Formazione assistita da robot
20 maggio 2026 aggiornato da: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Riabilitazione e valutazione assistite da robot
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare gli effetti a lungo termine dell'allenamento riabilitativo isocinetico in pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• L'allenamento isocinetico a velocità angolare fissa migliora la forza muscolare e il recupero funzionale nei pazienti SMA?
I partecipanti:
- Eseguire l'allenamento isocinetico utilizzando un dispositivo portatile con una velocità angolare fissa.
- Sottoporsi a sessioni di riabilitazione a lungo termine, con valutazioni della forza muscolare e del miglioramento funzionale complessivo durante il periodo di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100091
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: 5-30 anni.
- Pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA).
- Il soggetto o il tutore è disposto e in grado di firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soffrire contemporaneamente di altre gravi malattie o malattie.
- Popolazioni speciali come le donne in gravidanza e in allattamento.
- Rifiutarsi di firmare il modulo di consenso informato o impossibilità a completare l'intero processo di ricerca.
- Attualmente infetto da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite infettiva B o C o anamnesi medica corrispondente.
- Soffrire contemporaneamente di problemi medici, inclusi ma non limitati a quanto segue:
Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 95 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione III o IV dello stato della New York Heart Association).
Il partecipante è mentalmente incapace o incapace di comprendere i requisiti per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riabilitazione assistita da robot per bambini con SMA di tipo II
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Un bambino con SMA utilizzerà un robot di addestramento isocinetico indossabile per addestrare l'articolazione del ginocchio per tre fasi.
(Fase 1: 1,5 mesi = 30 sessioni; stadio 2 (follow -up): 1,5 mesi = 18 sessioni, stadio 3 (follow -up) = 0 sessione)
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Nessun intervento: Riabilitazione non robot assistita per bambini con SMA di tipo II
Prima dell'intervento, tutti i partecipanti completeranno un periodo di osservazione "stadio 0" da 1,5 mesi senza assistenza al robot.
Durante questo periodo, registreremo l'angolo Sit-to-Stand di ogni bambino per stabilire le misurazioni di base (controllo).
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Nessun intervento: Misure biomeccaniche per bambini sani
Un singolo set di misurazioni biomeccaniche sarà presa da bambini sani per fungere da basale di riferimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nell'area della sezione trasversale del quadricipite
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Utilizzo di imaging a risonanza magnetica (MRI)
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Cambiamento della larghezza trasversale longitudinale del quadricipite
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Utilizzo di imaging a risonanza magnetica (MRI)
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Cambiamento della coppia di picco
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Utilizzo del robot di allenamento isocinetico per misurare.
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Modifica della coppia media
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Utilizzo del robot di allenamento isocinetico per misurare.
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Cambiamento nel lavoro del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Lavoro = coppia * velocità
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Cambiamento dell'elettromiografia superficiale (SEMG)
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Cambiamento nella conduzione nervosa
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Sistema di test di velocità di conduzione nervosa
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiare peso
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Cambio di altezza
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Modifica dell'angolo articolare
Lasso di tempo: Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Basale, dopo 1,5 mesi, dopo 3 mesi e dopo 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-973-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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