Robotassisterad utbildning
20 maj 2026 uppdaterad av: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Robotassisterad rehabilitering och utvärdering
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera de långsiktiga effekterna av isokinetisk rehabiliteringsträning hos patienter med spinal muskelatrofi (SMA). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Förbättrar isokinetisk träning med fast vinkelhastighet muskelstyrka och funktionell återhämtning hos SMA-patienter?
Deltagarna kommer att:
- Utför isokinetisk träning med en bärbar enhet med en fast vinkelhastighet.
- Genomgå långvariga rehabiliteringspass, med bedömningar av muskelstyrka och övergripande funktionsförbättring under träningsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 5-30 år.
- Patienter med spinal muskelatrofi (SMA).
- Försökspersonen eller vårdnadshavaren är villig och kan underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- Samtidigt lider av andra allvarliga sjukdomar eller sjukdomar.
- Särskilda populationer som gravida och ammande kvinnor.
- Att vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke eller att inte kunna slutföra hela forskningsprocessen.
- För närvarande infekterad med humant immunbristvirus (HIV), infektiös hepatit B eller C, eller motsvarande medicinsk historia.
- Samtidigt lider av medicinska problem, inklusive men inte begränsat till följande:
Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 95 mmHg), kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association statusklassificering III eller IV).
Deltagaren är mentalt oförmögen eller oförmögen att förstå kraven för att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotassisterad rehabilitering för barn med SMA typ II
|
Ett barn med SMA kommer att använda en bärbar isokinetisk träningsrobot för att träna knäleden i tre steg.
(Steg 1: 1,5 månader = 30 sessioner; steg 2 (uppföljning): 1,5 månader = 18 sessioner, steg 3 (uppföljning) = 0 session)
|
|
Inget ingripande: Icke-robotassisterad rehabilitering för barn med SMA typ II
Innan interventionen kommer alla deltagare att slutföra en 1,5-månaders "steg 0" observationsperiod utan robotassistans.
Under denna tid kommer vi att spela in varje barns sit-to-stand-vinkel för att fastställa baslinjemätningar (kontroll).
|
|
|
Inget ingripande: Biomekaniska åtgärder för friska barn
En enda uppsättning biomekaniska mätningar kommer att tas från friska barn för att tjäna som referensbaslinje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tvärsnittsområdet för quadriceps
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Använda magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
|
Förändring i längsgående tvärsnittsbredd för quadriceps
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Använda magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
|
Förändring i toppmoment
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Använda isokinetisk träningsrobot för att mäta.
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
|
Förändring i genomsnittligt vridmoment
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Använda isokinetisk träningsrobot för att mäta.
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
|
Förändring i knäet
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Arbete = vridmoment * hastighet
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
|
Förändring i ytelektromyografi (SEMG)
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
|
|
Förändring i nervledningen
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Nervledningshastighetstestningssystem
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktförändring
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
|
Höjdförändring
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
|
Förändring i ledvinkel
Tidsram: Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Baslinjen, efter 1,5 månader, efter 3 månader och efter 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-973-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .