ロボット支援トレーニング
2026年5月20日 更新者：Yuan Fuzhen、Peking University Third Hospital
ロボット支援によるリハビリテーションと評価
この臨床試験の目的は、脊髄性筋萎縮症 (SMA) 患者における等速性リハビリテーション トレーニングの長期効果を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 固定角速度での等速性トレーニングは SMA 患者の筋力と機能回復を改善しますか?
参加者は次のことを行います:
- 角速度が固定されたポータブル デバイスを使用して等速性トレーニングを実行します。
- トレーニング期間中の筋力と全体的な機能の改善を評価しながら、長期的なリハビリテーションセッションを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100091
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢層：5～30歳。
- 脊髄性筋萎縮症（SMA）の患者。
- 被験者または保護者は、インフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、署名することができます。
除外基準:
- 同時に他の大きな病気や病気に苦しんでいる。
- 妊娠中や授乳中の女性などの特別な集団。
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する、または研究プロセス全体を完了できない。
- 現在、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、感染性 B 型肝炎または C 型肝炎に感染している、またはそれに相当する病歴がある。
- 以下を含むがこれらに限定されない医学的問題を同時に患っている:
制御されていない高血圧（収縮期血圧 ≥ 160mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 95mmHg）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会の状態分類 III または IV）。
参加者は精神的に無能力であるか、研究に参加するための要件を理解できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMAタイプIIの子供向けのロボット支援リハビリテーション
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SMAの子供は、ウェアラブルアイソキネティックトレーニングロボットを使用して、3つの段階で膝関節を訓練します。
（ステージ1：1.5ヶ月= 30セッション;ステージ2（フォローアップ）：1.5ヶ月= 18セッション、ステージ3（フォローアップ）= 0セッション）
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介入なし：SMAタイプIIの子供のためのロボット支援リハビリテーション
介入の前に、すべての参加者は、ロボット支援なしで1.5か月の「ステージ0」の観察期間を完了します。
この間、各子供の座り込み型の角度を記録して、ベースライン（コントロール）測定値を確立します。
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介入なし：健康な子供のための生体力学的測定
参照ベースラインとして機能するために、健康な子供から生体力学的測定の単一セットが取られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿四頭筋の断面積の変化
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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磁気共鳴イメージング（MRI）の使用
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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大腿四頭筋の縦方向断面幅の変化
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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磁気共鳴イメージング（MRI）の使用
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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ピークトルクの変化
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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アイソキネティックトレーニングロボットを使用して測定します。
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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平均トルクの変化
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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アイソキネティックトレーニングロボットを使用して測定します。
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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膝の仕事の変化
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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作業=トルク *速度
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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表面筋電図（SEMG）の変化
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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神経伝導の変化
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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神経伝導速度テストシステム
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重の変化
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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高さの変化
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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関節角で変化します
時間枠：ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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ベースライン、1.5ヶ月後、3か月後、4か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月16日
最初の投稿 (実際)
2024年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。