Szkolenie wspomagane robotem
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Rehabilitacja i ocena wspomagana robotem
Celem tego badania klinicznego jest ocena długoterminowych efektów treningu rehabilitacji izokinetycznej u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy trening izokinetyczny przy stałej prędkości kątowej poprawia siłę mięśni i regenerację funkcjonalną u pacjentów z SMA?
Uczestnicy będą:
- Trening izokinetyczny należy wykonywać na urządzeniu przenośnym o ustalonej prędkości kątowej.
- Poddawać się długoterminowym sesjom rehabilitacyjnym, oceniającym siłę mięśni i ogólną poprawę funkcjonalną w okresie treningowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100091
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy: 5-30 lat.
- Pacjenci z rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA).
- Uczestnik lub opiekun wyraża chęć i możliwość podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Jednocześnie cierpi na inne poważne choroby lub schorzenia.
- Specjalne populacje, takie jak kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody lub niemożność ukończenia całego procesu badawczego.
- Obecnie zakażony ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), zakaźnym zapaleniem wątroby typu B lub C lub pokrewna historia choroby.
- Jednocześnie cierpiący na problemy zdrowotne, w tym między innymi:
Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 95 mmHg), zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV New York Heart Association).
Uczestnik jest niezdolny psychicznie lub nie jest w stanie zrozumieć wymogów udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja wspomagana przez robota dla dzieci z SMA typu II
|
Dziecko z SMA użyje noszenia isokinetycznego robota treningowego do trenowania stawu kolanowego przez trzy etapy.
(Etap 1: 1,5 miesiąca = 30 sesji; Etap 2 (obserwacja): 1,5 miesiąca = 18 sesji, etap 3 (obserwacja) = 0 sesji)
|
|
Brak interwencji: Rehabilitacja niezwiązana z robotami dla dzieci z SMA typu II
Przed interwencją wszyscy uczestnicy ukończą 1,5-miesięczny okres obserwacji „etapu 0” bez pomocy robota.
W tym czasie zapisamy kąt SIT-Stand każdego dziecka w celu ustalenia pomiarów wyjściowych (kontrolnych).
|
|
|
Brak interwencji: Środki biomechaniczne dla zdrowych dzieci
Pojedynczy zestaw pomiarów biomechanicznych zostanie pobrany od zdrowych dzieci, aby służyć jako odniesienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana powierzchni przekroju mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Stosowanie obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana podłużnej szerokości przekroju czworogłowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Stosowanie obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana szczytowego momentu obrotowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Używanie isokinetycznego robota treningowego do pomiaru.
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana średniego momentu obrotowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Używanie isokinetycznego robota treningowego do pomiaru.
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana pracy kolana
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Praca = moment obrotowy *
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana elektromiografii powierzchniowej (SEMG)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
|
|
Zmiana przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
System testowania prędkości przewodzenia nerwu
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana wzrostu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
|
Zmiana kątu złącza
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Linia podstawowa, po 1,5 miesiąca, po 3 miesiącach i po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-973-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .