로봇 지원 교육
2026년 5월 20일 업데이트: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
로봇 보조 재활 및 평가
이 임상 시험의 목표는 척수성 근위축증(SMA) 환자를 대상으로 등속성 재활 훈련의 장기적인 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 고정된 각속도에서의 등속성 훈련이 SMA 환자의 근력과 기능 회복을 향상시키는가?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 고정된 각속도를 가진 휴대용 장치를 사용하여 등속성 훈련을 수행합니다.
- 훈련 기간 동안 근력과 전반적인 기능 개선을 평가하는 장기 재활 세션을 진행하세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100091
- Peking University Third Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대: 5~30세.
- 척수성근위축증(SMA) 환자.
- 피험자 또는 보호자는 사전 동의서에 기꺼이 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 주요 질병이나 질환을 동시에 앓고 있는 경우.
- 임산부, 수유부 등 특수 집단.
- 사전 동의서에 서명하는 것을 거부하거나 전체 연구 과정을 완료할 수 없습니다.
- 현재 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 감염성 B형 또는 C형 간염에 감염되어 있거나 해당 병력이 있는 경우.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 의학적 문제를 동시에 겪고 있는 경우:
조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 95mmHg), 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 상태 분류 III 또는 IV).
참가자는 정신적으로 무능력하거나 연구에 참여하기 위한 요구 사항을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMA 유형 II 어린이를위한 로봇 지원 재활
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SMA를 가진 어린이는 웨어러블 등조학 훈련 로봇을 사용하여 무릎 관절을 3 단계로 훈련시킵니다.
(1 단계 : 1.5 개월 = 30 세션; 2 단계 (후속 조치) : 1.5 개월 = 18 세션, 3 단계 (후속 조치) = 0 세션)
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간섭 없음: SMA 유형 II 아동을위한 로봇 보조 재활
중재 전에 모든 참가자는 로봇 지원이없는 1.5 개월 "Stage 0"관찰 기간을 완료합니다.
이 기간 동안, 우리는 각 어린이의 앉은 각도를 기록하여 기준선 (제어) 측정을 설정합니다.
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간섭 없음: 건강한 어린이를위한 생체 역학적 조치
단일 생체 역학적 측정 세트는 건강한 어린이로부터 기준 기준으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사두근의 단면 영역의 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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자기 공명 영상 사용 (MRI)
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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대퇴근의 종 방향 단면 폭의 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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자기 공명 영상 사용 (MRI)
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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피크 토크의 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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Isokinetic training 로봇을 사용하여 측정합니다.
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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평균 토크의 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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Isokinetic training 로봇을 사용하여 측정합니다.
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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무릎 작업의 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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작업 = 토크 * 속도
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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표면 근전도 촬영 (SEMG)의 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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신경 전도의 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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신경 전도 속도 테스트 시스템
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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높이 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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관절 각도 변화
기간: 기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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기준선, 1.5 개월 후, 3 개월 후 및 4 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .