Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen koulutus

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Robottiavusteinen kuntoutus ja arviointi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida isokineettisen kuntoutuksen pitkän aikavälin vaikutuksia potilailla, joilla on spinaalinen lihasatrofia (SMA). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Parantaako isokineettinen harjoittelu kiinteällä kulmanopeudella lihasvoimaa ja toiminnallista palautumista SMA-potilailla?

Osallistujat:

  • Suorita isokineettinen harjoitus kannettavalla laitteella, jolla on kiinteä kulmanopeus.
  • Käy läpi pitkäaikaisia ​​kuntoutusistuntoja, joissa arvioidaan lihasvoimaa ja yleistä toiminnallista paranemista harjoitusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100091
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikähaitari: 5-30 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on spinaalinen lihasatrofia (SMA).
  3. Tutkittava tai huoltaja on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samalla kärsii muista vakavista sairauksista tai sairauksista.
  2. Erityisryhmät, kuten raskaana olevat ja imettävät naiset.
  3. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai ei pysty suorittamaan koko tutkimusprosessia.
  4. Tällä hetkellä ihmisen immuunikatovirus (HIV), tarttuva hepatiitti B tai C tai vastaava sairaushistoria.
  5. Samanaikaisesti kärsit lääketieteellisistä ongelmista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen seuraavista:

Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 95 mmHg), sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin statusluokitus III tai IV).

Osallistuja on henkisesti kyvytön tai kykenemätön ymmärtämään tutkimukseen osallistumisen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robotti-avustettu kuntoutus tyypin II SMA-lapsille
Laite: Puettavan isokineettisen koulutusrobotin avulla （7 lasta, joilla on tyypin II SMA
SMA: n lapsi käyttää puettavaa isokineettistä harjoitusrobottia polven nivelen kouluttamiseen kolmeen vaiheeseen. (Vaihe 1: 1,5 kuukautta = 30 istuntoa; vaihe 2 (seuranta): 1,5 kuukautta = 18 istuntoa, vaihe 3 (seuranta) = 0 istuntoa)
Ei väliintuloa: Ei-robotti-avusteinen kuntoutus tyypin II SMA-lapsille
Ennen interventiota kaikki osallistujat suorittavat 1,5 kuukauden "vaiheen 0" havaintojakson ilman robotti-apua. Tänä aikana tallennamme kunkin lapsen istunnon kulman perustan (ohjaus) mittausten luomiseksi.
Ei väliintuloa: Terveiden lasten biomekaaniset toimenpiteet
Terveellisiltä lapsilta otetaan yksi joukko biomekaanisia mittauksia toimimaan vertailutasona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos poikkileikkausalueella
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Muutos neljänneksen poikkileikkausleveydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Huippumomentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Isokineettisen harjoitusrobotin käyttäminen mittaamaan.
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Keskimääräisen vääntömomentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Isokineettisen harjoitusrobotin käyttäminen mittaamaan.
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Polven työn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Työ = vääntömomentti * nopeus
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Pinta -elektromyografian muutos (SEMG)
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Hermojen johtavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Hermon johtamisen nopeuden testausjärjestelmä
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonmuutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Korkeusmuutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Nivelkulman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua
Perustaso, 1,5 kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua ja 4 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Yhteistyökumppanit

Beihang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-973-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen lihasatrofia (SMA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa