Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodala skillnader i ansträngningsbaserat beslutsfattande vid depression (BBQS)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Georgia Institute of Technology

Multimodala skillnader i ansträngningsbaserat beslutsfattande vid depression - - Kvantifiering och synkronisering av hjärnbeteende

Major depressiv sjukdom (MDD) är ett allvarligt tillstånd som orsakar långvariga symtom som att känna sig ledsen, tappa intresset för aktiviteter och ha tankar på att skada sig själv. Svårigheter att anstränga sig är en nyckelfaktor vid funktionsnedsättning. Nuvarande metoder för att utvärdera denna svårighet använder kliniska bedömningar och datorbaserade uppgifter, men det finns ett gap mellan mätningarna och det verkliga beteendet. För att ta itu med detta föreslår studiegruppen att skapa ett instrumenterat beteendetest, HORMES, för att objektivt bedöma minskad motivation under vardagliga aktiviteter och mäta fysiologiska svar. Studien kommer att undersöka skillnader i hjärnaktivitet, autonoma systemfunktioner och metabolisk energiförbrukning hos patienter med svår depression under en beslutsfattande uppgift som involverar fysisk ansträngning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Major depressiv sjukdom (MDD) är ett försvagande neuropsykiatriskt tillstånd som kännetecknas av flera kroniska symtom, inklusive sorgligt humör, anhedoni, psykomotoriska symtom och självmordstankar. MDD framkallar betydande personligt och samhälleligt lidande och blir den största bidragsgivaren till den totala sjukdomsbördan i utvecklade länder. Det finns helt klart ett brådskande behov av att förbättra vår förståelse av MDD och dess ingående symtom. Av dessa har oförmågan att lägga ner ansträngning visat sig svårare att behandla än humörrelaterade symtom och är viktiga prediktorer för funktionsnedsättning och sjukdomsbörda. De biologiska mekanismer som bidrar till denna försämring är inte helt klarlagda. Att ta itu med denna kunskapslucka kommer att vara till hjälp för att utveckla terapi, inklusive nya hjärnstimuleringsterapier som erbjuder förmågan att rikta in hjärnkretsar exakt.

Aktuella utvärderingsmetoder för att karakterisera minskad motivation bygger på kliniska bedömningar av patientsymptom genom intervjuer och observationer. Även om dessa vanligtvis bedömer funktioner som är relevanta för patientens livskvalitet, kan dessa bedömningar förvirras av fördomar. Å andra sidan fokuserar translationell forskning på att karakterisera symtom med hjälp av datorbaserade uppgifter som tillhandahåller kvantitativa objektiva markörer (t.ex. reaktionstid när du trycker på en tangent på ett tangentbord) men som kanske inte återspeglar verkliga situationer. Dessutom använder studier som undersöker hjärnmekanismer ofta funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), vilket kräver att patienterna är stationära. Det finns alltså en grundläggande koppling mellan mätningar av beteende och själva beteendet som studeras.

För att övervinna dessa begränsningar föreställer sig studiegruppen att utveckla en instrumenterad beteendeanalys, HORMES, som möjliggör objektiv bedömning av minskad motivation under naturalistiskt beteende med samtidiga mätningar av det centrala och autonoma nervsystemet samt metabolisk energiförbrukning. Denna analys kommer att använda ett CAREN-system vid Human Augmentation Core, en kärnanläggning tillgänglig på Georgia Tech som för närvarande används för biomekanikforskning.

Den föreslagna studien kommer att undersöka skillnader i hjärnaktivitet, autonoma systemfunktioner och metabolisk energiförbrukning hos patienter med allvarlig depression och matchade kontroller under en ansträngningsbaserad beslutsuppgift. Studiegruppen kommer att samla in flera fysiologiska mätningar - hjärnaktivitet, hjärtaktivitet, andningsaktivitet och energiförbrukning hos patienter med allvarlig depression när de går på ett löpband. Biomekanisk information kommer att erhållas med hjälp av motion capture. Mängden ansträngning de kommer att behöva lägga ner kommer att varieras genom att justera löpbandets lutning. Dessa mått kommer att jämföras med de från en kontrollgrupp med ålder, kön och BMI-matchade friska individer.

Resultatet av denna studie kommer att informera om vilka skillnader som finns mellan friska individer och individer med depression. Deltagarna kommer att rekryteras från Atlantas metroområde och kommer alla att tilldelas interventionen. vilket är en beteendeuppgift. Uppgiften kräver att deltagarna maximerar belöningen genom att välja att utföra handlingar av olika nivåer av fysisk ansträngning (gång).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christopher J Rozell, Ph.D.
  • Telefonnummer: 404-385-7671
  • E-post: crozell@gatech.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Matchad kontrollgrupp

    • 18-65 år
    • Duglig
    • Flytande engelska
    • Kunna ge skriftligt och muntligt informerat samtycke till det föreslagna experimentet
    • Kunna förstå studieproceduren, potentiella risker och fördelar
  • Grupp med depression

    • Diagnostiserats med svår depression
    • Quick Inventory of Depression Symptomology (QIDS) poäng > 5
    • 18-65 år
    • Duglig
    • Flytande engelska
    • Kunna ge skriftligt och muntligt informerat samtycke till det föreslagna experimentet
    • Kunna förstå studieproceduren, potentiella risker och fördelar

Uteslutningskriterier:

  • Matchad kontrollgrupp

    • Aktuell diagnostiserad psykiatrisk störning (t.ex. ångest, depression, bipolär sjukdom)
    • Nuvarande graviditet
    • BMI > 35
    • För närvarande på antipsykotika
  • Grupp med depression

    • Diagnostiserats med psykotiska symtom
    • Diagnostiserats med andra neurologiska eller psykiatriska störningar
    • Nuvarande graviditet
    • BMI > 35
    • För närvarande på antipsykotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Insatsbaserat beslutsfattande
Deltagarna utför en virtuell verklighetsbaserad uppgift där de anstränger sig för att få virtuella belöningar.
Virtual Reality-baserad flerstegsuppgift där individer måste utforska distinkta "rum" i en virtuell miljö som varierar i mängden ansträngning (gång) och belöning (poäng) de får.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid tillbringad i mycket ansträngda "rum"
Tidsram: 1 dag
Deltagarna kommer att mätas på hur mycket tid de tillbringar i "rum" som kräver hög ansträngning i form av att gå på ett lutande löpband som andel av den totala varaktigheten av uppgiften. Detta mäter deltagarnas vilja att engagera sig i ansträngande beteende.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att delas i NIMH Data Archive (NDA) i slutet av projektet. Avidentifierade datamängder kommer att anonymiseras innan de publiceras på det offentliga arkivet. Delad data kommer att inkludera beteendeuppgifter, fysiologiska data och deltagardemografi.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera