Robot által támogatott képzés
2026. május 20. frissítette: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Robot által támogatott rehabilitáció és értékelés
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az izokinetikus rehabilitációs tréning hosszú távú hatásait spinális izomsorvadásban (SMA) szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Az izokinetikus edzés fix szögsebességgel javítja-e az izomerőt és a funkcionális helyreállítást SMA-betegeknél?
A résztvevők:
- Végezzen izokinetikus edzést rögzített szögsebességű hordozható eszközzel.
- Vegyen részt hosszú távú rehabilitációs foglalkozásokon, az izomerő felmérésével és az általános funkcionális javulással az edzési időszak során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100091
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 5-30 éves korig.
- Spinalis izomsorvadásban (SMA) szenvedő betegek.
- Az alany vagy gyám hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Ezzel egyidejűleg más súlyos betegségekben vagy betegségekben szenved.
- Speciális populációk, például terhes és szoptató nők.
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása vagy a teljes kutatási folyamat befejezésének hiánya.
- Jelenleg humán immundeficiencia vírussal (HIV), fertőző hepatitis B vagy C vírussal fertőzött, vagy ennek megfelelő kórtörténete van.
- Egyidejűleg egészségügyi problémákkal küzd, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket:
Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 95 Hgmm), pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association státusz III. vagy IV. besorolása).
A résztvevő mentálisan alkalmatlan vagy nem képes megérteni a vizsgálatban való részvétel követelményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robot-asszociált rehabilitáció II. Típusú SMA-ban szenvedő gyermekek számára
|
Az SMA -val rendelkező gyermek hordható izokinetikus edzőrobotot fog használni a térdízület három szakaszban történő kiképzésére.
(1. szakasz: 1,5 hónap = 30 ülés; 2. szakasz (nyomon követés): 1,5 hónap = 18 ülés, 3. szakasz (nyomon követés) = 0 munkamenet)
|
|
Nincs beavatkozás: Nem-robot-asszociált rehabilitáció II. Típusú SMA-ban szenvedő gyermekek számára
A beavatkozás előtt az összes résztvevő 1,5 hónapos "0. szakasz" megfigyelési periódust fog teljesíteni robot segítség nélkül.
Ez idő alatt rögzítjük az egyes gyermekek ülés-állványos szögét, hogy meghatározzuk a kiindulási (kontroll) méréseket.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Biomechanikai intézkedések az egészséges gyermekek számára
Az egészséges gyermekektől egy biomechanikai mérés egyetlen sorozatát kell elvégezni, hogy referenciaként szolgáljanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a négyfejű keresztmetszeti területen
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) használatával
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
|
Változás a négyfejű longitudinális keresztmetszeti szélességben
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) használatával
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
|
Változás a csúcsnyomatékban
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
Isokinetikus edzési robot felhasználása a méréshez.
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
|
Az átlagos nyomaték változása
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
Isokinetikus edzési robot felhasználása a méréshez.
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
|
Változás a térd munkájában
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
Munka = nyomaték * sebesség
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
|
A felszíni elektromiográfia változása (SEMG)
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
|
|
Az idegvezetés változása
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
Idegvezetési sebesség tesztelő rendszer
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
|
Magassági változás
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
|
Az ízületi szög változása
Időkeret: A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
A kiindulási érték 1,5 hónap után, 3 hónap után és 4 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-973-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .