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Multimodale Unterschiede in der aufwandsbasierten Entscheidungsfindung bei Depressionen (BBQS)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Georgia Institute of Technology

Multimodale Unterschiede in der aufwandsbasierten Entscheidungsfindung bei Depressionen – Quantifizierung und Synchronisierung des Gehirnverhaltens

Eine schwere depressive Störung (MDD) ist eine schwerwiegende Erkrankung, die langfristige Symptome wie Traurigkeit, Verlust des Interesses an Aktivitäten und Gedanken an Selbstverletzung verursacht. Schwierigkeiten, sich anzustrengen, sind ein Schlüsselfaktor für funktionelle Beeinträchtigungen. Aktuelle Methoden zur Bewertung dieser Schwierigkeit nutzen klinische Beurteilungen und computergestützte Aufgaben, es besteht jedoch eine Lücke zwischen den Messungen und dem realen Verhalten. Um dieses Problem anzugehen, schlägt das Studienteam die Entwicklung eines instrumentierten Verhaltenstests, HORMES, vor, um verminderte Motivation bei Alltagsaktivitäten objektiv zu beurteilen und physiologische Reaktionen zu messen. Die Studie untersucht Unterschiede in der Gehirnaktivität, der Funktion des autonomen Systems und dem metabolischen Energieverbrauch bei Patienten mit schwerer Depression während einer Entscheidungsaufgabe, die körperliche Anstrengung erfordert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Major Depression (MDD) ist eine schwächende neuropsychiatrische Erkrankung, die durch mehrere chronische Symptome gekennzeichnet ist, darunter traurige Stimmung, Anhedonie, psychomotorische Symptome und Selbstmordgedanken. MDD verursacht erhebliches persönliches und gesellschaftliches Leid und trägt in den entwickelten Ländern zum größten Teil zur gesamten Krankheitslast bei. Es besteht eindeutig ein dringender Bedarf, unser Verständnis der MDD und ihrer Symptome zu verbessern. Dabei hat sich die Unfähigkeit, sich anzustrengen, als schwieriger zu behandeln erwiesen als stimmungsbedingte Symptome und sind wichtige Prädiktoren für Funktionsbeeinträchtigungen und Krankheitslast. Die biologischen Mechanismen, die zu dieser Beeinträchtigung beitragen, sind nicht vollständig geklärt. Die Schließung dieser Wissenslücke wird bei der Entwicklung von Therapien hilfreich sein, einschließlich neuartiger Hirnstimulationstherapien, die die Möglichkeit bieten, Gehirnschaltkreise präzise anzusprechen.

Aktuelle Bewertungsansätze zur Charakterisierung verminderter Motivation basieren auf der klinischen Beurteilung der Patientensymptome durch Interviews und Beobachtung. Während diese typischerweise Funktionen bewerten, die für die Lebensqualität des Patienten relevant sind, können diese Bewertungen durch Verzerrungen verfälscht werden. Andererseits konzentriert sich die translationale Forschung auf die Charakterisierung von Symptomen mithilfe computergestützter Aufgaben, die quantitative objektive Marker liefern (z. B. Reaktionszeit beim Drücken einer Taste auf einer Tastatur), aber möglicherweise nicht reale Situationen widerspiegeln. Darüber hinaus nutzen Studien, die Gehirnmechanismen untersuchen, häufig die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), die eine stationäre Patientenlagerung erfordert. Somit besteht eine grundlegende Diskrepanz zwischen Verhaltensmessungen und dem untersuchten Verhalten selbst.

Um diese Einschränkungen zu überwinden, plant das Studienteam die Entwicklung eines instrumentierten Verhaltenstests, HORMES, der die objektive Beurteilung verminderter Motivation bei naturalistischem Verhalten mit gleichzeitigen Messungen des zentralen und autonomen Nervensystems sowie des metabolischen Energieaufwands ermöglicht. Bei diesem Assay wird ein CAREN-System am Human Augmentation Core zum Einsatz kommen, einer am Georgia Tech verfügbaren Kernanlage, die derzeit für die biomechanische Forschung genutzt wird.

Die vorgeschlagene Studie wird Unterschiede in der Gehirnaktivität, der Funktion des autonomen Systems und dem metabolischen Energieaufwand bei Patienten mit schwerer Depression und entsprechenden Kontrollpersonen während einer aufwandsbasierten Entscheidungsaufgabe untersuchen. Das Studienteam wird mehrere physiologische Messwerte erfassen – Gehirnaktivität, Herzaktivität, Atemaktivität und Energieverbrauch bei Patienten mit schwerer Depression, wenn sie auf einem Laufband laufen. Biomechanische Informationen werden mittels Bewegungserfassung gewonnen. Der erforderliche Kraftaufwand lässt sich durch die Neigungsverstellung des Laufbandes variieren. Diese Messungen werden mit denen einer Kontrollgruppe mit gesunden Personen verglichen, die in Bezug auf Alter, Geschlecht und BMI übereinstimmen.

Das Ergebnis dieser Studie wird Aufschluss darüber geben, welche Unterschiede zwischen gesunden Personen und Personen mit Depressionen bestehen. Die Teilnehmer werden aus dem Großraum Atlanta rekrutiert und alle der Intervention zugeteilt. Das ist eine Verhaltensaufgabe. Die Aufgabe verlangt von den Teilnehmern, die Belohnungen zu maximieren, indem sie sich für Aktionen unterschiedlicher körperlicher Anstrengung (Gehen) entscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christopher J Rozell, Ph.D.
  • Telefonnummer: 404-385-7671
  • E-Mail: crozell@gatech.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Passende Kontrollgruppe

    • 18-65 Jahre alt
    • Leistungsfähig
    • Fließend Englisch
    • Kann dem vorgeschlagenen Experiment schriftlich und mündlich seine Einwilligung geben
    • Kann den Studienablauf, potenzielle Risiken und Vorteile verstehen
  • Gruppe mit Depressionen

    • Bei ihm wurde eine schwere Depression diagnostiziert
    • Quick Inventory of Depression Symptomology (QIDS)-Score > 5
    • 18-65 Jahre alt
    • Leistungsfähig
    • Fließend Englisch
    • Kann dem vorgeschlagenen Experiment schriftlich und mündlich seine Einwilligung geben
    • Kann den Studienablauf, potenzielle Risiken und Vorteile verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Passende Kontrollgruppe

    • Derzeit diagnostizierte psychiatrische Störung (z. B. Angstzustände, Depressionen, bipolare Störungen)
    • Aktuelle Schwangerschaft
    • BMI > 35
    • Nimmt derzeit Antipsychotika
  • Gruppe mit Depressionen

    • Bei ihm wurden psychotische Symptome diagnostiziert
    • Bei Ihnen wurden andere neurologische oder psychiatrische Störungen diagnostiziert
    • Aktuelle Schwangerschaft
    • BMI > 35
    • Nimmt derzeit Antipsychotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aufwandsbasierte Entscheidungsfindung
Die Teilnehmer führen eine auf der virtuellen Realität basierende Aufgabe durch, bei der sie Anstrengungen unternehmen, um virtuelle Belohnungen zu erhalten.
Auf Virtual Reality basierende mehrstufige Aufgabe, bei der Einzelpersonen verschiedene „Räume“ in einer virtuellen Umgebung erkunden müssen, die sich in der Menge an Anstrengung (Gehen) und Belohnung (Punkten) unterscheiden, die sie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die in anspruchsvollen „Räumen“ verbracht wird
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer werden daran gemessen, wie viel Zeit sie im Verhältnis zur Gesamtdauer der Aufgabe in „Räumen“ verbringen, die eine hohe Anstrengung in Form des Gehens auf einem geneigten Laufband erfordern. Dies misst die Bereitschaft der Teilnehmer, sich auf anstrengendes Verhalten einzulassen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden am Ende des Projekts im NIMH Data Archive (NDA) geteilt. Nicht identifizierte Datensätze werden vor der Veröffentlichung im öffentlichen Repository anonymisiert. Zu den freigegebenen Daten gehören Ergebnisse von Verhaltensaufgaben, physiologische Daten und demografische Daten der Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Aufwandsbasierte Entscheidungsaufgabe

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