Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální rozdíly v rozhodování založeném na úsilí při depresi (BBQS)

1. června 2026 aktualizováno: Georgia Institute of Technology

Multimodální rozdíly v rozhodování založeném na úsilí při depresi - - Kvantifikace a synchronizace chování mozku

Velká depresivní porucha (MDD) je vážný stav, který způsobuje dlouhodobé příznaky, jako je pocit smutku, ztráta zájmu o aktivity a myšlenky na sebepoškozování. Potíže s vynaložením úsilí jsou klíčovým faktorem funkčního poškození. Současné metody k vyhodnocení této obtížnosti využívají klinické hodnocení a počítačové úlohy, ale mezi měřením a chováním v reálném životě existuje mezera. K vyřešení tohoto problému studijní tým navrhuje vytvoření instrumentovaného behaviorálního testu HORMES, který by objektivně zhodnotil sníženou motivaci během každodenních činností a změřil fyziologické reakce. Studie bude zkoumat rozdíly v mozkové aktivitě, funkci autonomního systému a metabolickém výdeji energie u pacientů s velkou depresí během rozhodovacího úkolu, který zahrnuje fyzickou námahu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je vysilující neuropsychiatrický stav charakterizovaný mnoha chronickými symptomy, včetně smutné nálady, anhedonie, psychomotorických symptomů a sebevražedných myšlenek. MDD vyvolává značné osobní a společenské utrpení a stává se největším přispěvatelem k celkové zátěži nemocí ve vyspělých zemích. Zjevně existuje naléhavá potřeba pokročit v našem chápání MDD a jejích základních symptomů. Ukázalo se, že neschopnost vynaložit úsilí se léčí hůře než symptomy související s náladou a jsou klíčovými prediktory funkčního poškození a zátěže onemocněním. Biologické mechanismy, které přispívají k tomuto poškození, nejsou plně pochopeny. Řešení této mezery ve znalostech pomůže při vývoji terapie, včetně nových terapií stimulace mozku, které nabízejí schopnost přesně zacílit mozkové okruhy.

Současné hodnotící přístupy k charakterizaci snížené motivace spoléhají na klinické hodnocení symptomů pacientů prostřednictvím rozhovorů a pozorování. I když obvykle hodnotí funkce relevantní pro kvalitu života pacienta, tato hodnocení mohou být zkreslena zkreslením. Na druhé straně se translační výzkum zaměřuje na charakterizaci symptomů pomocí počítačových úloh, které poskytují kvantitativní objektivní markery (např. reakční dobu při stisknutí klávesy na klávesnici), ale nemusí odrážet skutečné situace. Studie zkoumající mozkové mechanismy navíc často využívají funkční magnetickou rezonanci (fMRI), která vyžaduje, aby pacienti byli stacionární. Existuje tedy zásadní rozpor mezi měřením chování a samotným zkoumaným chováním.

K překonání těchto omezení si studijní tým představuje vývoj instrumentovaného behaviorálního testu HORMES, který umožňuje objektivní hodnocení snížené motivace během naturalistického chování se současnými měřeními centrálního a autonomního nervového systému a také metabolického energetického výdeje. Tento test bude využívat systém CAREN v Human Augmentation Core, základní zařízení dostupné v Georgia Tech, které se v současnosti používá pro výzkum biomechaniky.

Navrhovaná studie bude zkoumat rozdíly v mozkové aktivitě, funkci autonomního systému a metabolickém energetickém výdeji u pacientů s velkou depresí a odpovídajících kontrol během rozhodovacího úkolu založeného na úsilí. Studijní tým bude shromažďovat několik fyziologických měření - mozkovou aktivitu, srdeční aktivitu, dechovou aktivitu a energetický výdej u pacientů s velkou depresí při chůzi na běžeckém pásu. Biomechanické informace budou získávány pomocí motion capture. Množství úsilí, které budou muset vynaložit, se bude měnit úpravou sklonu běžeckého pásu. Tato měření budou porovnána s těmi z kontrolní skupiny zdravých jedinců odpovídajících věku, pohlaví a BMI.

Výsledky této studie budou informovat o tom, jaké rozdíly existují mezi zdravými jedinci a jedinci s depresí. Účastníci budou rekrutováni z oblasti metra v Atlantě a všichni budou přiděleni k zásahu. což je behaviorální úkol. Úkol vyžaduje, aby účastníci maximalizovali odměny tím, že se rozhodnou provádět akce s různou úrovní fyzické námahy (chůze).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christopher J Rozell, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 404-385-7671
  • E-mail: crozell@gatech.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Odpovídající kontrolní skupina

    • 18-65 let
    • Zdatný
    • Plynule anglicky
    • Schopnost dát písemný a ústní informovaný souhlas s navrhovaným experimentem
    • Schopnost porozumět postupu studie, potenciálním rizikům a přínosům
  • Skupina s depresí

    • Diagnostikována velká deprese
    • Skóre rychlé inventarizace symptomů deprese (QIDS) > 5
    • 18-65 let
    • Zdatný
    • Plynule anglicky
    • Schopnost dát písemný a ústní informovaný souhlas s navrhovaným experimentem
    • Schopnost porozumět postupu studie, potenciálním rizikům a přínosům

Kritéria vyloučení:

  • Odpovídající kontrolní skupina

    • Aktuálně diagnostikovaná psychiatrická porucha (např. úzkost, deprese, bipolární porucha)
    • Aktuální těhotenství
    • BMI > 35
    • V současné době na antipsychotech
  • Skupina s depresí

    • Diagnostikován s psychotickými příznaky
    • Diagnostikována s jinými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami
    • Aktuální těhotenství
    • BMI > 35
    • V současné době na antipsychotech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rozhodování založené na úsilí
Účastníci provádějí úkol založený na virtuální realitě, při kterém vynakládají úsilí na získání virtuálních odměn.
Vícestupňový úkol založený na virtuální realitě, ve kterém musí jednotlivci prozkoumat odlišné „místnosti“ ve virtuálním prostředí, které se liší v množství úsilí (chůze) a odměny (body), které obdrží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený v „místnostech“ s vysokou námahou
Časové okno: 1 den
Účastníkům bude měřeno, kolik času stráví v „místnostech“, které vyžadují vysokou námahu v podobě chůze na nakloněném běžeckém pásu, v poměru k celkové době trvání úkolu. To měří ochotu účastníků zapojit se do usilovného chování.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Rozell, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou na konci projektu sdílena v NIMH Data Archive (NDA). Neidentifikované datové soubory budou před zveřejněním na veřejném úložišti anonymizovány. Sdílená data budou zahrnovat výsledky behaviorálních úkolů, fyziologické údaje a demografické údaje účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhodovací úloha založená na úsilí

Předplatit