机器人辅助训练
2026年5月20日 更新者：Yuan Fuzhen、Peking University Third Hospital
机器人辅助康复与评估
该临床试验的目的是评估等速康复训练对脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的长期效果。 它旨在回答的主要问题是：
• 固定角速度的等速训练是否可以改善SMA 患者的肌肉力量和功能恢复？
参与者将：
- 使用具有固定角速度的便携式设备进行等速训练。
- 接受长期康复训练，评估训练期间的肌肉力量和整体功能改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100091
- Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围：5-30岁。
- 脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。
- 受试者或监护人愿意并且能够签署知情同意书。
排除标准：
- 同时患有其他重大疾病或病症。
- 孕妇、哺乳期妇女等特殊人群。
- 拒绝签署知情同意书或无法完成整个研究过程。
- 目前感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、传染性乙型或丙型肝炎，或有相应病史。
- 同时患有医疗问题，包括但不限于以下情况：
未控制的高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95mmHg）、充血性心力衰竭（纽约心脏协会状态分类III或IV）。
参与者精神上无行为能力或无法理解参与研究的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SMA II型儿童的机器人协助康复
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患有SMA的孩子将使用可穿戴的等速训练机器人来训练膝关节三个阶段。
（阶段1：1.5个月= 30次会议；阶段2（随访）：1.5个月= 18阶段，第3阶段（随访）= 0会议）
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无干预：SMA II型儿童的非机器人辅助康复
在干预之前，所有参与者将在没有机器人帮助的情况下完成1.5个月的“阶段0”观察期。
在此期间，我们将记录每个孩子的静坐角度，以建立基线（对照）测量。
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无干预：健康儿童的生物力学措施
一组生物力学测量将从健康的儿童中进行作为参考基线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变更股四头肌的横截面区域
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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使用磁共振成像（MRI）
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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股四头肌的纵向横截面宽度的变化
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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使用磁共振成像（MRI）
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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峰值扭矩变化
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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使用等速训练机器人进行测量。
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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平均扭矩变化
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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使用等速训练机器人进行测量。
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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膝盖工作的改变
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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工作=扭矩 *速度
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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表面肌电图（SEMG）的变化
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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改变神经传导
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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神经传导速度测试系统
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重量变化
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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高度变化
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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关节角
大体时间：基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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基线，1.5个月后，3个月和4个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月25日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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