Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert opplæring

20. mai 2026 oppdatert av: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Robotassistert rehabilitering og evaluering

Målet med denne kliniske studien er å evaluere de langsiktige effektene av isokinetisk rehabiliteringstrening hos pasienter med spinal muskelatrofi (SMA). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Forbedrer isokinetisk trening med fast vinkelhastighet muskelstyrke og funksjonell restitusjon hos SMA-pasienter?

Deltakerne vil:

  • Utfør isokinetisk trening med en bærbar enhet med fast vinkelhastighet.
  • Gjennomgå langvarige rehabiliteringsøkter, med vurderinger av muskelstyrke og generell funksjonsforbedring over treningsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Aldersspenning: 5-30 år.
  2. Pasienter med spinal muskelatrofi (SMA).
  3. Observanden eller foresatte er villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig lider av andre store sykdommer eller sykdommer.
  2. Spesielle populasjoner som gravide og ammende kvinner.
  3. Nekter å signere skjemaet for informert samtykke eller ikke er i stand til å fullføre hele forskningsprosessen.
  4. For tiden infisert med humant immunsviktvirus (HIV), infeksiøs hepatitt B eller C, eller tilsvarende medisinsk historie.
  5. Samtidig lider av medisinske problemer, inkludert men ikke begrenset til følgende:

Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 95 mmHg), kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association statusklassifisering III eller IV).

Deltakeren er mentalt ute av stand til eller kan ikke forstå kravene for å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotassistert rehabilitering for barn med SMA Type II
Enhet: Med hjelp av bærbar isokinetisk treningsrobot （7 barn med SMA Type II）
Et barn med SMA vil bruke en bærbar isokinetisk treningsrobot for å trene kneleddet i tre trinn. (Fase 1: 1,5 måneder = 30 økter; trinn 2 (oppfølging): 1,5 måneder = 18 økter, trinn 3 (oppfølging) = 0 økt)
Ingen inngripen: Ikke-robotassistert rehabilitering for barn med SMA Type II
Før intervensjonen vil alle deltakerne fullføre en observasjonsperiode på 1,5 måneders trinn 0 "uten robothjelp. I løpet av denne tiden vil vi registrere hvert barns sitte-til-stand-vinkel for å etablere baseline (kontroll) målinger.
Ingen inngripen: Biomekaniske tiltak for friske barn
Et enkelt sett med biomekaniske målinger vil bli tatt fra friske barn for å tjene som en referansegrunnlag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tverrsnittsareal av quadriceps
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Bruke magnetisk resonansavbildning (MRI)
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Endring i langsgående tverrsnittsbredde på quadriceps
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Bruke magnetisk resonansavbildning (MRI)
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Endring i toppmoment
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Bruker isokinetisk treningsrobot for å måle.
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Endring i gjennomsnittlig dreiemoment
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Bruker isokinetisk treningsrobot for å måle.
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Endring i knearbeid
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Arbeid = dreiemoment * hastighet
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Endring i overflateelektromyografi (SEMG)
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Endring i nerveledning
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Nerveledningshastighetstestingssystem
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Endring i høyden
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Endring i leddvinkel
Tidsramme: Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder
Baseline, etter 1,5 måneder, etter 3 måneder og etter 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbeidspartnere

Beihang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-973-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal muskelatrofi (SMA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere