehrere chronische Symptome gekennzeichnet ist, darunter traurige Stimmung, Anhedonie, psychomotorische Symptome und Selbstmordgedanken. MDD verursacht erhebliches persönliches und gesellschaftliches Leid und trägt in den entwickelten Ländern zum größten Teil zur gesamten Krankheitslast bei. Es besteht eindeutig ein dringender Bedarf, unser Verständnis der MDD und ihrer Symptome zu verbessern. Dabei hat sich die Unfähigkeit, sich anzustrengen, als schwieriger zu behandeln erwiesen als stimmungsbedingte Symptome und sind wichtige Prädiktoren für Funktionsbeeinträchtigungen und Krankheitslast. Die biologischen Mechanismen, die zu dieser Beeinträchtigung beitragen, sind nicht vollständig geklärt. Die Schließung dieser Wissenslücke wird bei der Entwicklung von Therapien hilfreich sein, einschließlich neuartiger Hirnstimulationstherapien, die die Möglichkeit bieten, Gehirnschaltkreise präzise anzusprechen.
Aktuelle Bewertungsansätze zur Charakterisierung verminderter Motivation basieren auf der klinischen Beurteilung der Patientensymptome durch Interviews und Beobachtung. Während diese typischerweise Funktionen bewerten, die für die Lebensqualität des Patienten relevant sind, können diese Bewertungen durch Verzerrungen verfälscht werden. Andererseits konzentriert sich die translationale Forschung auf die Charakterisierung von Symptomen mithilfe computergestützter Aufgaben, die quantitative objektive Marker liefern (z. B. Reaktionszeit beim Drücken einer Taste auf einer Tastatur), aber möglicherweise nicht reale Situationen widerspiegeln. Darüber hinaus nutzen Studien, die Gehirnmechanismen untersuchen, häufig die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), die eine stationäre Patientenlagerung erfordert. Somit besteht eine grundlegende Diskrepanz zwischen Verhaltensmessungen und dem untersuchten Verhalten selbst.
Um diese Einschränkungen zu überwinden, plant das Studienteam die Entwicklung eines instrumentierten Verhaltenstests, HORMES, der die objektive Beurteilung verminderter Motivation bei naturalistischem Verhalten mit gleichzeitigen Messungen des zentralen und autonomen Nervensystems sowie des metabolischen Energieaufwands ermöglicht. Bei diesem Assay wird ein CAREN-System am Human Augmentation Core zum Einsatz kommen, einer am Georgia Tech verfügbaren Kernanlage, die derzeit für die biomechanische Forschung genutzt wird.
Die vorgeschlagene Studie wird Unterschiede in der Gehirnaktivität, der Funktion des autonomen Systems und dem metabolischen Energieaufwand bei Patienten mit schwerer Depression und entsprechenden Kontrollpersonen während einer aufwandsbasierten Entscheidungsaufgabe untersuchen. Das Studienteam wird mehrere physiologische Messwerte erfassen – Gehirnaktivität, Herzaktivität, Atemaktivität und Energieverbrauch bei Patienten mit schwerer Depression, wenn sie auf einem Laufband laufen. Biomechanische Informationen werden mittels Bewegungserfassung gewonnen. Der erforderliche Kraftaufwand lässt sich durch die Neigungsverstellung des Laufbandes variieren. Diese Messungen werden mit denen einer Kontrollgruppe mit gesunden Personen verglichen, die in Bezug auf Alter, Geschlecht und BMI übereinstimmen.
Das Ergebnis dieser Studie wird Aufschluss darüber geben, welche Unterschiede zwischen gesunden Personen und Personen mit Depressionen bestehen. Die Teilnehmer werden aus dem Großraum Atlanta rekrutiert und alle der Intervention zugeteilt. Das ist eine Verhaltensaufgabe. Die Aufgabe verlangt von den Teilnehmern, die Belohnungen zu maximieren, indem sie sich für Aktionen unterschiedlicher körperlicher Anstrengung (Gehen) entscheiden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christopher J Rozell, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-7671
- E-Mail: crozell@gatech.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- E-Mail: sankar.alagapan@gatech.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Georgia Tech Manufacturing Institute
-
Kontakt:
- Christopher J Rozell, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-385-7671
- E-Mail: crozell@gatech.edu
-
Kontakt:
- Sankaraleengam Alagapan, Ph.D.
- E-Mail: sankar.alagapan@gatech.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Passende Kontrollgruppe
- 18-65 Jahre alt
- Leistungsfähig
- Fließend Englisch
- Kann dem vorgeschlagenen Experiment schriftlich und mündlich seine Einwilligung geben
- Kann den Studienablauf, potenzielle Risiken und Vorteile verstehen
Gruppe mit Depressionen
- Bei ihm wurde eine schwere Depression diagnostiziert
- Quick Inventory of Depression Symptomology (QIDS)-Score > 5
- 18-65 Jahre alt
- Leistungsfähig
- Fließend Englisch
- Kann dem vorgeschlagenen Experiment schriftlich und mündlich seine Einwilligung geben
- Kann den Studienablauf, potenzielle Risiken und Vorteile verstehen
Ausschlusskriterien:
Passende Kontrollgruppe
- Derzeit diagnostizierte psychiatrische Störung (z. B. Angstzustände, Depressionen, bipolare Störungen)
- Aktuelle Schwangerschaft
- BMI > 35
- Nimmt derzeit Antipsychotika
Gruppe mit Depressionen
- Bei ihm wurden psychotische Symptome diagnostiziert
- Bei Ihnen wurden andere neurologische oder psychiatrische Störungen diagnostiziert
- Aktuelle Schwangerschaft
- BMI > 35
- Nimmt derzeit Antipsychotika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Aufwandsbasierte Entscheidungsfindung
Die Teilnehmer führen eine auf der virtuellen Realität basierende Aufgabe durch, bei der sie Anstrengungen unternehmen, um virtuelle Belohnungen zu erhalten.
|
Auf Virtual Reality basierende mehrstufige Aufgabe, bei der Einzelpersonen verschiedene „Räume“ in einer virtuellen Umgebung erkunden müssen, die sich in der Menge an Anstrengung (Gehen) und Belohnung (Punkten) unterscheiden, die sie erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit, die in anspruchsvollen „Räumen“ verbracht wird
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Teilnehmer werden daran gemessen, wie viel Zeit sie im Verhältnis zur Gesamtdauer der Aufgabe in „Räumen“ verbringen, die eine hohe Anstrengung in Form des Gehens auf einem geneigten Laufband erfordern.
Dies misst die Bereitschaft der Teilnehmer, sich auf anstrengendes Verhalten einzulassen.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H24306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Aufwandsbasierte Entscheidungsaufgabe
-
Zahedan University of Medical SciencesAbgeschlossenStillergebnisse | EntscheidungskonfliktIran
-
Nemours Children's ClinicRekrutierung
-
Glyn Jones-ElwynDartmouth-Hitchcock Medical Center; Charles H. Hood Foundation; Cayuga County... und andere MitarbeiterAbgeschlossenKinder | Psychopharmaka | Gemeinsame Entscheidungsfindung | Entscheidungshilfe für Patienten | PsychopharmakaVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenDepressive Symptome | Koronare HerzerkrankungVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Diabetes AssociationNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Prädiabetes (Insulinresistenz, beeinträchtigte Glukosetoleranz)Vereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossenVergleich der Arten der Umsetzung einer Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (ADAPT-NC)AsthmaVereinigte Staaten
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Noch keine Rekrutierung
-
Intermountain Health Care, Inc.Patient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Denver Health and Hospital... und andere MitarbeiterRekrutierungPädiatrische Infektionskrankheit | Akute Otitis media | OhrinfektionVereinigte Staaten