Formation assistée par robot
20 mai 2026 mis à jour par: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Réadaptation et évaluation assistées par robot
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets à long terme de l'entraînement de rééducation isocinétique chez les patients atteints d'amyotrophie spinale (SMA). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• L'entraînement isocinétique à vitesse angulaire fixe améliore-t-il la force musculaire et la récupération fonctionnelle chez les patients atteints de SMA ?
Les participants :
- Effectuez un entraînement isocinétique à l’aide d’un appareil portable avec une vitesse angulaire fixe.
- Suivre des séances de rééducation de longue durée, avec des évaluations de la force musculaire et de l'amélioration fonctionnelle globale au cours de la période d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100091
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge : 5-30 ans.
- Patients atteints d'amyotrophie musculaire spinale (AMS).
- Le sujet ou le tuteur est disposé et capable de signer un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Souffrant simultanément d’autres maladies ou maladies graves.
- Populations particulières telles que les femmes enceintes et allaitantes.
- Refuser de signer le formulaire de consentement éclairé ou être incapable de terminer l’intégralité du processus de recherche.
- Actuellement infecté par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une hépatite infectieuse B ou C ou des antécédents médicaux correspondants.
- Souffrir simultanément de problèmes médicaux, y compris, mais sans s'y limiter, les suivants :
Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg), insuffisance cardiaque congestive (classification III ou IV de la New York Heart Association).
Le participant est mentalement incapable ou incapable de comprendre les exigences pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation assistée par robot pour les enfants atteints de SMA Type II
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Un enfant atteint de SMA utilisera un robot d'entraînement isocinétique portable pour former l'articulation du genou pendant trois étapes.
(Étape 1: 1,5 mois = 30 séances; Étape 2 (suivi): 1,5 mois = 18 séances, étape 3 (suivi) = 0 session)
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Aucune intervention: Réhabilitation non assistée par Robot pour les enfants atteints de SMA Type II
Avant l'intervention, tous les participants termineront une période d'observation "stade 0" de 1,5 mois sans aide au robot.
Pendant ce temps, nous enregistrerons l'angle sit-to-stand de chaque enfant pour établir des mesures de base (contrôle).
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Aucune intervention: Mesures biomécaniques pour les enfants en bonne santé
Un seul ensemble de mesures biomécaniques proviendra d'enfants en bonne santé pour servir de base de référence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la zone transversale des quadriceps
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Changement de la largeur transversale longitudinale des quadriceps
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Changement de couple de pointe
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Utiliser un robot d'entraînement isocinétique à mesurer.
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Changement de couple moyen
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Utiliser un robot d'entraînement isocinétique à mesurer.
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Changement de travail du genou
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Travail = couple * vitesse
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Changement d'électromyographie de surface (SEMG)
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Changement de conduction nerveuse
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Système de test de vitesse de conduction nerveuse
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de poids
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Changement de hauteur
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Changement de l'angle de joint
Délai: BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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BASELINE, après 1,5 mois, après 3 mois et après 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-973-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .