Robotergestütztes Training
20. Mai 2026 aktualisiert von: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital
Robotergestützte Rehabilitation und Evaluation
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Langzeiteffekte des isokinetischen Rehabilitationstrainings bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Verbessert isokinetisches Training bei fester Winkelgeschwindigkeit die Muskelkraft und die funktionelle Erholung bei SMA-Patienten?
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie ein isokinetisches Training mit einem tragbaren Gerät mit fester Winkelgeschwindigkeit durch.
- Absolvieren Sie langfristige Rehabilitationssitzungen mit Beurteilung der Muskelkraft und der allgemeinen Funktionsverbesserung während des Trainingszeitraums.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
- Peking University Third Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 5–30 Jahre.
- Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA).
- Der Proband oder Erziehungsberechtigte ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitig an anderen schweren Krankheiten leiden.
- Besondere Bevölkerungsgruppen wie schwangere und stillende Frauen.
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder nicht in der Lage zu sein, den gesamten Forschungsprozess abzuschließen.
- Derzeit mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), infektiöser Hepatitis B oder C infiziert oder entsprechende Krankengeschichte.
- Leiden Sie gleichzeitig unter medizinischen Problemen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden:
Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 95 mmHg), Herzinsuffizienz (Statusklassifikation III oder IV der New York Heart Association).
Der Teilnehmer ist geistig nicht in der Lage oder nicht in der Lage, die Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Roboterunterstützte Rehabilitation für Kinder mit SMA Typ II
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Ein Kind mit SMA verwendet einen tragbaren isokinetischen Trainingsroboter, um das Kniegelenk für drei Stufen zu trainieren.
(Stufe 1: 1,5 Monate = 30 Sitzungen; Stufe 2 (Follow -up): 1,5 Monate = 18 Sitzungen, Stufe 3 (Follow -up) = 0 Sitzung)
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Kein Eingriff: Nicht-Robot-unterstützte Rehabilitation für Kinder mit SMA Typ II
Vor der Intervention vervollständigen alle Teilnehmer eine Beobachtungszeit von 1,5 Monaten "Stadium 0" ohne Roboterunterstützung.
Während dieser Zeit werden wir den Sit-to-Standard-Winkel jedes Kindes aufzeichnen, um Basismessungen (Kontrollmessungen) festzulegen.
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Kein Eingriff: Biomechanische Maßnahmen für gesunde Kinder
Ein einzelner Satz biomechanischer Messungen wird von gesunden Kindern als Referenzbasis dient.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Querschnittsfläche des Quadrizeps
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT)
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Veränderung der Längsquerschnittsbreite von Quadrizeps
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT)
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Änderung des Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Verwenden von isokinetischen Trainingsroboter zur Messung.
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Änderung des durchschnittlichen Drehmoments
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Verwenden von isokinetischen Trainingsroboter zur Messung.
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Kniearbeitsänderung
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Arbeit = Drehmoment * Geschwindigkeit
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Änderung der Oberflächenelektromyographie (SEMG)
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Veränderung der Nervenleitung
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Nervenleitungsgeschwindigkeitstestsystem
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Größe wechseln
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Veränderung des Gelenkwinkels
Zeitfenster: Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Grundlinie nach 1,5 Monaten, nach 3 Monaten und nach 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-973-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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