Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotstøttet træning

20. maj 2026 opdateret af: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Robotassisteret rehabilitering og evaluering

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere de langsigtede virkninger af isokinetisk rehabiliteringstræning hos patienter med spinal muskelatrofi (SMA). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Forbedrer isokinetisk træning med fast vinkelhastighed muskelstyrke og funktionel restitution hos SMA-patienter?

Deltagerne vil:

  • Udfør isokinetisk træning ved hjælp af en bærbar enhed med en fast vinkelhastighed.
  • Gennemgå langvarige genoptræningssessioner med vurderinger af muskelstyrke og generel funktionsforbedring i løbet af træningsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe: 5-30 år.
  2. Patienter med spinal muskelatrofi (SMA).
  3. Forsøgspersonen eller værgen er villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig lider af andre store sygdomme eller sygdomme.
  2. Særlige populationer såsom gravide og ammende kvinder.
  3. Nægter at underskrive den informerede samtykkeformular eller er ude af stand til at fuldføre hele undersøgelsesprocessen.
  4. I øjeblikket inficeret med humant immundefektvirus (HIV), infektiøs hepatitis B eller C eller tilsvarende sygehistorie.
  5. Samtidig lider af medicinske problemer, herunder men ikke begrænset til følgende:

Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 95 mmHg), kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association statusklassifikation III eller IV).

Deltageren er mentalt ude af stand til eller ude af stand til at forstå kravene for at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotassisteret rehabilitering til børn med SMA type II
Enhed: Med hjælp fra bærbar isokinetisk træningsrobot （7 børn med SMA type II）
Et barn med SMA vil bruge en bærbar isokinetisk træningsrobot til at træne knæleddet i tre faser. (Trin 1: 1,5 måneder = 30 sessioner; fase 2 (opfølgning): 1,5 måneder = 18 sessioner, trin 3 (opfølgning) = 0 session)
Ingen indgriben: Ikke-robotassisteret rehabilitering til børn med SMA type II
Før interventionen afslutter alle deltagere en 1,5-måneders "fase 0" -observationsperiode uden robotassistance. I løbet af denne tid registrerer vi hvert barns sit-til-stand-vinkel for at etablere baseline (kontrol) målinger.
Ingen indgriben: Biomekaniske foranstaltninger for sunde børn
Et enkelt sæt biomekaniske målinger vil blive foretaget fra sunde børn til at fungere som en referencebaseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tværsnitsarealet af quadriceps
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Brug af magnetisk resonansafbildning (MRI)
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Ændring i langsgående tværsnitsbredde på quadriceps
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Brug af magnetisk resonansafbildning (MRI)
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Ændring i maksimal drejningsmoment
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Brug af isokinetisk træningsrobot til måling.
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Ændring i gennemsnitlig drejningsmoment
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Brug af isokinetisk træningsrobot til måling.
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Ændring i knæets arbejde
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Arbejde = drejningsmoment * hastighed
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Ændring i overfladelektromyografi (SEMG)
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Ændring i nerveledning
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Nerveledningshastighedstestningssystem
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Ændring i højde
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Ændring i fælles vinkel
Tidsramme: Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder
Baseline, efter 1,5 måneder, efter 3 måneder og efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

Beihang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-973-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal muskelatrofi (SMA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner