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Entrenamiento asistido por robot

20 de mayo de 2026 actualizado por: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Rehabilitación y evaluación asistidas por robots

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos a largo plazo del entrenamiento de rehabilitación isocinética en pacientes con atrofia muscular espinal (AME). La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿El entrenamiento isocinético a velocidad angular fija mejora la fuerza muscular y la recuperación funcional en pacientes con AME?

Los participantes:

  • Realizar entrenamiento isocinético utilizando un dispositivo portátil con una velocidad angular fija.
  • Someterse a sesiones de rehabilitación a largo plazo, con evaluaciones de la fuerza muscular y la mejora funcional general durante el período de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100091
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad: 5-30 años.
  2. Pacientes con atrofia muscular espinal (AME).
  3. El sujeto o tutor está dispuesto y es capaz de firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Simultáneamente padece otras enfermedades o dolencias importantes.
  2. Poblaciones especiales como mujeres embarazadas y lactantes.
  3. Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado o no poder completar todo el proceso de investigación.
  4. Actualmente infectado por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis infecciosa B o C, o antecedentes médicos correspondientes.
  5. Sufrir simultáneamente problemas médicos, incluidos, entre otros, los siguientes:

Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 95 mmHg), insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación III o IV del estado de la New York Heart Association).

El participante es mentalmente incapaz o incapaz de comprender los requisitos para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación asistida por robot para niños con SMA tipo II
Dispositivo: Con la ayuda de Robot de entrenamiento isocinético portátil （7 niños con SMA tipo II）
Un niño con SMA usará un robot de entrenamiento isocinético portátil para entrenar la articulación de la rodilla durante tres etapas. (Etapa 1: 1.5 meses = 30 sesiones; etapa 2 (seguimiento): 1.5 meses = 18 sesiones, etapa 3 (seguimiento) = 0 Sesión)
Sin intervención: Rehabilitación no asistida por robot para niños con SMA tipo II
Antes de la intervención, todos los participantes completarán un período de observación "Etapa 0" de 1.5 meses sin asistencia de robot. Durante este tiempo, registraremos el ángulo de sentado de cada niño para establecer mediciones de línea de base (control).
Sin intervención: Medidas biomecánicas para niños sanos
Se tomará un solo conjunto de mediciones biomecánicas de niños sanos para servir como línea de base de referencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el área de la sección transversal de los cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Uso de resonancia magnética (MRI)
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Cambio en el ancho de la sección transversal longitudinal de los cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Uso de resonancia magnética (MRI)
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Cambio en el par máximo
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Uso de robot de entrenamiento isocinético para medir.
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Cambio en el par promedio
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Uso de robot de entrenamiento isocinético para medir.
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Cambio en el trabajo de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Trabajo = par * velocidad
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Cambio en la electromiografía superficial (SEMG)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Cambio en la conducción nerviosa
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Sistema de prueba de velocidad de conducción nerviosa
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Cambio de altura
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Cambio en el ángulo de la junta
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses
Línea de base, después de 1,5 meses, después de 3 meses y después de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Colaboradores

Beihang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-973-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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