Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne różnice w podejmowaniu decyzji w oparciu o wysiłek w depresji (BBQS)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Georgia Institute of Technology

Multimodalne różnice w podejmowaniu decyzji w oparciu o wysiłek w depresji - - Kwantyfikacja i synchronizacja zachowań mózgu

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) to poważny stan, który powoduje długotrwałe objawy, takie jak smutek, utrata zainteresowania różnymi zajęciami i myśli o samookaleczeniu. Trudność w podjęciu wysiłku jest kluczowym czynnikiem upośledzenia funkcjonalnego. Obecne metody oceny tej trudności wykorzystują oceny kliniczne i zadania komputerowe, ale istnieje rozbieżność między pomiarami a zachowaniem w życiu codziennym. Aby rozwiązać ten problem, zespół badawczy proponuje stworzenie instrumentalnego testu behawioralnego HORMES, który pozwoliłby obiektywnie ocenić zmniejszoną motywację podczas codziennych czynności i zmierzyć reakcje fizjologiczne. W badaniu zbadane zostaną różnice w aktywności mózgu, funkcjonowaniu układu autonomicznego i wydatku energii metabolicznej u pacjentów z dużą depresją podczas podejmowania decyzji wymagających wysiłku fizycznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) to wyniszczający stan neuropsychiatryczny charakteryzujący się wieloma przewlekłymi objawami, w tym smutnym nastrojem, anhedonią, objawami psychomotorycznymi i myślami samobójczymi. MDD powoduje znaczne cierpienie osobiste i społeczne, stając się największą przyczyną ogólnego obciążenia chorobami w krajach rozwiniętych. Istnieje wyraźna pilna potrzeba pogłębienia naszej wiedzy na temat MDD i jej składowych objawów. Spośród nich niezdolność do wysiłku okazała się trudniejsza w leczeniu niż objawy związane z nastrojem i jest kluczowym czynnikiem predykcyjnym upośledzenia czynnościowego i obciążenia chorobami. Mechanizmy biologiczne, które przyczyniają się do tego upośledzenia, nie są w pełni poznane. Wypełnienie tej luki w wiedzy będzie pomocne w opracowywaniu terapii, w tym nowatorskich terapii stymulacji mózgu, które umożliwiają precyzyjne ukierunkowanie obwodów mózgowych.

Obecne podejścia do oceny obniżonej motywacji opierają się na ocenie klinicznej objawów pacjenta na podstawie wywiadów i obserwacji. Chociaż zazwyczaj oceniają one funkcje istotne dla jakości życia pacjenta, oceny te mogą być zakłócone przez błędy systematyczne. Z drugiej strony badania translacyjne skupiają się na charakteryzowaniu objawów za pomocą zadań komputerowych, które dostarczają obiektywnych wskaźników ilościowych (np. czasu reakcji na naciśnięcie klawisza na klawiaturze), ale mogą nie odzwierciedlać sytuacji z życia codziennego. Ponadto w badaniach oceniających mechanizmy mózgu często wykorzystuje się funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), który wymaga od pacjentów pozycji nieruchomej. Istnieje zatem zasadniczy rozdźwięk pomiędzy pomiarami zachowania a samym zachowaniem będącym przedmiotem badania.

Aby przezwyciężyć te ograniczenia, zespół badawczy przewiduje opracowanie instrumentalnego testu behawioralnego HORMES, który umożliwi obiektywną ocenę zmniejszonej motywacji podczas zachowań naturalistycznych przy jednoczesnym pomiarze centralnego i autonomicznego układu nerwowego oraz metabolicznego wydatku energetycznego. W teście tym wykorzystany zostanie system CAREN w Human Augmentation Core, głównym obiekcie dostępnym w Georgia Tech, który jest obecnie używany do badań biomechaniki.

W proponowanym badaniu zbadane zostaną różnice w aktywności mózgu, funkcjonowaniu układu autonomicznego i metabolicznym wydatku energetycznym u pacjentów z dużą depresją i dobraną grupą kontrolną podczas podejmowania decyzji w oparciu o wysiłek. Zespół badawczy zbierze wiele parametrów fizjologicznych – aktywność mózgu, czynność serca, aktywność oddechowa i wydatek energetyczny u pacjentów z ciężką depresją podczas chodzenia na bieżni. Informacje biomechaniczne zostaną uzyskane za pomocą przechwytywania ruchu. Ilość wysiłku, jaki będą musieli włożyć, będzie się zmieniać poprzez regulację nachylenia bieżni. Pomiary te zostaną porównane z wynikami grupy kontrolnej obejmującej zdrowe osoby o dopasowanym wieku, płci i BMI.

Wynik tego badania poinformuje, jakie różnice istnieją pomiędzy osobami zdrowymi a osobami z depresją. Uczestnicy zostaną rekrutowani z obszaru metropolitalnego Atlanty i wszyscy zostaną przydzieleni do interwencji. co jest zadaniem behawioralnym. Zadanie wymaga od uczestników maksymalizacji korzyści poprzez podejmowanie działań o różnym poziomie wysiłku fizycznego (chodzenie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Christopher J Rozell, Ph.D.
  • Numer telefonu: 404-385-7671
  • E-mail: crozell@gatech.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dopasowana grupa kontrolna

    • 18-65 lat
    • Sprawny
    • Biegle posługuje się językiem angielskim
    • Potrafi wyrazić pisemną i ustną świadomą zgodę na proponowany eksperyment
    • Potrafi zrozumieć procedurę badania, potencjalne ryzyko i korzyści
  • Grupa z depresją

    • Zdiagnozowano ciężką depresję
    • Wynik Szybkiego Inwentarza Symptomologii Depresji (QIDS) > 5
    • 18-65 lat
    • Sprawny
    • Biegle posługuje się językiem angielskim
    • Potrafi wyrazić pisemną i ustną świadomą zgodę na proponowany eksperyment
    • Potrafi zrozumieć procedurę badania, potencjalne ryzyko i korzyści

Kryteria wykluczenia:

  • Dopasowana grupa kontrolna

    • Aktualnie zdiagnozowane zaburzenie psychiczne (np. stany lękowe, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa)
    • Obecna ciąża
    • BMI > 35
    • Aktualnie na lekach przeciwpsychotycznych
  • Grupa z depresją

    • Zdiagnozowano objawy psychotyczne
    • Zdiagnozowano inne zaburzenia neurologiczne lub psychiczne
    • Obecna ciąża
    • BMI > 35
    • Aktualnie na lekach przeciwpsychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podejmowanie decyzji w oparciu o wysiłek
Uczestnicy wykonują zadanie oparte na rzeczywistości wirtualnej, podczas którego wkładają wysiłek w otrzymanie wirtualnych nagród.
Wieloetapowe zadanie oparte na wirtualnej rzeczywistości, podczas którego poszczególne osoby muszą eksplorować odrębne „pokoje” w środowisku wirtualnym, różniące się stopniem wysiłku (chodzenie) i otrzymywaną nagrodą (punktami).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony w „pokojach” o dużym wysiłku
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnicy będą mierzeni na podstawie tego, ile czasu spędzają w „pokojach” wymagających dużego wysiłku w postaci chodzenia po nachylonej bieżni, jako proporcję całkowitego czasu trwania zadania. Mierzy gotowość uczestników do angażowania się w zachowania wymagające wysiłku.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione w Archiwum Danych NIMH (NDA) po zakończeniu projektu. Zdezidentyfikowane zbiory danych zostaną zanonimizowane przed opublikowaniem w publicznym repozytorium. Udostępniane dane będą obejmować wyniki zadań behawioralnych, dane fizjologiczne i dane demograficzne uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj