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Treinamento assistido por robô

20 de maio de 2026 atualizado por: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Reabilitação e avaliação assistida por robô

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos a longo prazo do treinamento de reabilitação isocinética em pacientes com atrofia muscular espinhal (AME). A principal questão que pretende responder é:

• O treinamento isocinético em velocidade angular fixa melhora a força muscular e a recuperação funcional em pacientes com AME?

Os participantes irão:

  • Realize treinamento isocinético usando um dispositivo portátil com velocidade angular fixa.
  • Faça sessões de reabilitação de longo prazo, com avaliações de força muscular e melhora funcional geral ao longo do período de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Faixa etária: 5 a 30 anos.
  2. Pacientes com atrofia muscular espinhal (AME).
  3. O sujeito ou responsável deseja e é capaz de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

  1. Sofrendo simultaneamente de outras doenças ou enfermidades graves.
  2. Populações especiais, como mulheres grávidas e lactantes.
  3. Recusar-se a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido ou não conseguir concluir todo o processo de pesquisa.
  4. Atualmente infectado com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite infecciosa B ou C ou histórico médico correspondente.
  5. Sofrer simultaneamente de problemas médicos, incluindo, mas não se limitando aos seguintes:

Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 160mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 95mmHg), insuficiência cardíaca congestiva (classificação III ou IV da New York Heart Association).

O participante é mentalmente incapaz ou incapaz de compreender os requisitos para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação de assistência a robô para crianças com SMA tipo II
Dispositivo: Com a assistência do robô de treinamento isocinético vestível （7 crianças com SMA tipo II）
Uma criança com SMA usará um robô de treinamento isocinético vestível para treinar a junta do joelho por três etapas. (Estágio 1: 1,5 meses = 30 sessões; estágio 2 (acompanhamento): 1,5 meses = 18 sessões, estágio 3 (acompanhamento) = 0 sessão)
Sem intervenção: Reabilitação não assistida por Robot para crianças com SMA tipo II
Antes da intervenção, todos os participantes completarão um período de observação de 1,5 meses "estágio 0", sem assistência de robô. Durante esse período, registraremos o ângulo de sit-to-stand de cada criança para estabelecer medições de linha de base (controle).
Sem intervenção: Medidas biomecânicas para crianças saudáveis
Um único conjunto de medições biomecânicas será retirado de crianças saudáveis para servir como linha de base de referência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na área transversal do quadríceps
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Usando ressonância magnética (ressonância magnética)
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Mudança na largura longitudinal da seção transversal do quadríceps
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Usando ressonância magnética (ressonância magnética)
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Mudança no pico de torque
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Usando robô de treinamento isocinético para medir.
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Mudança no torque médio
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Usando robô de treinamento isocinético para medir.
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Mudança no trabalho do joelho
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Trabalho = torque * velocidade
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Mudança na eletromiografia da superfície (SEMG)
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Mudança na condução nervosa
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Sistema de teste de velocidade de condução nervosa
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Mudança de altura
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Mudança no ângulo da articulação
Prazo: Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses
Linha de base, após 1,5 meses, após 3 meses e após 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Colaboradores

Beihang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-973-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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